RFD kontra cervikala mediala grenblock vid kronisk degenerativ nacksmärta

Bakgrund: facettlederna är en viktig smärtgenerator vid kronisk nacksmärta. Den gynnsamma effekten av radiofrekvensbehandling (RFD) av de cervikala facettlederna har beskrivits i en randomiserad klinisk prövning (RCT) hos patienter med whiplashassocierade störningar. Hos patienter med degenerativa nackbesvär har en positiv effekt beskrivits i observationsstudier. Med tanke på denna positiva effekt är det indicerat att utföra en RCT av RFD i denna patientpopulation.

Mål: att utvärdera effekten av radiofrekvensbehandling hos patienter med kronisk degenerativ nacksmärta.

Studiedesign: prospektiv, randomiserad, dubbelblind klinisk prövning. Studiepopulation: patienter äldre än 25 år, hänvisade till University Pain Centre of Maastricht och Pain Centre of Amphia hospital Breda, med kronisk axiell nacksmärta.

Intervention: patienter med minst 3 månaders nacksmärta utan strålning mot armen (endast strålning bortom axeln) kommer att randomiseras i 2 grupper. Den första gruppen (RFD + lokalbedövningsgrupp=interventionsgrupp) kommer att få RF-behandling i anslutning till den mediala grenen som innerverar de cervikala facettlederna efter applicering av bupivakain 0,5 ml (0,25%). Den andra gruppen (lokalbedövningsgrupp=kontrollgrupp) kommer endast att få applicering av 0,5 ml bupivakain (0,25%) i anslutning till den mediala grenen. Den enda skillnaden mellan de två grupperna är RF-denerveringen av de mediala grenarna.

Huvudstudieparametrar/endpoints: den primära forskningsfrågan är att utvärdera omfattningen av smärtreduktion inducerad av RF-behandling (RFD + lokalbedövningsgrupp=interventionsgrupp) jämfört med lokalbedövningsgruppen (kontrollgruppen).

Följande utvärderingsverktyg används: Numerisk klassificeringsskala (NRS), patientens globala intryck av förändring på en 7-punkts Likert-skala (PGIC), konsumtion av smärtstillande medicin (MQS), patientspecifik funktionsskala, livskvalitetsskala (RAND 36), Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) och Neck Disability Index (NDI, holländsk version).

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelation: Patienter i RFD + Lokalbedövningsgruppen och Lokalbedövningsgruppen kommer att genomgå en fysisk undersökning före och 6 veckor efter interventionen, av en oberoende tredje part, detta kommer att upprepas vid 3 och 6 månader om avvikelser observeras. Vid var och en av dessa tidpunkter kommer patienterna att få frågeformulär att fylla i. En punktering av ett blodkärl är möjlig, diagnostiserad genom injektion av kontrast, för vilken ompositionering av nålen behövs. Om en oavsiktlig intravaskulär injektion av lokalbedövningsmedel inträffar är den använda dosen låg och rapporter visar att intravaskulär injektion av bupivakain 2,5 mg inte orsakar kliniska problem. Duran kan punkteras; som en konsekvens kommer kontrast att flöda i cerebrospinalvätskan. Proceduren kommer att stoppas och upprepas efter några dagar. I teorin är en lesion av nervroten möjlig, men nålarna är utformade för att undvika detta, denna komplikation har inte setts sedan mer än 10 år. Hittills har en övergående smärta ibland beskrivits efter RF-behandlingen. Inga hypestesier eller motoriska komplikationer rapporterades. Eftersom riskerna med RF-behandling rapporteras låga och mer relaterade till nålplacering finns det ingen skillnad i risk och belastning mellan de två behandlingsgrupperna.