Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motion og uddannelse efter lungebetændelse (EPICC)

12. april 2023 opdateret af: Winthrop University Hospital

Tidlig lungebetændelsesintervention for at forhindre kroniske komplikationer hos patienter i alderen 40 og derover

Dødeligheden og livskvaliteten påvirkes hos patienter med lungebetændelse, især i den ældre befolkning.

Slutpunktet for denne undersøgelse er at forbedre livskvaliteten ved hjælp af interventionel motion og uddannelse. Patienterne vil blive randomiseret ved indlæggelsen og optaget i undersøgelsen. De vil blive vurderet med forskellige præstations- og livskvalitetsindikatorer før, under og efter undersøgelsen, og træningstolerance vil blive vurderet gennem og efter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at vurdere forbedringer i funktionel status og livskvalitet for patienter på 40 år og ældre patienter, der er indlagt på hospitalet for samfundserhvervet lungebetændelse og sundhedsassocieret lungebetændelse med et tværfagligt program for træning, uddannelse og psykologisk støtte. Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøgsdesign. Det samlede antal tilmeldte patienter vil være 120, fordelt på to grupper på hver 60 patienter. Den ene gruppe vil have patienter i alderen 40 til 60 år, og den anden gruppe vil have patienter på 60 år og derover. Stratificeret randomisering vil blive udført for at opdele disse i to (kontrolgruppe og interventionsgruppe) lige store grupper med hver 30 patienter. Det primære endepunkt er forbedring af livskvalitetsindekser. Sekundære endepunkter er forbedring af funktionsstatus, ændring i 6 minutters gangtest, træningsintolerance, immunisering, okkult desaturation og ændring i kropsvægt hos patienter, der er indlagt på hospitalet for samfundserhvervet lungebetændelse med et tværfagligt program med træning, uddannelse og psykologisk støtte. Berettigelse omfatter alder 40 og derover på indlæggelsestidspunktet, diagnose af CAP og HCAP via røntgen- og PNA-symptomer, udskrivelse til hjemmet, evnen til at læse og underskrive informeret samtykke til at deltage, evnen til at udføre procedurer/øvelser involveret i undersøgelsen og evnen til at forstå den pædagogiske del af programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af CAP eller HCAP via røntgenbillede og symptomer på lungebetændelse Alder 40 og derover.
  2. Udledning til hjemmet.
  3. Evne til at læse og underskrive samtykke.
  4. Evne til at præstere i procedurer/øvelser.
  5. Evne til at forstå den pædagogiske del af programmet.
  6. Antibiotikaadministration for lungebetændelse inden for 12 timer efter indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige lungesygdomme som ILD (interstitiel lungesygdom), ARDS (Adult Respiratory Distress Syndrome.)
  2. Ventilatorafhængige patienter.
  3. Udskrivelse til plejehjem.
  4. Comorbiditet, der kunne begrænse træningstræning.
  5. Demens, skizofreni eller enhver aktiv alvorlig psykiatrisk lidelse.
  6. Enhver aktiv malignitet eller diagnose af lunge-malignitet.
  7. Manglende mulighed for at deltage i programmet to gange om ugen.
  8. Nyligt myokardieinfarkt inden for to måneder.
  9. Ustabil angina, hjertesvigt (NYHA klasse III og IV.)
  10. Patienter med lungebetændelse, som ikke fik antibiotika inden for 12 timer efter indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionel 40-60
Interventionsgruppe i alderen 40-60 år
Andet: Interventionel 40-60
Denne gruppe vil modtage interventionen i alderen 40-60 år
Aktiv komparator: Interventionel 60 og derover
Interventionsgruppe på 60 år og derover
Andet: Interventionel 60 og derover
Denne gruppe vil modtage interventionen i alderen 60 år og derover.
Ingen indgriben: Kontrol 40-60
Kontrolgruppe i alderen 40-60
Ingen indgriben: Kontrol 60 og derover
Kontrolgruppe på 60 år og derover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af livskvalitetsindekser
Tidsramme: et år
patienter i interventionsgruppen vil gennemgå motion og uddannelse efter en lungebetændelse for at se, om livskvaliteten påvirkes af et genoptræningsprogram
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af funktionsstatus
Tidsramme: et år
et år
ændring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: et år
et år
udøve intolerance
Tidsramme: et år
et år
immunisering
Tidsramme: et år
Patienterne vil blive vurderet for at se, om undervisning, der tilbydes i interventionsgruppen, vil påvirke overholdelse af vaccination.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 255021-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Interventionel 40-60

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner