Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av patientinformerade val i en ny behandlingsmodell för LBP

9 juli 2013 uppdaterad av: Chad Cook, Walsh University

Inverkan av patientinformerade val i en ny behandlingsmodell för LBP: en randomiserad kontrollerad studie

  1. (Primär) Att jämföra effektiviteten av ett patientstyrt vårdval med hjälp av ett patientbeslutsstödsverktyg med klinisk guidad vård inom en ny vårdprocess för ospecifik ländryggssmärta.

    (Vi antar att den patientstyrda valmodellen kommer att visa betydande förbättringar jämfört med klinikens vägledda vårdmetod)

  2. (Sekundärt) Att kvalitativt undersöka vilka komponenter i de pedagogiska metoderna för patientval som var mest effektiva för informerat beslutsfattande bland patienter som deltar i det patientstyrda vårdvalet (Vi antar att dialogmetoden för patientstyrt val kommer att identifieras som mest användbar)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta forskningsförslag är att utvärdera patientens val inom denna fysioterapeutledda modell för ospecifik ländryggssmärta. Det finns bevis för att patienter är ivriga att spela en aktiv roll i beslut som rör deras hälsa. Nya bevis från forskning stöder fördelen med beslutshjälp för konsumenter, särskilt de som var korrekta och förfinade till varje patients specifika problem. I vår föreslagna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer en grupp patienter i studien att ha möjlighet att driva val inom sin vårdmodell; men först efter att ha fått användbar information om vilka konsekvenserna av deras val kommer att bli. Patienterna kommer att få information om beslutsfattande för att hjälpa dem att göra ett välgrundat val. Den strukturerade informationen kommer att organisera kända resultat från forskningslitteraturen för att hjälpa patienter att förstå det sannolika resultatet av deras tillstånd och vad de behöver för att hantera sin egen vård på ett adekvat sätt. Kontrollgruppen av patienter kommer att få den sjukgymnaststyrda vårdmodellen som för närvarande används och har visat framgång. Patientutfall kommer att involvera patientens självrapportering av förbättring och huruvida patienten bedrivit vård för samma tillstånd under en 1-årsperiod.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29602
        • Proaxis Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre med mekaniskt framställbar LBP

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av röda flaggor (d.v.s. tumör, metabola sjukdomar, RA, osteoporos, långvarig historia av steroidanvändning, etc.), eller tecken som överensstämmer med nervrotskompression (reproduktion av smärta i ländryggen eller benen med raka benhöjningar på mindre än 45°, muskelsvaghet som involverar en större muskelgrupp i den nedre extremiteten, minskad muskelstretchreflex i nedre extremiteten, eller minskad eller frånvarande känsla av att sticka i någon nedre extremitetsdermatom). Andra uteslutningskriterier inkluderar tidigare operation av ländryggen och pågående graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Verktyg för patientbeslutsfattande
Patienterna kommer att ges möjlighet att använda ett beslutsfattande verktyg för att hjälpa till att fatta beslut om sin vård
Experimentgruppen kommer att bestå av typisk vård från sjukgymnasten (liksom hos kontrollgruppen) med tillägg av patientens beslutsstödsverktyg och informationsspridning. Processen för informationsspridning för informerat beslutsfattande. Baserat på litteraturen har vi ansett tre informationskontakter som nödvändiga för att förbättra välgrundat beslutsfattande. Vi planerar att informera patienterna genom att använda a) förmaterial, b) dialog och c) förstärkningsmedel.
Aktiv komparator: Vårdstandard
Kontrollgrupp bestående av normalvård
En kontrollgrupp kommer att få typisk vård av sjukgymnasten. Typisk vård inkluderar sjukgymnaststyrd vård av patienter med ländryggssmärta, med användning av standardiserade behandlingsalgoritmer (riktlinjeorienterade) för remiss till läkare i fall av oro. I denna modell konsulteras en läkare när fysioterapeuterna anser att det är nödvändigt; eller när det efterfrågas direkt av en patient. Läkarkonsultation tillhandahålls normalt inte som ett alternativ för kontrollgruppen, såvida det inte finns bevis inom undersökningen som tyder på behovet från ett ömsesidigt överenskommet undersökningsschema inklusive identifiering av röda flaggor mellan PT och läkare. I den nuvarande modellen, eftersom de flesta patienter som ses har diagnosen ospecifik LBP och inte kräver bildbehandling eller receptbelagda mediciner, behandlas en majoritet aktivt av sjukgymnasterna - endast under det första besöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdsökande beteende (återfall av ryggsmärtor) vid 1 år
Tidsram: 1 års status efter utskrivning från formell sjukgymnastik
Vårdsökande beteende definieras som ett återkommande symtom, ingen upplösning av symtomen vid 1 år
1 års status efter utskrivning från formell sjukgymnastik

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index
Tidsram: deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor
Vid utskrivning (efter vård) kommer Oswestry att mätas och jämföras
deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor
På D/C kommer vi att jämföra resultat för smärtförändringar
deltagarna kommer att följas under behandlingens varaktighet som är i genomsnitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Chad E Cook, phd, Walsh U

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Första postat (Uppskatta)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6291965
  • WalshU1 (Annan identifierare: WalshU1)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera