RFD 与颈内侧支阻滞治疗慢性退行性颈痛

理由：小关节是慢性颈部疼痛的重要疼痛源。 颈椎小关节射频治疗 (RFD) 的有益效果已在挥鞭伤相关疾病患者的随机临床试验 (RCT) 中得到描述。 在观察性研究中描述了对患有退化性颈部疾病的患者的积极影响。 鉴于这种积极影响，需要在该患者群体中进行 RFD 的随机对照试验。

目的：评价射频治疗慢性退行性颈痛患者的疗效。

研究设计：前瞻性、随机、双盲临床试验。 研究人群：年龄超过 25 岁，转诊至马斯特里赫特大学疼痛中心和布雷达 Amphia 医院疼痛中心，患有慢性轴向颈部疼痛的患者。

干预：有至少 3 个月颈部疼痛且没有辐射到手臂（仅肩部以外的辐射）的患者将被随机分为 2 组。 第一组（RFD+局麻组=干预组）在应用布比卡因0.5ml（0.25%）后，在支配颈椎小关节的内侧支附近接受射频治疗。 第二组（局部麻醉组 = 对照组）将仅接受邻近内侧支的 0.5 ml 布比卡因 (0.25%) 的应用。 两组之间的唯一区别是内侧分支的 RF 去神经支配。

主要研究参数/终点：主要研究问题是评估与局部麻醉组（对照组）相比，RF 治疗（RFD + 局部麻醉组 = 干预组）引起的疼痛减轻程度。

使用以下评估工具：数字评定量表 (NRS)、7 点李克特量表 (PGIC) 患者总体变化印象、止痛药消耗量 (MQS)、患者特定功能量表、生活质量量表 (RAND 36)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 和颈部残疾指数（NDI，荷兰语版）。

与参与、获益和组相关性相关的负担和风险的性质和程度：RFD + 局部麻醉组和局部麻醉组的患者将在干预前和干预后 6 周由独立的第三方进行身体检查，如果观察到异常，这将在 3 个月和 6 个月时重复。 在每个时间点，患者都会收到要填写的问卷。 血管穿刺是可能的，通过注射造影剂来诊断，为此需要重新定位针头。 如果发生意外的局部麻醉剂血管内注射，使用的剂量很低，并且报告显示血管内注射布比卡因 2.5 mg 不会造成临床问题。 可以刺破硬脑膜；因此造影剂会流入脑脊液。 该程序将在几天后停止并重复。 理论上神经根损伤是可能的，但针头的设计是为了避免这种情况，这种并发症已经 10 多年没有出现过。 到目前为止，射频治疗后偶尔会出现短暂的疼痛。 没有报告感觉迟钝或运动并发症。 由于据报道 RF 治疗的风险较低且与针头放置的关系更大，因此两个治疗组之间的风险和负担没有差异。