- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01744145
Effekt av träning och utbildning efter lunginflammation (EPICC)
Tidig lunginflammation för att förhindra kroniska komplikationer hos patienter 40 år och äldre
Dödligheten och livskvaliteten påverkas hos patienter med lunginflammation, särskilt i den äldre befolkningen.
Slutpunkten för denna studie är att förbättra livskvaliteten genom och interventionell träning och utbildning. Patienterna kommer att randomiseras vid intagningen och registreras i studien. De kommer att bedömas med olika prestations- och livskvalitetsindikatorer före, under och efter studien, och träningstolerans kommer att bedömas under och efter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Winthrop University Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av CAP eller HCAP via röntgenbild och symtom på lunginflammation 40 år och äldre.
- Utskrivning hem.
- Förmåga att läsa och underteckna samtycke.
- Förmåga att prestera i procedurer/övningar.
- Förmåga att förstå utbildningsdelen av programmet.
- Antibiotikaadministration för lunginflammation inom 12 timmar efter inläggningen.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga lungsjukdomar som ILD (interstitiell lungsjukdom), ARDS (Adult Respiratory Distress Syndrome.)
- Ventilatorberoende patienter.
- Utskrivning till äldreboende.
- Samsjuklighet som kan begränsa träningen.
- Demens, schizofreni eller någon aktiv allvarlig psykiatrisk störning.
- Alla aktiva maligniteter eller diagnos av lungmalignitet.
- Oförmåga att delta i programmet två gånger i veckan.
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt inom två månader.
- Instabil angina, hjärtsvikt (NYHA klass III och IV.)
- Patienter med lunginflammation som inte fått antibiotika inom 12 timmar efter inläggningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionell 40-60
Interventionsgrupp i åldern 40-60
|
Denna grupp kommer att få insatsen i åldrarna 40-60
|
|
Aktiv komparator: Interventionell 60 och uppåt
Interventionsgrupp 60 år och uppåt
|
Denna grupp kommer att få interventionen från 60 år och uppåt.
|
|
Inget ingripande: Kontroll 40-60
Kontrollgrupp i åldern 40-60
|
|
|
Inget ingripande: Kontroll 60 och uppåt
Kontrollgrupp 60 år och uppåt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av livskvalitetsindex
Tidsram: ett år
|
patienter i interventionsgruppen kommer att genomgå träning och utbildning efter en lunginflammation för att se om livskvaliteten påverkas av ett rehabprogram
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättring av funktionsstatus
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
förändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
träningsintolerans
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
|
immunisering
Tidsram: ett år
|
Patienterna kommer att utvärderas för att se om utbildning som erbjuds i interventionsgruppen kommer att påverka efterlevnaden av vaccination.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 255021-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .