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Efeito do Exercício e da Educação Após a Pneumonia (EPICC)

12 de abril de 2023 atualizado por: Winthrop University Hospital

Intervenção precoce da pneumonia para prevenir complicações crônicas em pacientes com 40 anos ou mais

A taxa de mortalidade e a qualidade de vida são afetadas em pacientes com pneumonia, especialmente na população idosa.

O ponto final deste estudo é melhorar a qualidade de vida por meio de exercícios e educação intervencionistas. Os pacientes serão randomizados na admissão e inscritos no estudo. Eles serão avaliados com vários indicadores de desempenho e qualidade de vida antes, durante e depois do estudo, e a tolerância ao exercício será avaliada durante e depois.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar a melhora no estado funcional e na qualidade de vida de pacientes com 40 anos de idade e pacientes mais velhos hospitalizados por pneumonia adquirida na comunidade e pneumonia associada à saúde com um programa multidisciplinar de exercícios, educação e apoio psicológico. Este estudo usará um projeto de ensaio clínico randomizado e controlado. O número total de pacientes inscritos será de 120, divididos em dois grupos de 60 pacientes cada. Um grupo terá pacientes de 40 a 60 anos e o segundo grupo terá pacientes de 60 anos ou mais. Será feita randomização estratificada para dividi-los em dois (grupo controle e grupo intervenção) grupos iguais com 30 pacientes cada. O desfecho primário é a melhora nos índices de qualidade de vida. Os desfechos secundários são melhora no estado funcional, alteração no teste de caminhada de 6 minutos, intolerância ao exercício, imunização, dessaturação oculta e alteração no peso corporal de pacientes hospitalizados por pneumonia adquirida na comunidade com um programa multidisciplinar de exercícios, educação e apoio psicológico. A elegibilidade inclui idade igual ou superior a 40 anos no momento da admissão, diagnóstico de PAC e HCAP por meio de sintomas radiográficos e PNA, alta para casa, capacidade de ler e assinar o consentimento informado para participar, capacidade de realizar procedimentos/exercícios envolvidos no estudo e capacidade de compreender o componente educacional do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de PAC ou HCAP via imagem radiográfica e sintomas de pneumonia Idade de 40 anos ou mais.
  2. Alta para casa.
  3. Capacidade de ler e assinar o consentimento.
  4. Capacidade de realizar procedimentos/exercícios.
  5. Capacidade de compreender a componente educacional do programa.
  6. Administração de antibióticos para pneumonia dentro de 12 horas após a admissão.

Critério de exclusão:

  1. Doenças pulmonares graves como DPI (doença pulmonar intersticial), ARDS (síndrome do desconforto respiratório do adulto).
  2. Pacientes dependentes de ventilador.
  3. Alta para casa de repouso.
  4. Comorbidade que pode limitar o treinamento físico.
  5. Demência, Esquizofrenia ou qualquer transtorno psiquiátrico grave ativo.
  6. Qualquer Malignidade Ativa ou diagnóstico de Malignidade Pulmonar.
  7. Incapacidade de frequentar o programa duas vezes por semana.
  8. Infarto do miocárdio recente em dois meses.
  9. Angina instável, Insuficiência cardíaca (NYHA classe III e IV.)
  10. Pacientes com pneumonia que não receberam antibióticos dentro de 12 horas após a admissão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervencional 40-60
Grupo intervencionista de 40 a 60 anos
Outro: Intervencional 40-60
Este grupo receberá a intervenção com idade entre 40 e 60 anos
Comparador Ativo: Intervencional 60 e acima
Grupo de intervenção com 60 anos ou mais
Outro: Intervencional 60 e acima
Este grupo receberá a intervenção com 60 anos ou mais.
Sem intervenção: Controle 40-60
Grupo de controle de 40 a 60 anos
Sem intervenção: Controle 60 e acima
Grupo controle com 60 anos ou mais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora nos índices de qualidade de vida
Prazo: um ano
os pacientes do grupo de intervenção serão submetidos a exercícios e educação após uma infecção por pneumonia para verificar se a qualidade de vida é afetada por um programa de reabilitação
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
melhora no estado funcional
Prazo: um ano
um ano
alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: um ano
um ano
intolerância ao exercício
Prazo: um ano
um ano
imunização
Prazo: um ano
Os pacientes serão avaliados para ver se a educação oferecida no grupo de intervenção afetará a adesão à vacinação.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Winthrop University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 255021-4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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