Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení a vzdělávání po pneumonii (EPICC)

12. dubna 2023 aktualizováno: Winthrop University Hospital

Včasná léčba pneumonie k prevenci chronických komplikací u pacientů ve věku 40 a více let

Úmrtnost a kvalita života je ovlivněna u pacientů s pneumonií, zejména ve starší populaci.

Cílem této studie je zlepšit kvalitu života intervenčním cvičením a vzděláváním. Pacienti budou při příjmu randomizováni a zařazeni do studie. Budou posuzováni pomocí různých ukazatelů výkonnosti a kvality života před, během a po studii a tolerance cvičení bude posuzována v průběhu i po ní.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je posoudit zlepšení funkčního stavu a kvality života pacientů ve věku 40 let a starších pacientů hospitalizovaných pro komunitní pneumonii a pneumonii spojenou se zdravotní péčí s multidisciplinárním programem cvičení, vzdělávání a psychologické podpory. Tato studie bude používat randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii. Celkový počet zapsaných pacientů bude 120, rozdělených do dvou skupin po 60 pacientech. Jedna skupina bude mít pacienty ve věku 40 až 60 let a druhá skupina bude mít pacienty ve věku 60 a více let. Bude provedena stratifikovaná randomizace, aby byly rozděleny do dvou (kontrolní skupina a intervenční skupina) stejných skupin po 30 pacientech. Primárním cílem je zlepšení indexů kvality života. Sekundárními cílovými body jsou zlepšení funkčního stavu, změna v 6minutovém testu chůze, intolerance zátěže, imunizace, okultní desaturace a změna tělesné hmotnosti pacientů hospitalizovaných pro komunitně získanou pneumonii s multidisciplinárním programem cvičení, vzdělávání a psychologické podpory. Způsobilost zahrnuje věk 40 a více let v době přijetí, diagnostiku CAP a HCAP pomocí radiografických a PNA symptomů, propuštění domů, schopnost číst a podepisovat informovaný souhlas s účastí, schopnost provádět procedury/cvičení zahrnuté ve studii a schopnost pochopit vzdělávací složku programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika CAP nebo HCAP pomocí radiografického zobrazení a symptomů pneumonie Věk 40 a výše.
  2. Propuštění domů.
  3. Schopnost přečíst a podepsat souhlas.
  4. Schopnost výkonu v postupech/cvičení.
  5. Schopnost porozumět vzdělávací složce programu.
  6. Podání antibiotik u pneumonie do 12 hodin od přijetí.

Kritéria vyloučení:

  1. Závažná plicní onemocnění, jako je ILD (intersticiální plicní onemocnění), ARDS (syndrom respirační tísně dospělých).
  2. Pacienti závislí na ventilátoru.
  3. Propuštění do domova důchodců.
  4. Komorbidita, která by mohla omezit pohybový trénink.
  5. Demence, schizofrenie nebo jakákoli aktivní těžká psychiatrická porucha.
  6. Jakákoli aktivní malignita nebo diagnóza malignity plic.
  7. Neschopnost zúčastnit se programu dvakrát týdně.
  8. Nedávný infarkt myokardu během dvou měsíců.
  9. Nestabilní angina pectoris, srdeční selhání (NYHA třída III a IV.)
  10. Pacienti se zápalem plic, kteří nedostali antibiotika do 12 hodin od přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční 40-60
Intervenční skupina ve věku 40-60 let
Jiný: Intervenční 40-60
Tato skupina obdrží intervenci ve věku 40-60 let
Aktivní komparátor: Intervenční 60 a výše
Intervenční skupina ve věku 60 a více let
Jiný: Intervenční 60 a výše
Tato skupina obdrží intervenci ve věku 60 a více let.
Žádný zásah: Kontrola 40-60
Kontrolní skupina ve věku 40-60 let
Žádný zásah: Ovládání 60 a vyšší
Kontrolní skupina ve věku 60 a více let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení indexů kvality života
Časové okno: jeden rok
pacienti v intervenční skupině podstoupí cvičení a edukaci po infekci pneumonie, aby zjistili, zda je kvalita života ovlivněna rehabilitačním programem
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení funkčního stavu
Časové okno: jeden rok
jeden rok
změna v testu 6 minut chůze
Časové okno: jeden rok
jeden rok
nesnášenlivost cvičení
Časové okno: jeden rok
jeden rok
imunizace
Časové okno: jeden rok
Pacienti budou hodnoceni, aby se zjistilo, zda edukace nabízená v intervenční skupině ovlivní dodržování očkování.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Winthrop University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 255021-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční 40-60

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit