- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01741818
O ponto de corte para o índice Caval e sua correlação com a pressão venosa central e o nível de lactato plasmático para avaliação de pacientes em estados hemorrágicos hipovolêmicos
3 de dezembro de 2012 atualizado por: Keihan Golshani, Isfahan University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é determinar o ponto de corte para o índice de colapsabilidade da VCI (pela técnica de ultrassonografia à beira do leito) para casos em choque hemorrágico hipovolêmico com medidas de PVC menores que 8 cmH2o.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
106
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Isfahan, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Emergency Department of alzahra General Hospital, Isfahan University of Medical Sciences
-
Kerman, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Kerman University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
casos em estado hemorrágico hipovolêmico (classe II ou mais) que se apresentaram ao nosso ED
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos hemorrágicos hipovolêmicos (classe II ou mais) se tivessem mais de 18 anos e a inserção de CVC fosse indicada para eles.
Critério de exclusão:
- história de Insuficiência Renal, Insuficiência Cardíaca Congestiva, uso de inotrópicos negativos, presença de alguma contraindicação ou falha na inserção de CVC e incapacidade de mensuração da VCI por bUS foram considerados para exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo B
PVC menor que 8cmH2o
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de colapsibilidade IVC
Prazo: nos primeiros 5 minutos
|
nos primeiros 5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Nível sérico de lactato
Prazo: nos primeiros 5 minutos
|
nos primeiros 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Keihan Golshani, MD., Isfahan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUMS-14746
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .