Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning och utbildning efter lunginflammation (EPICC)

12 april 2023 uppdaterad av: Winthrop University Hospital

Tidig lunginflammation för att förhindra kroniska komplikationer hos patienter 40 år och äldre

Dödligheten och livskvaliteten påverkas hos patienter med lunginflammation, särskilt i den äldre befolkningen.

Slutpunkten för denna studie är att förbättra livskvaliteten genom och interventionell träning och utbildning. Patienterna kommer att randomiseras vid intagningen och registreras i studien. De kommer att bedömas med olika prestations- och livskvalitetsindikatorer före, under och efter studien, och träningstolerans kommer att bedömas under och efter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att bedöma förbättring av funktionsstatus och livskvalitet för patienter 40 år och äldre patienter som är inlagda på sjukhus för samhällsförvärvad lunginflammation och sjukvårdsassocierad lunginflammation med ett multidisciplinärt program för träning, utbildning och psykologiskt stöd. Denna studie kommer att använda en randomiserad, kontrollerad klinisk prövningsdesign. Det totala antalet inskrivna patienter kommer att vara 120, uppdelade i två grupper om vardera 60 patienter. En grupp kommer att ha patienter i åldern 40 till 60 och den andra gruppen kommer att ha patienter i åldern 60 och uppåt. Stratifierad randomisering kommer att göras för att dela upp dessa i två (kontrollgrupp och interventionsgrupp) lika grupper med 30 patienter vardera. Det primära effektmåttet är förbättring av livskvalitetsindex. Sekundära effektmått är förbättring av funktionsstatus, förändring av 6 minuters gångtest, träningsintolerans, immunisering, ockult desaturation och förändring i kroppsvikt hos patienter som är inlagda på sjukhus för samhällelig förvärvad lunginflammation med ett multidisciplinärt program för träning, utbildning och psykologiskt stöd. Behörighet inkluderar ålder 40 och uppåt vid tidpunkten för intagning, diagnos av CAP och HCAP via röntgen- och PNA-symtom, utskrivning till hemmet, förmåga att läsa och underteckna informerat samtycke för att delta, förmåga att utföra procedurer/övningar som är involverade i studien och förmåga att förstå utbildningsdelen av programmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av CAP eller HCAP via röntgenbild och symtom på lunginflammation 40 år och äldre.
  2. Utskrivning hem.
  3. Förmåga att läsa och underteckna samtycke.
  4. Förmåga att prestera i procedurer/övningar.
  5. Förmåga att förstå utbildningsdelen av programmet.
  6. Antibiotikaadministration för lunginflammation inom 12 timmar efter inläggningen.

Exklusions kriterier:

  1. Allvarliga lungsjukdomar som ILD (interstitiell lungsjukdom), ARDS (Adult Respiratory Distress Syndrome.)
  2. Ventilatorberoende patienter.
  3. Utskrivning till äldreboende.
  4. Samsjuklighet som kan begränsa träningen.
  5. Demens, schizofreni eller någon aktiv allvarlig psykiatrisk störning.
  6. Alla aktiva maligniteter eller diagnos av lungmalignitet.
  7. Oförmåga att delta i programmet två gånger i veckan.
  8. Nyligen genomförd hjärtinfarkt inom två månader.
  9. Instabil angina, hjärtsvikt (NYHA klass III och IV.)
  10. Patienter med lunginflammation som inte fått antibiotika inom 12 timmar efter inläggningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionell 40-60
Interventionsgrupp i åldern 40-60
Denna grupp kommer att få insatsen i åldrarna 40-60
Aktiv komparator: Interventionell 60 och uppåt
Interventionsgrupp 60 år och uppåt
Denna grupp kommer att få interventionen från 60 år och uppåt.
Inget ingripande: Kontroll 40-60
Kontrollgrupp i åldern 40-60
Inget ingripande: Kontroll 60 och uppåt
Kontrollgrupp 60 år och uppåt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av livskvalitetsindex
Tidsram: ett år
patienter i interventionsgruppen kommer att genomgå träning och utbildning efter en lunginflammation för att se om livskvaliteten påverkas av ett rehabprogram
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av funktionsstatus
Tidsram: ett år
ett år
förändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: ett år
ett år
träningsintolerans
Tidsram: ett år
ett år
immunisering
Tidsram: ett år
Patienterna kommer att utvärderas för att se om utbildning som erbjuds i interventionsgruppen kommer att påverka efterlevnaden av vaccination.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2012

Första postat (Uppskatta)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 255021-4

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera