Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af patientinformeret valg i en ny behandlingsmodel for LBP

9. juli 2013 opdateret af: Chad Cook, Walsh University

Indflydelse af patientinformeret valg i en ny behandlingsmodel for LBP: Et randomiseret kontrolleret forsøg

  1. (Primær) At sammenligne effektiviteten af ​​et patientstyret behandlingsvalg ved hjælp af et patientbeslutningsstøtteværktøj med klinisk vejledt pleje inden for en ny behandlingsproces for uspecifikke lænderygsmerter.

    (Vi antager, at den patientstyrede valgmodel vil vise betydelige forbedringer sammenlignet med den kliniker-guidede behandlingstilgang)

  2. (Sekundær) At kvalitativt undersøge, hvilke komponenter i de pædagogiske metoder til patientvalg, der var mest effektive til informeret beslutningstagning blandt patienter, der deltager i den patientstyrede behandlingstilgang (Vi antager, at dialogmetoden for patientstyret valg vil blive identificeret som mest anvendelig)

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forslag til forskningsstudie er at evaluere patientens valg inden for denne fysioterapeut-ledede model for uspecifikke lænderygsmerter. Der findes beviser for, at patienter er ivrige efter at spille en aktiv rolle i beslutninger vedrørende deres helbred. Nye beviser fra forskning understøtter fordelene ved beslutningshjælpemidler for forbrugere, især dem, der var nøjagtige og raffinerede til hver enkelt patients specifikke problemer. I vores foreslåede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil en gruppe patienter i undersøgelsen have mulighed for at styre valg inden for deres sundhedsmodel; men først efter at have modtaget nyttig information om, hvad konsekvenserne af deres valg vil være. Patienterne vil modtage beslutningsinformation for at hjælpe med at træffe et informeret valg. Den strukturerede information vil organisere kendte resultater fra forskningslitteraturen for at hjælpe patienter med at forstå det sandsynlige udfald af deres tilstand, og hvad de har brug for for at håndtere deres egen pleje tilstrækkeligt. Kontrolgruppen af ​​patienter vil modtage den fysioterapeutstyrede plejemodel, som er i brug i dag og har vist succes. Patientresultater vil involvere patientens selvrapportering af bedring, og hvorvidt patienten forfulgte behandling for den samme tilstand over en 1-årig periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29602
        • Proaxis Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre med mekanisk producerbar LBP

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​røde flag (dvs. tumor, stofskiftesygdomme, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.), eller tegn, der stemmer overens med nerverodskompression (reproduktion af lænderyg- eller bensmerter med strakt benløft på mindre end 45°, muskelsvaghed, der involverer en større muskelgruppe i underekstremiteten, formindsket muskelstrækrefleks i underekstremiteten eller nedsat eller manglende fornemmelse af at prikke i et hvilket som helst underekstremitets dermatom). Andre eksklusionskriterier omfatter forudgående operation af lændehvirvelsøjlen og nuværende graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værktøj til patientbeslutningstagning
Patienter vil få mulighed for at bruge et beslutningsværktøj til at hjælpe med at træffe beslutninger om deres pleje
Forsøgsgruppen vil bestå af typisk pleje fra fysioterapeuten (som hos kontrolgruppen) med tilføjelse af patientbeslutningsstøtteværktøjet og informationsformidling. Processen med informationsformidling til informeret beslutningstagning. Baseret på litteraturen har vi vurderet tre informationskontaktpunkter som nødvendige for at forbedre informeret beslutningstagning. Vi planlægger at informere patienterne gennem brug af a) formateriale, b) dialog og c) forstærkende midler.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Kontrolgruppe bestående af normal pleje
En kontrolgruppe vil modtage typisk pleje fra fysioterapeuten. Typisk pleje omfatter fysioterapeutrettet pleje af patienter med lænderygsmerter ved brug af standardiserede behandlingsalgoritmer (retningslinjeorienteret) til henvisning til læger i tilfælde af bekymring. I denne model konsulteres en læge, når fysioterapeuterne føler, det er nødvendigt; eller når en patient anmoder om det. Lægekonsultation tilbydes normalt ikke som en mulighed for kontrolgruppen, medmindre der i undersøgelsen findes beviser, der tyder på behovet fra en gensidigt aftalt undersøgelsesplan, herunder identifikation af røde flag mellem PT og læge. I den nuværende model, fordi de fleste af de sete patienter er diagnosticeret med ikke-specifik LBP og ikke kræver billeddiagnostik eller receptpligtig medicin, behandles størstedelen aktivt af fysioterapeuterne - kun under det indledende besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejesøgningsadfærd (tilbagevendende rygsmerter) ved 1 år
Tidsramme: 1 års status efter udskrivelse fra formel fysioterapi
Plejesøgende adfærd er defineret som en tilbagevenden af ​​symptomer, ingen opløsning af symptomer efter 1 år
1 års status efter udskrivelse fra formel fysioterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger
Ved udskrivelse (efter pleje) vil Oswestry blive målt og sammenlignet
deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger
Ved D/C vil vi sammenligne smerteændringsscore
deltagerne vil blive fulgt i behandlingens varighed, som i gennemsnit er 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad E Cook, phd, Walsh U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6291965
  • WalshU1 (Anden identifikator: WalshU1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værktøj til patientbeslutningstagning

3
Abonner