RFD в сравнении с блокадой шейных медиальных ветвей при хронической дегенеративной боли в шее

Обоснование: фасеточные суставы являются важным генератором боли при хронической боли в шее. Положительный эффект радиочастотной терапии (RFD) шейных дугоотростчатых суставов был описан в рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) у пациентов с расстройствами, связанными с хлыстовой травмой. У пациентов с дегенеративными жалобами на шею положительный эффект был описан в обсервационных исследованиях. Учитывая этот положительный эффект, показано проведение РКИ RFD у этой группы пациентов.

Цель: оценить эффект радиочастотного лечения у пациентов с хронической дегенеративной болью в шее.

Дизайн исследования: проспективное, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование. Исследуемая популяция: пациенты старше 25 лет, направленные в Университетский центр боли Маастрихта и Центр боли больницы Амфия Бреда, с хронической аксиальной болью в шее.

Вмешательство: пациенты с болью в шее в течение не менее 3 месяцев без иррадиации в руку (только иррадиация за плечо) будут рандомизированы в 2 группы. Первая группа (РЧД + группа местной анестезии = группа вмешательства) будет получать радиочастотную терапию рядом с медиальной ветвью, иннервирующей шейные фасеточные суставы, после применения бупивакаина 0,5 мл (0,25%). Вторая группа (группа местной анестезии = контрольная группа) получит только аппликацию 0,5 мл бупивакаина (0,25%) рядом с медиальной ветвью. Единственная разница между двумя группами заключается в RF-денервации медиальных ветвей.

Основные параметры/конечные точки исследования: основной вопрос исследования заключается в оценке степени уменьшения боли, вызванного радиочастотным лечением (RFD + группа местной анестезии = группа вмешательства) по сравнению с группой местной анестезии (контрольная группа.

Используются следующие инструменты оценки: числовая рейтинговая шкала (NRS), общее впечатление пациента об изменении по 7-балльной шкале Лайкерта (PGIC), потребление обезболивающего (MQS), индивидуальная функциональная шкала пациента, шкала качества жизни (RAND 36), Больничная шкала тревожности и депрессии (HADS) и индекс инвалидности шеи (NDI, голландская версия).

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: пациенты в группе RFD + местная анестезия и группе местной анестезии будут проходить медицинский осмотр до и через 6 недель после вмешательства независимой третьей стороной, это будет повторяться через 3 и 6 месяцев, если наблюдаются отклонения. В каждый из этих моментов времени пациенты будут получать анкеты для заполнения. Возможна пункция кровеносного сосуда, диагностируемая введением контраста, для чего необходимо изменение положения иглы. В случае случайной внутрисосудистой инъекции местного анестетика используемая доза является низкой, и отчеты показывают, что внутрисосудистая инъекция 2,5 мг бупивакаина не вызывает клинических проблем. Твердая мозговая оболочка может быть проколота; вследствие этого контраст будет поступать в спинномозговую жидкость. Процедура будет остановлена ​​и повторена через несколько дней. Теоретически возможно поражение нервного корешка, но иглы предназначены для того, чтобы этого избежать, такого осложнения не наблюдалось более 10 лет. До сих пор иногда после радиочастотного лечения описывалась преходящая боль. Гипестезии и двигательных осложнений не зарегистрировано. Поскольку риски радиочастотного лечения, как сообщается, низкие и больше связаны с размещением иглы, нет никакой разницы в риске и нагрузке между двумя группами лечения.