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Efecto del ejercicio y la educación después de la neumonía (EPICC)

12 de abril de 2023 actualizado por: Winthrop University Hospital

Intervención temprana de neumonía para prevenir complicaciones crónicas en pacientes de 40 años o más

La tasa de mortalidad y la calidad de vida se ven afectadas en pacientes con neumonía, especialmente en la población de mayor edad.

El punto final de este estudio es mejorar la calidad de vida mediante el ejercicio y la educación intervencionistas. Los pacientes serán aleatorizados en el momento de la admisión y se inscribirán en el estudio. Serán evaluados con varios indicadores de rendimiento y calidad de vida antes, durante y después del estudio, y se evaluará la tolerancia al ejercicio durante y después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio de investigación es evaluar la mejora en el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes mayores de 40 años hospitalizados por neumonía adquirida en la comunidad y neumonía asociada a la atención médica con un programa multidisciplinario de ejercicio, educación y apoyo psicológico. Este estudio utilizará un diseño de ensayo clínico aleatorizado y controlado. El número total de pacientes inscritos será de 120, divididos en dos grupos de 60 pacientes cada uno. Un grupo tendrá pacientes de 40 a 60 años y el segundo grupo tendrá pacientes de 60 años o más. Se realizará una aleatorización estratificada para dividirlos en dos (grupo de control y grupo de intervención) grupos iguales de 30 pacientes cada uno. El criterio principal de valoración es la mejora de los índices de calidad de vida. Los criterios de valoración secundarios son la mejora en el estado funcional, el cambio en la prueba de caminata de 6 minutos, la intolerancia al ejercicio, la inmunización, la desaturación oculta y el cambio en el peso corporal de los pacientes hospitalizados por neumonía adquirida en la comunidad con un programa multidisciplinario de ejercicio, educación y apoyo psicológico. La elegibilidad incluye 40 años o más al momento de la admisión, diagnóstico de NAC y HCAP a través de síntomas radiográficos y PNA, alta al hogar, capacidad para leer y firmar un consentimiento informado para participar, capacidad para realizar procedimientos/ejercicios involucrados en el estudio y capacidad para comprender el componente educativo del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de CAP o HCAP a través de imágenes radiográficas y síntomas de neumonía 40 años o más.
  2. Descarga a domicilio.
  3. Capacidad para leer y firmar el consentimiento.
  4. Habilidad para desempeñarse en procedimientos/ejercicios.
  5. Capacidad para comprender el componente educativo del programa.
  6. Administración de antibióticos para neumonía dentro de las 12 horas posteriores al ingreso.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedades pulmonares graves como EPI (enfermedad pulmonar intersticial), SDRA (síndrome de dificultad respiratoria del adulto).
  2. Pacientes dependientes de ventilador.
  3. Alta a residencia de ancianos.
  4. Comorbilidad que podría limitar el entrenamiento físico.
  5. Demencia, esquizofrenia o cualquier trastorno psiquiátrico grave activo.
  6. Cualquier malignidad activa o diagnóstico de malignidad de pulmón.
  7. Incapacidad para asistir al programa dos veces por semana.
  8. Infarto de miocardio reciente dentro de los dos meses.
  9. Angina inestable, Insuficiencia cardíaca (NYHA clase III y IV.)
  10. Pacientes con neumonía que no recibieron antibióticos dentro de las 12 horas posteriores al ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervencionista 40-60
Grupo intervencionista de 40-60 años
Otro: Intervencionista 40-60
Este grupo recibirá la intervención de 40 a 60 años
Comparador activo: Intervencionista 60 y más
Grupo de intervención de 60 años y más
Otro: Intervencionista 60 y más
Este grupo recibirá la intervención a partir de los 60 años.
Sin intervención: Controlar 40-60
Grupo control de 40-60 años
Sin intervención: Control 60 y superior
Grupo de control de 60 años o más

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en los índices de calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
los pacientes en el grupo de intervención se someterán a ejercicio y educación después de una infección de neumonía para ver si la calidad de vida se ve afectada por un programa de rehabilitación
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mejora en el estado funcional
Periodo de tiempo: un año
un año
cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: un año
un año
intolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: un año
un año
inmunización
Periodo de tiempo: un año
Se evaluará a los pacientes para ver si la educación ofrecida en el grupo de intervención afectará el cumplimiento de la vacunación.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Winthrop University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 255021-4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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