Effet de l'exercice et de l'éducation après une pneumonie (EPICC)
12 avril 2023 mis à jour par: Winthrop University Hospital
Intervention précoce contre la pneumonie pour prévenir les complications chroniques chez les patients âgés de 40 ans et plus
Le taux de mortalité et la qualité de vie sont affectés chez les patients atteints de pneumonie, en particulier dans la population âgée.
Le point final de cette étude est d'améliorer la qualité de vie par l'exercice et l'éducation interventionnels. Les patients seront randomisés à l'admission et inscrits à l'étude. Ils seront évalués avec divers indicateurs de performance et de qualité de vie avant, pendant et après l'étude, et la tolérance à l'exercice sera évaluée tout au long et après.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'amélioration de l'état fonctionnel et de la qualité de vie des patients de 40 ans et plus hospitalisés pour une pneumonie communautaire et une pneumonie associée aux soins de santé avec un programme multidisciplinaire d'exercice, d'éducation et de soutien psychologique.
Cette étude utilisera une conception d'essai clinique randomisé et contrôlé.
Le nombre total de patients inscrits sera de 120, répartis en deux groupes de 60 patients chacun.
Un groupe aura des patients âgés de 40 à 60 ans et le deuxième groupe aura des patients âgés de 60 ans et plus.
Une randomisation stratifiée sera effectuée pour les diviser en deux groupes égaux (groupe témoin et groupe d'intervention) de 30 patients chacun.
Le critère d'évaluation principal est l'amélioration des indices de qualité de vie.
Les critères d'évaluation secondaires sont l'amélioration de l'état fonctionnel, la modification du test de marche de 6 minutes, l'intolérance à l'effort, l'immunisation, la désaturation occulte et la modification du poids corporel des patients hospitalisés pour une pneumonie communautaire avec un programme multidisciplinaire d'exercice, d'éducation et de soutien psychologique.
L'éligibilité comprend l'âge de 40 ans et plus au moment de l'admission, le diagnostic de CAP et HCAP via des symptômes radiographiques et PNA, la sortie à domicile, la capacité de lire et de signer un consentement éclairé pour participer, la capacité d'effectuer des procédures/exercices impliqués dans l'étude et la capacité de comprendre la composante éducative du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop University Hosptial
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de CAP ou HCAP par imagerie radiographique et symptômes de pneumonie 40 ans et plus.
- Décharge à domicile.
- Capacité à lire et à signer le consentement.
- Capacité à effectuer des procédures / exercices.
- Capacité à comprendre la composante éducative du programme.
- Administration d'antibiotiques pour la pneumonie dans les 12 heures suivant l'admission.
Critère d'exclusion:
- Maladies pulmonaires graves telles que l'ILD (maladie pulmonaire interstitielle), le SDRA (syndrome de détresse respiratoire de l'adulte).
- Patients dépendants du ventilateur.
- Sortie en maison de retraite.
- Comorbidité qui pourrait limiter l'entraînement physique.
- Démence, schizophrénie ou tout trouble psychiatrique grave actif.
- Toute tumeur maligne active ou diagnostic de tumeur maligne pulmonaire.
- Incapacité d'assister au programme deux fois par semaine.
- Infarctus du myocarde récent dans les deux mois.
- Angine instable, Insuffisance cardiaque (NYHA classes III et IV.)
- Patients atteints de pneumonie qui n'ont pas reçu d'antibiotiques dans les 12 heures suivant l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Interventionnel 40-60
Groupe interventionnel âgé de 40 à 60 ans
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Ce groupe recevra l'intervention âgé de 40 à 60 ans
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Comparateur actif: Interventionnel 60 ans et plus
Groupe interventionnel âgé de 60 ans et plus
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Ce groupe recevra l'intervention âgée de 60 ans et plus.
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Aucune intervention: Contrôle 40-60
Groupe témoin âgé de 40 à 60 ans
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Aucune intervention: Contrôle 60 et plus
Groupe témoin âgé de 60 ans et plus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amélioration des indices de qualité de vie
Délai: un ans
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les patients du groupe interventionnel feront de l'exercice et de l'éducation après une pneumonie pour voir si la qualité de vie est affectée par un programme de réadaptation
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration de l'état fonctionnel
Délai: un ans
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un ans
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changement dans le test de marche de 6 minutes
Délai: un ans
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un ans
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intolérance à l'exercice
Délai: un ans
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un ans
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immunisation
Délai: un ans
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Les patients seront évalués pour voir si l'éducation offerte dans le groupe d'intervention affectera l'observance de la vaccination.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
6 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 255021-4
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