Wpływ wyboru świadomego pacjenta w nowym modelu leczenia LBP
9 lipca 2013 zaktualizowane przez: Chad Cook, Walsh University
Wpływ wyboru świadomego pacjenta w nowym modelu leczenia LBP: randomizowana, kontrolowana próba
(Podstawowe) Porównanie skuteczności wyboru opieki kierowanej przez pacjenta przy użyciu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji przez pacjenta z opieką kliniczną kierowaną w ramach nowego procesu opieki nad niespecyficznym bólem krzyża.
(Stawiamy hipotezę, że model wyboru kierowanego przez pacjenta wykaże znaczną poprawę w porównaniu z podejściem opartym na opiece kierowanej przez klinicystę)
- (Drugorzędne) Jakościowe zbadanie, które elementy metod edukacyjnych dotyczących wyboru przez pacjenta były najskuteczniejsze w podejmowaniu świadomych decyzji wśród pacjentów uczestniczących w podejściu do wyboru opieki kierowanym przez pacjenta (postawiliśmy hipotezę, że metoda dialogowa dotycząca wyboru kierowanego przez pacjenta zostanie uznana za najbardziej użyteczną)
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji badania jest ocena wyboru pacjenta w ramach tego prowadzonego przez fizjoterapeutę modelu niespecyficznego bólu krzyża.
Istnieją dowody na to, że pacjenci chętnie odgrywają aktywną rolę w podejmowaniu decyzji dotyczących ich zdrowia.
Najnowsze dowody z badań potwierdzają korzyści płynące z pomocy w podejmowaniu decyzji dla konsumentów, zwłaszcza tych, które były dokładne i dostosowane do konkretnych problemów każdego pacjenta.
W naszej proponowanej randomizowanej kontrolowanej próbie (RCT) jedna grupa pacjentów uczestniczących w badaniu będzie miała możliwość kierowania wyborami w ramach swojego modelu opieki zdrowotnej; ale dopiero po otrzymaniu przydatnych informacji o tym, jakie będą konsekwencje ich wyborów.
Pacjenci otrzymają informacje ułatwiające podejmowanie decyzji, które pomogą im dokonać świadomego wyboru.
Ustrukturyzowane informacje będą organizować znane wyniki z literatury naukowej, aby pomóc pacjentom zrozumieć prawdopodobny wynik ich stanu i tego, czego potrzebują, aby odpowiednio zarządzać własną opieką.
Grupa kontrolna pacjentów otrzyma model opieki kierowanej przez fizjoterapeutę, który jest obecnie stosowany i okazał się skuteczny.
Wyniki pacjenta będą dotyczyć samoopisu pacjenta dotyczącego poprawy oraz tego, czy pacjent leczył się z powodu tego samego stanu przez okres 1 roku.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29602
- Proaxis Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej z mechanicznie produkowanym LBP
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakichkolwiek sygnałów ostrzegawczych (tj. guz, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, przedłużona historia stosowania sterydów itp.) lub objawów odpowiadających uciskowi na korzenie nerwowe (odtwarzanie bólu krzyża lub nóg przy uniesieniu wyprostowanej nogi poniżej 45°, osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny dolnej, osłabienie odruchu na rozciąganie mięśni kończyny dolnej lub osłabienie lub brak czucia nakłucia w jakimkolwiek dermatomie kończyny dolnej). Inne kryteria wykluczające obejmują przebytą operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa i obecną ciążę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie do podejmowania decyzji przez pacjenta
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z narzędzia do podejmowania decyzji, które pomoże im w podejmowaniu decyzji dotyczących ich opieki
|
Grupa eksperymentalna będzie składać się z typowej opieki fizjoterapeuty (podobnie jak w przypadku grupy kontrolnej) z dodatkiem narzędzia wspomagania decyzji pacjenta i rozpowszechniania informacji.
Proces rozpowszechniania informacji w celu świadomego podejmowania decyzji.
Na podstawie literatury uznaliśmy trzy punkty kontaktu informacyjnego za niezbędne do poprawy świadomego podejmowania decyzji.
Planujemy informować pacjentów za pomocą a) materiałów wstępnych, b) dialogu oraz c) środków wzmacniających.
|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Grupa kontrolna składająca się z normalnej pielęgnacji
|
Grupa kontrolna otrzyma typową opiekę fizjoterapeuty.
Typowa opieka obejmuje kierowaną przez fizjoterapeutę opiekę nad pacjentami z bólem krzyża, przy użyciu standardowych algorytmów leczenia (zorientowanych na wytyczne) w celu skierowania do lekarzy w przypadkach budzących obawy.
W tym modelu konsultacja z lekarzem odbywa się wtedy, gdy fizjoterapeuci uznają to za konieczne; lub na bezpośrednie żądanie pacjenta.
Konsultacja lekarska nie jest zwykle oferowana jako opcja dla grupy kontrolnej, chyba że w badaniu istnieją dowody sugerujące potrzebę wspólnie uzgodnionego schematu badań, w tym identyfikacji sygnałów ostrzegawczych między PT a lekarzem.
W obecnym modelu, ponieważ większość obserwowanych pacjentów ma zdiagnozowany nieswoisty LBP i nie wymaga badań obrazowych ani przepisanych leków, większość jest aktywnie leczona przez fizjoterapeutów – tylko podczas pierwszej wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie wymagające opieki (nawrót bólu pleców) po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok stanu po zwolnieniu z formalnej opieki fizjoterapeutycznej
|
Zachowanie związane z poszukiwaniem opieki definiuje się jako nawrót objawów, brak ustąpienia objawów po 1 roku
|
1 rok stanu po zwolnieniu z formalnej opieki fizjoterapeutycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie
|
Przy wypisie (po opiece) Oswestry zostanie zmierzona i porównana
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie
|
W D/C porównamy wyniki zmian bólu
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania kuracji, czyli średnio 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chad E Cook, phd, Walsh U
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6291965
- WalshU1 (Inny identyfikator: WalshU1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .