Influência da escolha informada pelo paciente em um novo modelo de tratamento para lombalgia
9 de julho de 2013 atualizado por: Chad Cook, Walsh University
Influência da escolha informada pelo paciente em um novo modelo de tratamento para lombalgia: um estudo controlado randomizado
(Primário) Comparar a eficácia de uma escolha de cuidado guiada pelo paciente usando uma ferramenta de apoio à decisão do paciente com o cuidado guiado clínico dentro de um novo processo de cuidado para dor lombar inespecífica.
(Nossa hipótese é que o modelo de escolha guiada pelo paciente demonstrará melhorias significativas quando comparado à abordagem de cuidado guiada pelo clínico)
- (Secundário) Investigar qualitativamente quais componentes dos métodos educacionais de escolha do paciente foram mais eficazes para a tomada de decisão informada entre os pacientes que participam da escolha guiada pelo paciente da abordagem de cuidado (Supomos que o método de diálogo da escolha guiada pelo paciente será identificado como mais útil)
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta de estudo de pesquisa é avaliar a escolha do paciente dentro deste modelo liderado por fisioterapeuta para lombalgia inespecífica.
Existem evidências de que os pacientes estão ansiosos para desempenhar um papel ativo nas decisões relativas à sua saúde.
Evidências recentes de pesquisas apóiam o benefício dos auxiliares de decisão para os consumidores, especialmente aqueles que são precisos e refinados para os problemas específicos de cada paciente.
Em nosso estudo randomizado controlado (RCT) proposto, um grupo de pacientes no estudo terá a oportunidade de conduzir escolhas dentro de seu modelo de assistência médica; mas somente depois de receber informações úteis sobre quais serão as consequências de suas escolhas.
Os pacientes receberão informações sobre a tomada de decisão para ajudar a fazer uma escolha informada.
A informação estruturada organizará os resultados conhecidos da literatura de pesquisa para ajudar os pacientes a entender o resultado provável de sua condição e o que eles precisam para administrar adequadamente seus próprios cuidados.
O grupo de controle de pacientes receberá o modelo de atendimento dirigido por fisioterapeuta que é usado atualmente e tem demonstrado sucesso.
Os resultados do paciente envolverão auto-relato de melhora do paciente e se o paciente buscou ou não tratamento para a mesma condição durante um período de tempo de 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29602
- Proaxis Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais com lombalgia produzida mecanicamente
Critério de exclusão:
- a presença de quaisquer bandeiras vermelhas (ou seja, tumor, doenças metabólicas, AR, osteoporose, histórico prolongado de uso de esteróides, etc.) 45°, fraqueza muscular envolvendo um grupo muscular principal da extremidade inferior, reflexo de estiramento muscular diminuído da extremidade inferior ou sensação diminuída ou ausente de picada de alfinete em qualquer dermátomo da extremidade inferior). Outros critérios de exclusão incluem cirurgia prévia na coluna lombar e gravidez atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ferramenta de Tomada de Decisão do Paciente
Os pacientes terão a oportunidade de usar uma ferramenta de tomada de decisão para auxiliar na tomada de decisões sobre seus cuidados
|
O grupo experimental consistirá em cuidados típicos do fisioterapeuta (como no grupo de controle) com a adição da ferramenta de apoio à decisão do paciente e disseminação de informações.
O processo de disseminação de informações para a tomada de decisão informada.
Com base na literatura, consideramos três pontos de contato informativo como necessários para melhorar a tomada de decisão informada.
Planejamos informar os pacientes por meio do uso de a) pré-material, b) diálogo ec) meios de reforço.
|
|
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Grupo de controle composto por cuidados normais
|
Um grupo de controle receberá cuidados típicos do fisioterapeuta.
Os cuidados típicos incluem cuidados dirigidos por fisioterapeutas a pacientes com dor lombar, usando algoritmos de tratamento padronizados (orientados por diretrizes) para encaminhamento a médicos durante casos de preocupação.
Nesse modelo, o médico é consultado quando o fisioterapeuta sente necessidade; ou quando solicitado diretamente por um paciente.
A consulta médica normalmente não é fornecida como uma opção para o grupo de controle, a menos que existam evidências no exame que sugiram a necessidade de um esquema de exame mutuamente acordado, incluindo a identificação de sinais de alerta entre o PT e o médico.
No modelo atual, como a maioria dos pacientes atendidos é diagnosticada com lombalgia inespecífica e não requer exames de imagem ou medicamentos prescritos, a maioria é tratada ativamente pelos fisioterapeutas apenas durante a visita inicial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de procura de cuidados (recorrência de dor nas costas) em 1 ano
Prazo: Status de 1 ano após a alta dos cuidados formais de fisioterapia
|
O comportamento de busca de cuidados é definido como uma recorrência dos sintomas, sem resolução dos sintomas em 1 ano
|
Status de 1 ano após a alta dos cuidados formais de fisioterapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
|
Na alta (após o atendimento), o Oswestry será medido e comparado
|
os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
|
No D/C, compararemos os escores de alteração da dor
|
os participantes serão acompanhados durante o tratamento, que é em média 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad E Cook, phd, Walsh U
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6291965
- WalshU1 (Outro identificador: WalshU1)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .