RFD versus bloqueios de ramo medial cervical na dor cervical degenerativa crônica

Justificativa: as articulações facetárias são um importante gerador de dor na cervicalgia crônica. O efeito benéfico do tratamento de radiofrequência (RFD) das articulações facetárias cervicais foi descrito em um ensaio clínico randomizado (RCT) em pacientes com Distúrbios Associados ao Chicote. Em pacientes com queixas degenerativas do pescoço, um efeito positivo foi descrito em estudos observacionais. Dado este efeito positivo, é indicado realizar um RCT de RFD nesta população de pacientes.

Objetivo: avaliar o efeito do tratamento com Radiofrequência em pacientes com cervicalgia crônica degenerativa.

Desenho do estudo: ensaio clínico prospectivo, randomizado, duplo-cego. População do estudo: doentes com mais de 25 anos, encaminhados para o Centro de Dor da Universidade de Maastricht e para o Centro de Dor do hospital Amphia Breda, com dor cervical axial crónica.

Intervenção: pacientes com pelo menos 3 meses de dor cervical sem irradiação para o braço (somente irradiação além do ombro) serão randomizados em 2 grupos. O primeiro grupo (RFD + grupo-anestesia local=grupo intervenção) receberá tratamento com RF adjacente ao ramo medial que inerva as articulações facetárias cervicais após a aplicação de bupivacaína 0,5 ml (0,25%). O segundo grupo (grupo anestesia local=grupo controle) receberá apenas a aplicação de 0,5 ml de bupivacaína (0,25%) adjacente ao ramo medial. A única diferença entre os dois grupos é a desnervação de RF dos ramos mediais.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: a principal questão de pesquisa é avaliar a extensão da redução da dor induzida pelo tratamento de RF (RFD + grupo de anestesia local = grupo de intervenção) em comparação com o grupo de anestesia local (grupo de controle.

As seguintes ferramentas de avaliação são usadas: Escala de Avaliação Numérica (NRS), Impressão Global do Paciente de Mudança em uma Escala Likert de 7 pontos (PGIC), consumo de medicação para dor (MQS), Escala Funcional Específica do Paciente, Escala de Qualidade de Vida (RAND 36), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI, versão holandesa).

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: Os pacientes do grupo RFD + Anestesia Local e do grupo Anestesia Local serão submetidos a um exame físico antes e 6 semanas após a intervenção, por um terceiro independente, isso será repetido aos 3 e 6 meses se forem observadas anormalidades. Em cada um desses momentos, os pacientes receberão questionários para preencher. É possível a punção de um vaso sanguíneo, diagnosticada por injeção de contraste, para a qual é necessário o reposicionamento da agulha. Caso ocorra injeção intravascular acidental de anestésico local, a dose utilizada é baixa e relatos mostram que a injeção intravascular de bupivacaína 2,5 mg não apresenta problemas clínicos. A dura pode ser perfurada; como consequência, o contraste fluirá no líquido cefalorraquidiano. O procedimento será interrompido e repetido após alguns dias. Em teoria, uma lesão da raiz nervosa é possível, mas as agulhas são projetadas para evitar isso, essa complicação não é vista há mais de 10 anos. Até agora, uma dor transitória é ocasionalmente descrita após o tratamento com RF. Não foram relatadas hipoestesia ou complicações motoras. Como os riscos do tratamento com RF são relatados como baixos e mais relacionados à colocação da agulha, não há diferença no risco e na carga entre os dois grupos de tratamento.