요통에 대한 새로운 치료 모델에서 환자 정보에 입각한 선택의 영향
2013년 7월 9일 업데이트: Chad Cook, Walsh University
요통에 대한 새로운 치료 모델에서 환자 정보에 입각한 선택의 영향: 무작위 통제 시험
(일차) 비특이성 요통에 대한 새로운 치료 과정 내에서 환자 의사 결정 지원 도구를 사용하여 환자 주도 치료 선택의 효과를 임상 안내 치료와 비교합니다.
(우리는 환자 주도 선택 모델이 임상의 주도 치료 접근 방식과 비교할 때 상당한 개선을 보일 것이라고 가정합니다)
- (2차) 환자 주도 선택 교육 방법에 참여하는 환자들 중 정보에 입각한 의사 결정을 내리는 데 환자 선택 교육 방법의 어떤 구성 요소가 가장 효과적인지 질적으로 조사(환자 안내 선택의 대화 방법이 가장 유용한 것으로 확인될 것이라고 가정함)
연구 개요
상세 설명
이 연구 연구 제안의 목적은 비특이성 요통에 대한 이 물리 치료사 주도 모델 내에서 환자의 선택을 평가하는 것입니다.
환자가 자신의 건강에 관한 결정에 적극적인 역할을 하기를 간절히 원한다는 증거가 있습니다.
연구의 최근 증거는 특히 각 환자의 특정 문제에 대해 정확하고 정제된 소비자를 위한 의사 결정 도우미의 이점을 뒷받침합니다.
우리가 제안한 무작위 대조 시험(RCT)에서 연구의 한 환자 그룹은 의료 모델 내에서 선택을 주도할 기회를 갖게 됩니다. 그러나 선택의 결과가 무엇인지에 대한 유용한 정보를 받은 후에만 가능합니다.
환자는 정보에 입각한 선택을 하는 데 도움이 되는 의사 결정 정보를 받게 됩니다.
구조화된 정보는 연구 문헌에서 알려진 결과를 구성하여 환자가 자신의 상태에 대한 가능한 결과와 자신의 치료를 적절하게 관리하는 데 필요한 것을 이해하도록 돕습니다.
환자의 통제 그룹은 현재 사용되고 있으며 성공을 보인 물리 치료사 주도 치료 모델을 받게 됩니다.
환자 결과에는 개선에 대한 환자 자체 보고와 환자가 1년 동안 동일한 상태에 대한 치료를 추구했는지 여부가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29602
- Proaxis Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계적으로 생산 가능한 요통이 있는 18세 이상
제외 기준:
- 위험 신호(예: 종양, 대사 질환, RA, 골다공증, 장기간의 스테로이드 사용 이력 등) 또는 신경근 압박과 일치하는 징후(다리를 곧게 들어올릴 때 허리 또는 다리 통증이 45°, 하지의 주요 근육군을 포함하는 근쇠약, 하지 근육 신장 반사 감소, 또는 하지 피부 분절에서 바늘로 찌르는 감각의 감소 또는 부재). 다른 제외 기준에는 요추에 대한 이전 수술 및 현재 임신이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 의사 결정 도구
환자는 의사 결정 도구를 사용하여 치료 결정을 내릴 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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실험 그룹은 환자 의사 결정 지원 도구 및 정보 보급이 추가된 물리 치료사(통제 그룹과 마찬가지로)의 일반적인 치료로 구성됩니다.
정보에 근거한 의사 결정을 위한 정보 보급 프로세스.
문헌을 바탕으로 우리는 정보에 입각한 의사 결정을 개선하는 데 필요한 세 가지 정보 접촉 지점을 고려했습니다.
a) 사전 재료, b) 대화, c) 강화 수단을 통해 환자에게 알릴 계획입니다.
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활성 비교기: 치료의 표준
정상 진료로 구성된 대조군
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대조군은 물리 치료사로부터 일반적인 치료를 받습니다.
일반적인 치료에는 문제가 있는 경우 의사에게 의뢰하기 위해 표준화된 치료 알고리즘(지침 지향적)을 사용하여 허리 통증이 있는 환자를 치료하는 물리 치료사가 포함됩니다.
이 모델에서는 물리 치료사가 필요하다고 느낄 때 의사와 상담합니다. 또는 환자가 직접 요청한 경우.
PT와 의사 사이의 적기 식별을 포함하여 상호 합의된 검사 계획의 필요성을 시사하는 증거가 검사 내에 존재하지 않는 한 의사 상담은 일반적으로 대조군에 대한 옵션으로 제공되지 않습니다.
현재 모델에서는 대부분의 환자가 비특이성 요통으로 진단되고 영상 또는 처방 약물이 필요하지 않기 때문에 대다수가 초기 방문 시에만 물리 치료사에 의해 적극적으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년차에 간병 추구 행동(허리 통증 재발)
기간: 정식 물리 치료 치료 퇴원 후 1년 상태
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간병 추구 행동은 증상이 재발하고 1년 후에도 증상이 해결되지 않는 것으로 정의됩니다.
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정식 물리 치료 치료 퇴원 후 1년 상태
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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퇴원 시(관리 후) Oswestry를 측정하고 비교합니다.
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참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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D/C에서 통증 변화 점수를 비교합니다.
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참가자는 평균 4주인 치료 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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환자 의사 결정 도구에 대한 임상 시험
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