- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01741818
A Caval-index határpontja és összefüggése a centrális vénás nyomással és a plazma laktátszintjével a hipovolémiás vérzéses állapotban lévő betegek értékeléséhez
2012. december 3. frissítette: Keihan Golshani, Isfahan University of Medical Sciences
E vizsgálat célja az IVC összecsukhatósági index küszöbértékének meghatározása (ágy melletti ultrahangos technikával) hipovolémiás hemorrhagiás sokk esetén, ahol a CVP 8 cmH2o-nál kisebb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
106
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isfahan, Irán, Iszlám Köztársaság
- Emergency Department of alzahra General Hospital, Isfahan University of Medical Sciences
-
Kerman, Irán, Iszlám Köztársaság
- Kerman University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
hipovolémiás vérzéses státuszú (II. vagy annál magasabb osztályú) esetek, amelyek az ED-ünkhöz fordultak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hipovolémiás vérzéses alanyok (II. osztályú vagy annál idősebbek), ha 18 évesnél idősebbek voltak, és számukra CVC behelyezése javasolt.
Kizárási kritériumok:
- a veseelégtelenség anamnézisében, pangásos szívelégtelenségben, negatív inotróp szerek használatában, a CVC-beillesztés ellenjavallatában vagy sikertelenségében, valamint az IVC bUS-val történő mérésének képtelenségében kizárásra került.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
B csoport
CVP kisebb, mint 8 cmH2o
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
IVC összecsukhatósági index
Időkeret: az első 5 percben
|
az első 5 percben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szérum laktát szint
Időkeret: az első 5 percben
|
az első 5 percben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Keihan Golshani, MD., Isfahan University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUMS-14746
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .