RFD versus blocs de la branche médiale cervicale dans la cervicalgie dégénérative chronique

Justification : les facettes articulaires sont un important générateur de douleur dans les cervicalgies chroniques. L'effet bénéfique du traitement par radiofréquence (RFD) des articulations des facettes cervicales a été décrit dans un essai clinique randomisé (ECR) chez des patients atteints de troubles associés au coup de fouet cervical. Chez les patients souffrant de douleurs cervicales dégénératives, un effet positif a été décrit dans des études observationnelles. Compte tenu de cet effet positif, la réalisation d'un ECR de RFD dans cette population de patients est indiquée.

Objectif : évaluer l'effet du traitement par radiofréquence chez les patients souffrant de cervicalgie dégénérative chronique.

Conception de l'étude : essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle. Population étudiée : patients âgés de plus de 25 ans, adressés au Centre universitaire de la douleur de Maastricht et au Centre de la douleur de l'hôpital Amphia de Breda, souffrant de cervicalgie axiale chronique.

Intervention : les patients ayant au moins 3 mois de cervicalgie sans irradiation au bras (uniquement irradiation au-delà de l'épaule) seront randomisés en 2 groupes. Le premier groupe (RFD + groupe d'anesthésie locale = groupe d'intervention) recevra un traitement RF adjacent à la branche médiale innervant les articulations des facettes cervicales après l'application de bupivacaïne 0,5 ml (0,25%). Le deuxième groupe (groupe anesthésie locale = groupe témoin) ne recevra que l'application de 0,5 ml de bupivacaïne (0,25 %) adjacente à la branche médiale. La seule différence entre les deux groupes est la dénervation RF des branches médiales.

Principaux paramètres/critères de l'étude : la principale question de recherche est d'évaluer l'étendue de la réduction de la douleur induite par le traitement RF (RFD + groupe d'anesthésie locale = groupe d'intervention) par rapport au groupe d'anesthésie locale (groupe témoin.

Les outils d'évaluation suivants sont utilisés : Numeric Rating Scale (NRS), Patient global Impression of Change on a 7 point Likert Scale (PGIC), consommation d'analgésiques (MQS), Patient Specific Functional Scale, Quality of life scale (RAND 36), Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) et Neck Disability Index (NDI, version néerlandaise).

Nature et ampleur de la charge et des risques associés à la participation, aux bénéfices et à l'appartenance au groupe : les patients du groupe RFD + anesthésie locale et du groupe anesthésie locale subiront un examen physique avant et 6 semaines après l'intervention, par un tiers indépendant, ceci sera répété à 3 et 6 mois si des anomalies sont observées. À chacun de ces moments, les patients recevront des questionnaires à remplir. Une ponction d'un vaisseau sanguin est possible, diagnostiquée par injection de produit de contraste, pour laquelle un repositionnement de l'aiguille est nécessaire. En cas d'injection intravasculaire accidentelle d'anesthésique local, la dose utilisée est faible et les rapports montrent que l'injection intravasculaire de bupivacaïne 2,5 mg ne pose pas de problèmes cliniques. La dure-mère peut être perforée; en conséquence, le contraste coulera dans le liquide céphalo-rachidien. La procédure sera arrêtée et répétée après quelques jours. En théorie une lésion de la racine nerveuse est possible, mais les aiguilles sont conçues pour l'éviter, cette complication ne s'est pas vue depuis plus de 10 ans. Jusqu'à présent, une douleur passagère est parfois décrite après le traitement RF. Aucune hypoesthésie ou complication motrice n'a été rapportée. Étant donné que les risques du traitement par RF sont signalés comme faibles et davantage liés au placement de l'aiguille, il n'y a pas de différence de risque et de fardeau entre les deux groupes de traitement.