RFD versus bloqueos de rama medial cervical en dolor de cuello degenerativo crónico

Justificación: las articulaciones facetarias son un importante generador de dolor en el dolor de cuello crónico. El efecto beneficioso del tratamiento con radiofrecuencia (RFD) de las articulaciones facetarias cervicales se ha descrito en un ensayo clínico aleatorizado (ECA) en pacientes con trastornos asociados al latigazo cervical. En pacientes con dolencias degenerativas del cuello se ha descrito un efecto positivo en estudios observacionales. Dado este efecto positivo, está indicado realizar un ECA de RFD en esta población de pacientes.

Objetivo: evaluar el efecto del tratamiento con Radiofrecuencia en pacientes con cervicalgia crónica degenerativa.

Diseño del estudio: ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego. Población de estudio: pacientes mayores de 25 años, derivados al Centro Universitario del Dolor de Maastricht y al Centro del Dolor del hospital Amphia de Breda, con dolor crónico de cuello axial.

Intervención: los pacientes con al menos 3 meses de dolor de cuello sin radiación al brazo (solo radiación más allá del hombro) serán aleatorizados en 2 grupos. El primer grupo (RFD + anestesia local-grupo=grupo de intervención) recibirá tratamiento de RF adyacente a la rama medial que inerva las articulaciones facetarias cervicales tras la aplicación de bupivacaína 0,5 ml (0,25%). El segundo grupo (grupo anestesia local=grupo control) solo recibirá la aplicación de 0,5 ml de bupivacaína (0,25%) adyacente a la rama medial. La única diferencia entre los dos grupos es la denervación por RF de las ramas mediales.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: la principal pregunta de investigación es evaluar el grado de reducción del dolor inducido por el tratamiento con radiofrecuencia (RFD + grupo de anestesia local = grupo de intervención) en comparación con el grupo de anestesia local (grupo de control.

Se utilizan las siguientes herramientas de evaluación: escala de calificación numérica (NRS), impresión global de cambio del paciente en una escala de Likert de 7 puntos (PGIC), consumo de analgésicos (MQS), escala funcional específica del paciente, escala de calidad de vida (RAND 36), Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) e Índice de discapacidad del cuello (NDI, versión holandesa).

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: los pacientes del grupo de RFD + anestesia local y del grupo de anestesia local se someterán a un examen físico antes y 6 semanas después de la intervención, por un tercero independiente, esto se repetirá a los 3 y 6 meses si se observan anomalías. En cada uno de estos puntos de tiempo, los pacientes recibirán cuestionarios para completar. Es posible la punción de un vaso sanguíneo, diagnosticada mediante inyección de contraste, para lo cual es necesario reposicionar la aguja. Si ocurriera una inyección intravascular accidental de anestésico local, la dosis utilizada es baja y los informes muestran que la inyección intravascular de bupivacaína 2,5 mg no plantea problemas clínicos. La duramadre puede perforarse; como consecuencia, el contraste fluirá en el líquido cefalorraquídeo. El procedimiento se detendrá y se repetirá después de unos días. En teoría es posible una lesión de la raíz nerviosa, pero las agujas están diseñadas para evitarlo, esta complicación no se ve desde hace más de 10 años. Hasta ahora, se describe ocasionalmente un dolor transitorio después del tratamiento con RF. No se reportaron hipoestesias ni complicaciones motoras. Dado que los riesgos del tratamiento con radiofrecuencia son bajos y están más relacionados con la colocación de la aguja, no hay diferencia en el riesgo y la carga entre los dos grupos de tratamiento.