RFD versus cervicale mediale takblokken bij chronische degeneratieve nekpijn

Achtergrond: de facetgewrichten zijn een belangrijke pijngenerator bij chronische nekpijn. Het gunstige effect van radiofrequentiebehandeling (RFD) van de cervicale facetgewrichten is beschreven in een gerandomiseerde klinische studie (RCT) bij patiënten met Whiplash-geassocieerde aandoeningen. Bij patiënten met degeneratieve nekklachten is in observationele studies een positief effect beschreven. Gezien dit positieve effect is het uitvoeren van een RCT van RFD bij deze patiëntenpopulatie geïndiceerd.

Doelstelling: evalueren van het effect van radiofrequentiebehandeling bij patiënten met chronische degeneratieve nekpijn.

Studieopzet: prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie. Studiepopulatie: patiënten ouder dan 25 jaar, verwezen naar het Universitair Pijncentrum Maastricht en het Pijncentrum van het Amphia ziekenhuis Breda, met chronische axiale nekpijn.

Interventie: patiënten met minimaal 3 maanden nekpijn zonder uitstraling naar de arm (alleen uitstraling voorbij de schouder) worden gerandomiseerd in 2 groepen. De eerste groep (RFD + lokale anesthesiegroep = interventiegroep) krijgt een RF-behandeling naast de mediale tak die de cervicale facetgewrichten innerveert na het aanbrengen van bupivacaïne 0,5 ml (0,25%). De tweede groep (lokale anesthesiegroep = controlegroep) krijgt alleen de toepassing van 0,5 ml bupivacaïne (0,25%) naast de mediale tak. Het enige verschil tussen de twee groepen is de RF-denervatie van de mediale takken.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: de primaire onderzoeksvraag is het evalueren van de mate van pijnvermindering veroorzaakt door RF-behandeling (RFD + lokale anesthesiegroep = interventiegroep) in vergelijking met de lokale anesthesiegroep (controlegroep.

De volgende evaluatietools worden gebruikt: Numeric Rating Scale (NRS), Patient global Impression of Change on a 7 point Likert Scale (PGIC), consumptie van pijnmedicatie (MQS), Patiëntspecifieke functionele schaal, Kwaliteit van leven-schaal (RAND 36), Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) en Neck Disability Index (NDI, Nederlandse versie).

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: Patiënten in de RFD + Lokale Anesthesie-groep en Lokale Anesthesie-groep ondergaan voor en 6 weken na de ingreep een lichamelijk onderzoek door een onafhankelijke derde partij, dit wordt na 3 en 6 maanden herhaald als er afwijkingen worden waargenomen. Op elk van deze tijdstippen krijgen de patiënten vragenlijsten om in te vullen. Een punctie van een bloedvat is mogelijk, gediagnosticeerd door contrastinjectie, waarvoor herpositionering van de naald nodig is. Mocht accidentele intravasculaire injectie van lokaal anestheticum optreden, dan is de gebruikte dosis laag en uit rapporten blijkt dat intravasculaire injectie van bupivacaïne 2,5 mg geen klinische problemen oplevert. De dura kan worden doorboord; als gevolg hiervan zal er contrastmiddel in het hersenvocht stromen. De procedure wordt gestopt en na enkele dagen herhaald. In theorie is een laesie van de zenuwwortel mogelijk, maar de naalden zijn ontworpen om dit te voorkomen, deze complicatie is al meer dan 10 jaar niet meer voorgekomen. Tot nu toe wordt af en toe een voorbijgaande pijn beschreven na de RF-behandeling. Er werden geen hypesthesie of motorische complicaties gemeld. Aangezien de risico's van RF-behandeling laag worden gerapporteerd en meer verband houden met het plaatsen van de naald, is er geen verschil in risico en belasting tussen de twee behandelingsgroepen.