Influencia de la elección informada por el paciente en un nuevo modelo de tratamiento para el dolor lumbar
9 de julio de 2013 actualizado por: Chad Cook, Walsh University
Influencia de la elección informada por el paciente en un nuevo modelo de tratamiento para el dolor lumbar: un ensayo controlado aleatorio
(Principal) Comparar la efectividad de una elección de atención guiada por el paciente mediante una herramienta de apoyo a la decisión del paciente con la atención guiada clínica dentro de un proceso de atención novedoso para el dolor lumbar inespecífico.
(Presumimos que el modelo de elección guiada por el paciente demostrará mejoras significativas en comparación con el enfoque de atención guiada por el médico)
- (Secundario) Investigar cualitativamente qué componentes de los métodos educativos de elección del paciente fueron más efectivos para la toma de decisiones informada entre los pacientes que participan en el enfoque de elección de atención guiada por el paciente (Presumimos que el método de diálogo de elección guiada por el paciente se identificará como el más útil)
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta propuesta de estudio de investigación es evaluar la elección del paciente dentro de este modelo dirigido por un fisioterapeuta para el dolor lumbar inespecífico.
Existe evidencia de que los pacientes están ansiosos por desempeñar un papel activo en las decisiones relacionadas con su salud.
La evidencia reciente de la investigación respalda el beneficio de las ayudas para la toma de decisiones para los consumidores, especialmente aquellas que fueron precisas y refinadas para los problemas específicos de cada paciente.
En nuestro ensayo controlado aleatorio (RCT) propuesto, un grupo de pacientes en el estudio tendrá la oportunidad de impulsar opciones dentro de su modelo de atención médica; pero solo después de recibir información útil sobre cuáles serán las consecuencias de sus selecciones.
Los pacientes recibirán información sobre la toma de decisiones para ayudarlos a tomar una decisión informada.
La información estructurada organizará los resultados conocidos de la literatura de investigación para ayudar a los pacientes a comprender el resultado probable de su condición y lo que necesitan para manejar adecuadamente su propia atención.
El grupo de control de pacientes recibirá el modelo de atención dirigida por un fisioterapeuta que se usa actualmente y ha mostrado éxito.
Los resultados del paciente incluirán el autoinforme de mejora del paciente y si el paciente buscó o no atención para la misma afección durante un período de 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29602
- Proaxis Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más con LBP mecánicamente producible
Criterio de exclusión:
- la presencia de señales de alerta (es decir, tumor, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, antecedentes prolongados de uso de esteroides, etc.), o signos consistentes con la compresión de la raíz nerviosa (reproducción del dolor lumbar o de la pierna con la elevación de la pierna recta a menos de 45°, debilidad muscular que afecta a un grupo muscular principal de la extremidad inferior, disminución del reflejo de estiramiento muscular de la extremidad inferior o disminución o ausencia de la sensación de pinchazo en cualquier dermatoma de la extremidad inferior). Otros criterios de exclusión incluyen cirugía previa en la columna lumbar y embarazo actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Herramienta de toma de decisiones del paciente
Los pacientes tendrán la oportunidad de utilizar una herramienta de toma de decisiones para ayudar en la toma de decisiones sobre su atención.
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El grupo experimental consistirá en la atención típica del fisioterapeuta (al igual que con el grupo de control) con la adición de la herramienta de apoyo a la decisión del paciente y la difusión de información.
El proceso de diseminación de información para la toma de decisiones informadas.
Con base en la literatura, hemos considerado tres puntos de contacto informativo necesarios para mejorar la toma de decisiones informada.
Planeamos informar a los pacientes mediante el uso de a) material previo, b) diálogo y c) medios de refuerzo.
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Grupo de control formado por atención normal
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Un grupo de control recibirá la atención típica del fisioterapeuta.
La atención típica incluye la atención dirigida por un fisioterapeuta de pacientes con dolor lumbar, utilizando algoritmos de tratamiento estandarizados (orientados a pautas) para la derivación a médicos en casos de preocupación.
En este modelo, se consulta a un médico cuando los fisioterapeutas lo consideran necesario; o cuando lo solicite directamente un paciente.
La consulta médica normalmente no se proporciona como una opción para el grupo de control, a menos que exista evidencia dentro del examen que sugiera la necesidad de un esquema de examen acordado mutuamente que incluya la identificación de señales de alerta entre el PT y el médico.
En el modelo actual, debido a que la mayoría de los pacientes atendidos son diagnosticados con dolor lumbar inespecífico y no requieren imágenes ni medicamentos recetados, la mayoría son tratados activamente por los fisioterapeutas, solo durante la visita inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de búsqueda de atención (recurrencia del dolor de espalda) al año
Periodo de tiempo: Estado de 1 año posterior al alta de la atención formal de fisioterapia
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El comportamiento de búsqueda de atención se define como una recurrencia de los síntomas, sin resolución de los síntomas en 1 año
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Estado de 1 año posterior al alta de la atención formal de fisioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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En el momento del alta (cuidado posterior), se medirá y comparará el Oswestry
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los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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En D/C, compararemos las puntuaciones de cambio de dolor
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los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, que es en promedio de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad E Cook, phd, Walsh U
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6291965
- WalshU1 (Otro identificador: WalshU1)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .