- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01741818
Le seuil de l'indice cave et sa corrélation avec la pression veineuse centrale et le niveau de lactate plasmatique pour l'évaluation des patients dans des états hémorragiques hypovolémiques
3 décembre 2012 mis à jour par: Keihan Golshani, Isfahan University of Medical Sciences
Le but de cette étude est de déterminer le seuil de l'indice de collapsibilité de la VCI (par la technique d'échographie au chevet) pour les cas de choc hémorragique hypovolémique avec des mesures de CVP inférieures à 8 cmH2o.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
106
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isfahan, Iran (République islamique d
- Emergency Department of alzahra General Hospital, Isfahan University of Medical Sciences
-
Kerman, Iran (République islamique d
- Kerman University of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cas en état hémorragique hypovolémique (classe II ou plus) qui se sont présentés à notre SU
La description
Critère d'intégration:
- Sujets hémorragiques hypovolémiques (classe II ou plus) s'ils avaient plus de 18 ans et si l'insertion d'un CVC leur était indiquée.
Critère d'exclusion:
- un antécédent d'insuffisance rénale, d'insuffisance cardiaque congestive, l'utilisation d'agents inotropes négatifs, la présence de toute contre-indication à l'insertion du CVC ou des échecs et l'incapacité à mesurer l'IVC par bUS ont été pris en compte pour l'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe B
CVP inférieur à 8cmH2o
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Indice de collapsibilité IVC
Délai: dans les 5 premières minutes
|
dans les 5 premières minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de lactate sérique
Délai: dans les 5 premières minutes
|
dans les 5 premières minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Keihan Golshani, MD., Isfahan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Première publication (Estimation)
5 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUMS-14746
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .