Potilastietoisen valinnan vaikutus LBP:n uuteen hoitomalliin
tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Chad Cook, Walsh University
Potilastietoisen valinnan vaikutus LBP:n uuteen hoitomalliin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
(Ensisijainen) Vertaa potilasohjatun hoidon valinnan tehokkuutta potilaan päätöksenteon tukityökalulla kliiniseen ohjattuun hoitoon uudessa hoitoprosessissa epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa.
(Oletamme, että potilaan ohjaama valintamalli osoittaa merkittäviä parannuksia verrattuna kliinikon ohjaamaan hoitoon)
- (Toissijainen) Tutkia kvalitatiivisesti, mitkä potilaan valinnan koulutusmenetelmien osatekijät olivat tehokkaimpia tietoon perustuvien päätösten tekemisessä potilaiden keskuudessa, jotka osallistuvat potilasohjatun hoidon valinnan lähestymistapaan (oletamme, että potilaan ohjaaman valinnan dialogimenetelmä tunnistetaan hyödyllisimmäksi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on arvioida potilaan valintaa tässä fysioterapeutin johtamassa epäspesifisen alaselkäkivun mallissa.
On olemassa näyttöä siitä, että potilaat ovat innokkaita osallistumaan aktiivisesti terveyttään koskeviin päätöksiin.
Viimeaikaiset tutkimustulokset tukevat kuluttajien päätöksentekoapua, erityisesti niitä, jotka olivat tarkkoja ja jalostettuja kunkin potilaan erityisongelmiin.
Ehdotetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessamme (RCT) yhdellä potilasryhmällä on mahdollisuus tehdä valintoja terveydenhuoltomallissaan; mutta vasta saatuaan hyödyllistä tietoa valintojensa seurauksista.
Potilaat saavat päätöksentekotietoja, jotka auttavat tekemään tietoon perustuvia valintoja.
Strukturoitu tieto järjestää tutkimuskirjallisuudesta tunnetut tulokset auttamaan potilaita ymmärtämään sairautensa todennäköistä lopputulosta ja mitä he tarvitsevat hoitaakseen riittävästi omaa hoitoaan.
Potilaiden kontrolliryhmä saa tällä hetkellä käytössä olevan ja menestyneeksi osoittautuneen fysioterapeutin ohjaaman hoitomallin.
Potilastuloksiin kuuluu potilaan oma raportti parantumisesta ja siitä, onko potilas jatkanut hoitoa saman tilan vuoksi yhden vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29602
- Proaxis Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi, jolla on mekaanisesti tuotettava LBP
Poissulkemiskriteerit:
- punaisten merkkien esiintyminen (esim. kasvain, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.) tai hermojuuren puristumiseen liittyviä merkkejä (alaselän tai jalkakivun lisääntyminen suoran jalan nousun ollessa alle 45°, lihasheikkous, johon liittyy suuri alaraajan lihasryhmä, heikentynyt alaraajojen lihasten venytysrefleksi tai heikentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa alaraajan dermatomissa). Muita poissulkemiskriteerejä ovat aiempi lannerangan leikkaus ja nykyinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan päätöksentekotyökalu
Potilaille tarjotaan mahdollisuus käyttää päätöksentekotyökalua auttamaan hoidon päätöksenteossa
|
Kokeellinen ryhmä koostuu fysioterapeutin tyypillisestä hoidosta (kuten kontrolliryhmässä), johon on lisätty potilaan päätöksenteon tukityökalu ja tiedon levittäminen.
Tiedon levitysprosessi tietoisen päätöksentekoa varten.
Kirjallisuuden perusteella olemme katsoneet kolmea tiedonvälityspistettä tarpeelliseksi tietoisen päätöksenteon parantamiseksi.
Suunnittelemme tiedottamista potilaille käyttämällä a) esimateriaalia, b) dialogia ja c) vahvistuskeinoja.
|
|
Active Comparator: Hoidon standardi
Kontrolliryhmä, joka koostuu normaalihoidosta
|
Kontrolliryhmä saa tyypillistä hoitoa fysioterapeutilta.
Tyypillinen hoito sisältää fysioterapeutin ohjaamaa alaselkäkipupotilaiden hoitoa, jossa käytetään standardoituja hoitoalgoritmeja (ohjeisiin suuntautuneita) lääkäreiden ohjaamiseen huolenaiheissa.
Tässä mallissa lääkäriin kuullaan, kun fysioterapeutit katsovat sen tarpeelliseksi; tai jos potilas pyytää sitä suoraan.
Lääkärin konsultointia ei yleensä tarjota vaihtoehtona kontrolliryhmälle, ellei tutkimuksessa ole näyttöä, joka viittaa yhteisesti sovitun tutkimussuunnitelman tarpeeseen, mukaan lukien punaisten lippujen tunnistaminen PT:n ja lääkärin välillä.
Nykymallissa, koska suurimmalla osalla potilaista on diagnosoitu epäspesifinen LBP eivätkä he tarvitse kuvantamista tai reseptilääkkeitä, fysioterapeutit hoitavat suurinta osaa aktiivisesti vain ensimmäisen käynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoa etsivä käyttäytyminen (selkäkivun uusiutuminen) 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi virallisesta fysioterapiahoidosta vapautumisen jälkeen
|
Hoitoa hakeva käyttäytyminen määritellään oireiden uusiutumiseksi, eikä oireiden häviäminen yhden vuoden kohdalla
|
1 vuosi virallisesta fysioterapiahoidosta vapautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
Poistuessa (hoidon jälkeen) Oswestry mitataan ja verrataan
|
osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
D/C:ssä vertaamme kivun muutospisteitä
|
osallistujia seurataan hoidon ajan, joka on keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chad E Cook, phd, Walsh U
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6291965
- WalshU1 (Muu tunniste: WalshU1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan päätöksentekotyökalu
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat