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Pianificazione delle cure di sopravvivenza nei pazienti con carcinoma polmonare colorettale o non a piccole cellule

16 dicembre 2013 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Pianificazione delle cure di sopravvivenza nel cancro del colon-retto e del polmone: uno studio di fattibilità

La pianificazione delle cure di sopravvivenza può migliorare il benessere generale e la qualità della vita dei sopravvissuti al cancro del colon-retto e del polmone

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di Pianificazione delle cure di sopravvivenza (SCP) guidato da un infermiere di pratica avanzata (APN) per i sopravvissuti al carcinoma del colon-retto (CRC) e al carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Sviluppo dell'infrastruttura e della strategia per uno studio di intervento comparativo più ampio.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a un piano di assistenza per la sopravvivenza che comprende la sorveglianza della malattia, la gestione dei potenziali effetti a lungo termine e tardivi, i problemi psico-sociali-spirituali e le raccomandazioni per una vita sana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi patologicamente confermata di stadio I, II o III CRC o NSCLC
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • In grado di leggere e/o comprendere i requisiti del protocollo di studio e fornire il consenso informato scritto
  • Diagnosi di CRC o NSCLC
  • Entro tre mesi dal completamento del trattamento primario (chirurgia, chemioterapia, radioterapia o chemioradioterapia)
  • Senza tumori primari ricorrenti o nuovi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (piano di sopravvivenza)
I pazienti vengono sottoposti a un piano di assistenza per la sopravvivenza che comprende la sorveglianza della malattia, la gestione dei potenziali effetti a lungo termine e tardivi, i problemi psico-sociali-spirituali e le raccomandazioni per una vita sana.
Altro: somministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • valutazione della qualità della vita
Altro: intervento educativo
Sottoponiti alla pianificazione delle cure di sopravvivenza
Altri nomi:
  • intervento, educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di logoramento basata sul numero di pazienti che non sono riusciti a completare lo studio di due mesi
Lasso di tempo: Due mesi
Saranno presentate statistiche descrittive su coloro che accettano di partecipare e la proporzione di coloro che sono stati contattati e che accettano di partecipare.
Due mesi
Conservazione totale durante i due mesi di follow-up
Lasso di tempo: Due mesi
Saranno presentate statistiche descrittive su coloro che accettano di partecipare e la proporzione di coloro che sono stati contattati e che accettano di partecipare.
Due mesi
Percentuale di coloro che sono qualificati e accettano di partecipare
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Protocolli di raccolta dati tra cui chi amministrerà il sondaggio, i tempi dei sondaggi, le interviste telefoniche rispetto all'amministrazione faccia a faccia
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Implicazioni sui costi tra cui l'assunzione e la formazione del personale di ricerca, lo sviluppo di manuali di studio e materiali educativi per i pazienti, il tempo del personale di ricerca, le forniture di intervento e altri costi vari
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Soddisfazione per la tempistica, il contenuto e la consegna dell'intervento
Lasso di tempo: Due mesi
Verranno analizzate statistiche descrittive quantitative e qualitative.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12342
  • NCI-2012-02783 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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