Influence du choix informé par le patient dans un nouveau modèle de traitement pour la lombalgie
9 juillet 2013 mis à jour par: Chad Cook, Walsh University
Influence du choix informé par le patient dans un nouveau modèle de traitement pour la lombalgie : un essai contrôlé randomisé
(Primaire) Comparer l'efficacité d'un choix de soins guidé par le patient à l'aide d'un outil d'aide à la décision du patient à des soins cliniques guidés dans le cadre d'un nouveau processus de soins pour les lombalgies non spécifiques.
(Nous émettons l'hypothèse que le modèle de choix guidé par le patient démontrera des améliorations significatives par rapport à l'approche de soins guidés par le clinicien)
- (Secondaire) Étudier qualitativement quelles composantes des méthodes éducatives sur le choix du patient ont été les plus efficaces pour une prise de décision éclairée chez les patients qui participent à l'approche de choix de soins guidé par le patient (nous émettons l'hypothèse que la méthode de dialogue du choix guidé par le patient sera identifiée comme la plus utile)
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette proposition d'étude de recherche est d'évaluer le choix du patient dans ce modèle dirigé par un physiothérapeute pour la lombalgie non spécifique.
Il existe des preuves que les patients sont désireux de jouer un rôle actif dans les décisions concernant leur santé.
Des preuves récentes issues de la recherche appuient les avantages des aides à la décision pour les consommateurs, en particulier celles qui étaient précises et adaptées aux problèmes spécifiques de chaque patient.
Dans notre essai contrôlé randomisé (ECR) proposé, un groupe de patients de l'étude aura la possibilité de faire des choix au sein de son modèle de soins de santé ; mais seulement après avoir reçu des informations utiles sur les conséquences de leurs sélections.
Les patients recevront des informations sur la prise de décision pour les aider à faire un choix éclairé.
L'information structurée organisera les résultats connus de la littérature de recherche pour aider les patients à comprendre l'issue probable de leur état et ce dont ils ont besoin pour gérer adéquatement leurs propres soins.
Le groupe témoin de patients recevra le modèle de soins dirigés par un physiothérapeute qui est actuellement utilisé et qui a fait ses preuves.
Les résultats pour les patients impliqueront l'auto-évaluation par le patient de l'amélioration et si oui ou non le patient a poursuivi des soins pour la même condition sur une période de 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29602
- Proaxis Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus avec lombalgie mécaniquement productible
Critère d'exclusion:
- la présence de tout signal d'alarme (c'est-à-dire, tumeur, maladies métaboliques, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.) ou de signes compatibles avec une compression des racines nerveuses (reproduction de douleurs lombaires ou de jambes avec élévation de la jambe droite à moins de 45°, faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre inférieur, diminution du réflexe d'étirement musculaire du membre inférieur, ou sensation diminuée ou absente de piqûre d'épingle dans tout dermatome du membre inférieur). D'autres critères d'exclusion comprennent une chirurgie antérieure de la colonne lombaire et une grossesse en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Outil d'aide à la décision des patients
Les patients auront la possibilité d'utiliser un outil de prise de décision pour aider à la prise de décision concernant leurs soins
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Le groupe expérimental sera composé de soins typiques du kinésithérapeute (comme pour le groupe témoin) avec l'ajout de l'outil d'aide à la décision du patient et la diffusion d'informations.
Le processus de diffusion de l'information pour une prise de décision éclairée.
Sur la base de la littérature, nous avons jugé trois points de contact informationnels nécessaires pour améliorer la prise de décision éclairée.
Nous prévoyons d'informer les patients par l'utilisation de a) pré-matériel, b) dialogue et c) moyens de renforcement.
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Comparateur actif: Norme de soins
Groupe témoin composé de soins normaux
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Un groupe témoin recevra des soins typiques du kinésithérapeute.
Les soins typiques comprennent les soins dirigés par un physiothérapeute pour les patients souffrant de lombalgie, en utilisant des algorithmes de traitement standardisés (orientés vers des lignes directrices) pour l'aiguillage vers des médecins en cas de problème.
Dans ce modèle, un médecin est consulté lorsque les kinésithérapeutes le jugent nécessaire ; ou à la demande directe d'un patient.
La consultation médicale n'est normalement pas proposée comme option pour le groupe témoin, à moins qu'il existe des preuves dans l'examen suggérant la nécessité d'un schéma d'examen mutuellement convenu, y compris l'identification des signaux d'alerte entre le physiothérapeute et le médecin.
Dans le modèle actuel, étant donné que la plupart des patients vus reçoivent un diagnostic de lombalgie non spécifique et ne nécessitent pas d'imagerie ou de médicaments sur ordonnance, la majorité d'entre eux sont traités activement par les kinésithérapeutes uniquement lors de la visite initiale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de recherche de soins (récurrence des maux de dos) à 1 an
Délai: Statut d'un an après la sortie des soins formels de physiothérapie
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Le comportement de recherche de soins est défini comme une récurrence des symptômes, pas de résolution des symptômes à 1 an
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Statut d'un an après la sortie des soins formels de physiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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À la sortie (après les soins), l'Oswestry sera mesuré et comparé
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les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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Chez D/C, nous comparerons les scores de changement de douleur
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les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement qui est en moyenne de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad E Cook, phd, Walsh U
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2013
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6291965
- WalshU1 (Autre identifiant: WalshU1)
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