RFD versus cervikale mediale grenblokke i kroniske degenerative nakkesmerter

Begrundelse: facetleddene er en vigtig smertegenerator ved kroniske nakkesmerter. Den gavnlige effekt af radiofrekvensbehandling (RFD) af de cervikale facetled er blevet beskrevet i et randomiseret klinisk forsøg (RCT) hos patienter med piskesmældsrelaterede lidelser. Hos patienter med degenerative nakkelidelser er en positiv effekt blevet beskrevet i observationsstudier. I betragtning af denne positive effekt er det indiceret at udføre en RCT af RFD i denne patientpopulation.

Formål: at evaluere effekten af ​​radiofrekvensbehandling hos patienter med kroniske degenerative nakkesmerter.

Studiedesign: prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg. Undersøgelsespopulation: patienter ældre end 25 år, henvist til University Pain Centre of Maastricht og Pain Centre of Amphia hospital Breda, med kroniske aksiale nakkesmerter.

Intervention: patienter med mindst 3 måneders nakkesmerter uden stråling til armen (kun stråling ud over skulderen) vil blive randomiseret i 2 grupper. Den første gruppe (RFD + lokal anæstesi-gruppe=interventionsgruppe) vil modtage RF-behandling ved siden af ​​den mediale gren, der innerverer de cervikale facetled efter påføring af bupivacain 0,5 ml (0,25%). Den anden gruppe (lokal anæstesi-gruppe=kontrolgruppe) vil kun modtage påføring af 0,5 ml bupivacain (0,25%) ved siden af ​​den mediale gren. Den eneste forskel mellem de to grupper er RF-denerveringen af ​​de mediale grene.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: det primære forskningsspørgsmål er at evaluere omfanget af smertereduktion induceret af RF-behandling (RFD + lokalbedøvelsesgruppe=interventionsgruppe) sammenlignet med lokalbedøvelsesgruppen (kontrolgruppen).

Følgende evalueringsværktøjer bruges: Numerisk vurderingsskala (NRS), patientens globale indtryk af forandring på en 7-punkts Likert-skala (PGIC), forbrug af smertestillende medicin (MQS), patientspecifik funktionsskala, livskvalitetsskala (RAND 36), Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS) og Neck Disability Index (NDI, hollandsk version).

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: Patienter i RFD + Lokalbedøvelsesgruppen og Lokalbedøvelsesgruppen vil gennemgå en fysisk undersøgelse før og 6 uger efter interventionen af ​​en uafhængig tredjepart, dette vil blive gentaget efter 3 og 6 måneder, hvis der observeres abnormiteter. På hvert af disse tidspunkter vil patienterne modtage spørgeskemaer, som de skal udfylde. En punktering af et blodkar er mulig, diagnosticeret ved injektion af kontrast, for hvilken repositionering af nålen er nødvendig. Skulle utilsigtet intravaskulær injektion af lokalbedøvelse forekomme, er den anvendte dosis lav, og rapporter viser, at intravaskulær injektion af bupivacain 2,5 mg ikke giver kliniske problemer. Duraen kan punkteres; som en konsekvens vil kontrast flyde i cerebrospinalvæsken. Proceduren vil blive stoppet og gentaget efter et par dage. I teorien er en læsion af nerveroden mulig, men nålene er designet til at undgå dette, denne komplikation er ikke set siden mere end 10 år. Indtil nu er der lejlighedsvis beskrevet en forbigående smerte efter RF-behandlingen. Ingen hypestesi eller motoriske komplikationer blev rapporteret. Da risikoen ved RF-behandling er rapporteret lav og mere relateret til nåleplacering, er der ingen forskel i risiko og belastning mellem de to behandlingsgrupper.