Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv volby informované pacientem v novém modelu léčby LBP

9. července 2013 aktualizováno: Chad Cook, Walsh University

Vliv volby informované pacientem v novém modelu léčby LBP: Randomizovaná kontrolovaná studie

  1. (Primární) Porovnat účinnost volby péče řízené pacientem pomocí nástroje na podporu rozhodování pacienta s klinicky řízenou péčí v rámci nového procesu péče o nespecifické bolesti dolní části zad.

    (Předpokládáme, že model volby řízené pacientem bude demonstrovat významná zlepšení ve srovnání s přístupem péče řízené lékařem)

  2. (Sekundární) Kvalitativně prozkoumat, které složky edukačních metod volby pacienta byly nejúčinnější pro informované rozhodování mezi pacienty, kteří se účastní přístupu výběru péče řízeného pacientem (předpokládáme, že dialogová metoda volby řízené pacientem bude identifikována jako nejužitečnější)

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto návrhu výzkumné studie je vyhodnotit volbu pacienta v rámci tohoto modelu vedeného fyzikálním terapeutem pro nespecifickou bolest dolní části zad. Existují důkazy, že pacienti touží hrát aktivní roli při rozhodování o svém zdraví. Nedávné důkazy z výzkumu potvrzují přínos pomůcek pro rozhodování pro spotřebitele, zejména těch, které byly přesné a přizpůsobené specifickým problémům každého pacienta. V námi navrhované randomizované kontrolované studii (RCT) bude mít jedna skupina pacientů ve studii příležitost rozhodovat se v rámci svého modelu zdravotní péče; ale až poté, co obdrží užitečné informace o tom, jaké budou důsledky jejich výběru. Pacienti obdrží informace pro rozhodování, které jim pomohou učinit informovanou volbu. Strukturované informace uspořádají známé výsledky z výzkumné literatury, aby pacientům pomohly porozumět pravděpodobnému výsledku jejich stavu a tomu, co potřebují k adekvátnímu řízení vlastní péče. Kontrolní skupina pacientů obdrží model péče řízené fyzioterapeutem, který se v současnosti používá a prokázal úspěch. Výsledky pacienta budou zahrnovat vlastní zprávu o zlepšení a o tom, zda pacient pokračoval v péči o stejný stav po dobu 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29602
        • Proaxis Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší s mechanicky vyrobitelným LBP

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakýchkoli varovných příznaků (tj. nádor, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, prodloužená anamnéza užívání steroidů atd.) nebo příznaky odpovídající kompresi nervových kořenů (reprodukce bolesti dolní části zad nebo nohou se zvednutím rovné nohy o méně než 45°, svalová slabost zahrnující hlavní svalovou skupinu dolní končetiny, snížený reflex natažení svalů dolní končetiny nebo snížený nebo chybějící pocit píchnutí v jakémkoli dermatomu dolní končetiny). Další vylučovací kritéria zahrnují předchozí operaci bederní páteře a současné těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nástroj pro rozhodování pacienta
Pacienti dostanou příležitost využít rozhodovací nástroj, který jim pomůže při rozhodování o jejich péči
Behaviorální: Nástroj pro rozhodování pacienta
Experimentální skupina se bude skládat z typické péče fyzioterapeuta (stejně jako u kontrolní skupiny) s přidáním nástroje na podporu rozhodování pacienta a šíření informací. Proces šíření informací pro informované rozhodování. Na základě literatury jsme považovali tři body informačního kontaktu za nezbytné pro zlepšení informovaného rozhodování. Plánujeme informovat pacienty pomocí a) předmateriálu, b) dialogu ac) posilovacích prostředků.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Kontrolní skupina skládající se z běžné péče
Jiný: Standartní péče
Kontrolní skupině se dostane typické péče od fyzioterapeuta. Typická péče zahrnuje fyzioterapeutem řízenou péči o pacienty s bolestí dolní části zad s použitím standardizovaných léčebných algoritmů (orientovaných na doporučení) pro doporučení lékařům v případech obav. V tomto modelu je lékař konzultován, když fyzioterapeuté cítí, že je to nutné; nebo na přímou žádost pacienta. Konzultace s lékařem není běžně poskytována jako možnost pro kontrolní skupinu, pokud v rámci vyšetření neexistuje důkaz, který by naznačoval potřebu na základě vzájemně dohodnutého schématu vyšetření včetně identifikace červených vlajek mezi PT a lékařem. V současném modelu, protože většina pozorovaných pacientů má diagnostikovaný nespecifický LBP a nevyžadují zobrazovací ani předepisující léky, je většina léčena aktivně fyzioterapeuty – pouze během úvodní návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při hledání péče (recidiva bolesti zad) po 1 roce
Časové okno: Stav 1 rok po propuštění z formální fyzioterapeutické péče
Chování vyhledávající péči je definováno jako recidiva symptomů, bez vymizení symptomů za 1 rok
Stav 1 rok po propuštění z formální fyzioterapeutické péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Disability Index
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny
Při propuštění (po péči) bude Oswestry změřen a porovnán
účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny
Při D/C porovnáme skóre změny bolesti
účastníci budou sledováni po dobu trvání léčby, která je v průměru 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Walsh University

Spolupracovníci

Proaxis Therapy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chad E Cook, phd, Walsh U

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6291965
  • WalshU1 (Jiný identifikátor: WalshU1)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad

Klinické studie na Nástroj pro rozhodování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit