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Überlebensplanung bei Patienten mit kolorektalem oder nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

16. Dezember 2013 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Survivorship Care Planning bei Darm- und Lungenkrebs: Eine Machbarkeitsstudie

Survivorship Care Planning kann das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensqualität von Überlebenden von Darm- und Lungenkrebs verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer von Advanced Practice Nurse (APN) gesteuerten Survivorship Care Planning (SCP)-Intervention für Überlebende von Darmkrebs (CRC) und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu testen.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Entwicklung der Infrastruktur und Strategie für eine größere vergleichende Interventionsstudie.

UMRISS:

Die Patienten werden einer Survivorship Care Planning unterzogen, die die Überwachung der Krankheit, das Management potenzieller Langzeit- und Spätfolgen, psychosozial-spirituelle Probleme und Empfehlungen für eine gesunde Lebensweise umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigte Diagnose von CRC oder NSCLC im Stadium I, II oder III
  • Englisch lesen und verstehen können
  • Kann die Anforderungen des Studienprotokolls lesen und / oder verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Diagnose von CRC oder NSCLC
  • Innerhalb von drei Monaten nach Abschluss der Primärbehandlung (Operation, Chemotherapie, Bestrahlung oder Radiochemotherapie)
  • Ohne rezidivierende oder neue primäre Krebserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Überlebensplan)
Die Patienten werden einer Survivorship Care Planning unterzogen, die die Überwachung der Krankheit, das Management potenzieller Langzeit- und Spätfolgen, psychosozial-spirituelle Probleme und Empfehlungen für eine gesunde Lebensweise umfasst.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: erzieherische Intervention
Unterziehen Sie sich der Überlebenspflegeplanung
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Fluktuation basierend auf der Anzahl der Patienten, die die zweimonatige Studie nicht abgeschlossen haben
Zeitfenster: 2 Monate
Es werden deskriptive Statistiken über diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, und den Anteil der angesprochenen Personen, die einer Teilnahme zustimmen, präsentiert.
2 Monate
Gesamtretention über das zweimonatige Follow-up
Zeitfenster: 2 Monate
Es werden deskriptive Statistiken über diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, und den Anteil der angesprochenen Personen, die einer Teilnahme zustimmen, präsentiert.
2 Monate
Prozentsatz derjenigen, die qualifiziert sind und einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Datenerfassungsprotokolle, einschließlich der Frage, wer die Umfrage durchführen wird, Zeitpunkt der Umfragen, Telefoninterviews vs. persönliche Verwaltung
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Kostenauswirkungen einschließlich Einstellung und Schulung des Forschungspersonals, Entwicklung von Studienhandbüchern und Materialien zur Patientenaufklärung, Zeit des Forschungspersonals, Interventionsmaterialien und andere verschiedene Kosten
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Zufriedenheit mit Zeitpunkt, Inhalt und Durchführung der Intervention
Zeitfenster: 2 Monate
Analysiert werden quantitative und qualitative deskriptive Statistiken.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12342
  • NCI-2012-02783 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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