- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01741636
Planlægning af overlevelsespleje hos patienter med kolorektal eller ikke-småcellet lungekræft
Planlægning af overlevelsespleje i kolorektal og lungekræft: En gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Stadie IIA endetarmskræft
- Stadie IIB endetarmskræft
- Stadie IIC endetarmskræft
- Stadie IIIA endetarmskræft
- Stadie IIIB endetarmskræft
- Stadie IIIC endetarmskræft
- Stadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft
- Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft
- Fase IIIA tyktarmskræft
- Fase IIIB tyktarmskræft
- Fase IIIC tyktarmskræft
- Fase I tyktarmskræft
- Stadie I endetarmskræft
- Fase IIA tyktarmskræft
- Fase IIB tyktarmskræft
- Fase IIC tyktarmskræft
- Stadie IA Ikke-småcellet lungekræft
- Stadie IB Ikke-småcellet lungekræft
- Stadie IIA Ikke-småcellet lungekræft
- Stadie IIB Ikke-småcellet lungekræft
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At teste gennemførligheden og acceptabiliteten af en Advanced Practice Nurse (APN) drevet Survivorship Care Planning (SCP) intervention for kolorektal cancer (CRC) og ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) overlevende.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Udvikling af infrastruktur og strategi for et større komparativt interventionsstudie.
OMRIDS:
Patienter gennemgår Survivorship Care Planning, der omfatter sygdomsovervågning, håndtering af potentielle langsigtede og senfølger, psyko-sociale-åndelige problemer og anbefalinger om sund livsstil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekræftet diagnose af stadium I, II eller III CRC eller NSCLC
- Kan læse og forstå engelsk
- Kunne læse og/eller forstå kravene til undersøgelsesprotokol og give skriftligt informeret samtykke
- Diagnose af CRC eller NSCLC
- Inden for tre måneder efter afsluttet primær behandling (kirurgi, kemoterapi, stråling eller kemoradiation)
- Uden tilbagevendende eller nye primære kræftformer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende pleje (overlevelsesplan)
Patienter gennemgår Survivorship Care Planning, der omfatter sygdomsovervågning, håndtering af potentielle langsigtede og senfølger, psyko-sociale-åndelige problemer og anbefalinger om sund livsstil.
|
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Andre navne:
Gennemgå planlægning af overlevelsespleje
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af nedslidning baseret på antallet af patienter, der ikke gennemførte den to-måneders undersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Der vil blive præsenteret beskrivende statistikker over dem, der accepterer at deltage, og andelen af de henvendte, der accepterer at deltage.
|
2 måneder
|
|
Samlet fastholdelse på tværs af to måneders opfølgning
Tidsramme: 2 måneder
|
Der vil blive præsenteret beskrivende statistikker over dem, der accepterer at deltage, og andelen af de henvendte, der accepterer at deltage.
|
2 måneder
|
|
Procentdel af dem, der er kvalificerede og accepterer at deltage
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Dataindsamlingsprotokoller, herunder hvem der skal administrere undersøgelsen, timing af undersøgelser, telefoninterviews kontra ansigt til ansigt administration
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Omkostningsimplikationer, herunder ansættelse og uddannelse af forskningspersonalet, udvikling af studiemanualer og patientuddannelsesmaterialer, forskningspersonalets tid, interventionsforsyninger og andre diverse omkostninger
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Tilfredshed med timingen, indholdet og leveringen af interventionen
Tidsramme: 2 måneder
|
Kvantitativ og kvalitativ beskrivende statistik vil blive analyseret.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Rektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 12342
- NCI-2012-02783 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
VivatechAfsluttet
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet