Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamsbeweging en opleiding na longontsteking (EPICC)

12 april 2023 bijgewerkt door: Winthrop University Hospital

Vroegtijdige longontstekinginterventie om chronische complicaties bij patiënten van 40 jaar en ouder te voorkomen

Het sterftecijfer en de kwaliteit van leven wordt beïnvloed bij patiënten met longontsteking, vooral bij de oudere bevolking.

Het eindpunt van deze studie is het verbeteren van de kwaliteit van leven door en interventionele oefeningen en onderwijs. Patiënten worden gerandomiseerd bij opname en ingeschreven in de studie. Ze worden voor, tijdens en na het onderzoek beoordeeld met verschillende prestatie- en kwaliteit van leven-indicatoren, en de inspanningstolerantie wordt tijdens en na beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze onderzoeksstudie is het beoordelen van de verbetering van de functionele status en kwaliteit van leven van patiënten van 40 jaar en oudere patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en aan de gezondheidszorg gerelateerde pneumonie met een multidisciplinair programma van lichaamsbeweging, onderwijs en psychologische ondersteuning. Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proefopzet. Het totale aantal ingeschreven patiënten zal 120 zijn, verdeeld over twee groepen van elk 60 patiënten. De ene groep heeft patiënten van 40 tot 60 jaar en de tweede groep heeft patiënten van 60 jaar en ouder. Gestratificeerde randomisatie zal worden gedaan om deze te verdelen in twee (controlegroep en interventiegroep) gelijke groepen met elk 30 patiënten. Het primaire eindpunt is verbetering van de kwaliteit van leven-indexen. Secundaire eindpunten zijn verbetering van de functionele status, verandering in de 6 minuten looptest, inspanningsintolerantie, immunisatie, occulte desaturatie en verandering in lichaamsgewicht van patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie met een multidisciplinair programma van lichaamsbeweging, voorlichting en psychologische ondersteuning. Geschiktheid omvat 40 jaar en ouder op het moment van opname, diagnose van CAP en HCAP via radiografische en PNA-symptomen, ontslag naar huis, vermogen om geïnformeerde toestemming voor deelname te lezen en te ondertekenen, vermogen om procedures/oefeningen uit te voeren die betrokken zijn bij het onderzoek en vermogen om begrijpen educatieve component van het programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van CAP of HCAP via radiografische beeldvorming en symptomen van longontsteking Leeftijd 40 en ouder.
  2. Ontslag naar huis.
  3. Mogelijkheid om toestemming te lezen en te ondertekenen.
  4. Mogelijkheid om procedures/oefeningen uit te voeren.
  5. Mogelijkheid om educatieve component van het programma te begrijpen.
  6. Antibioticatoediening voor pneumonie binnen 12 uur na opname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige longziekten zoals ILD (Interstitiële Longziekte), ARDS (Adult Respiratory Distress Syndrome.)
  2. Beademingsafhankelijke patiënten.
  3. Ontslag naar verpleeghuis.
  4. Comorbiditeit die oefentraining zou kunnen beperken.
  5. Dementie, schizofrenie of een actieve ernstige psychiatrische stoornis.
  6. Elke actieve maligniteit of diagnose van longkanker.
  7. Onvermogen om het programma twee keer per week bij te wonen.
  8. Recent myocardinfarct binnen twee maanden.
  9. Instabiele angina pectoris, hartfalen (NYHA klasse III en IV.)
  10. Patiënten met longontsteking die binnen 12 uur na opname geen antibiotica kregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie 40-60
Interventiegroep 40-60 jaar
Ander: Interventie 40-60
Deze groep krijgt de interventie van 40-60 jaar
Actieve vergelijker: Interventie 60 en hoger
Interventionele groep van 60 jaar en ouder
Ander: Interventie 60 en hoger
Deze groep krijgt de interventie van 60 jaar en ouder.
Geen tussenkomst: Controle 40-60
Controlegroep 40-60 jaar
Geen tussenkomst: Controle 60 en hoger
Controlegroep van 60 jaar en ouder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de kwaliteit van leven-indexen
Tijdsspanne: een jaar
patiënten in de interventiegroep zullen na een longontsteking een training en opleiding ondergaan om te zien of de kwaliteit van leven wordt beïnvloed door een revalidatieprogramma
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verbetering van de functionele status
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
verandering in looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
inspanningsintolerantie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
immunisatie
Tijdsspanne: een jaar
Patiënten zullen worden beoordeeld om te zien of het onderwijs dat in de interventiegroep wordt aangeboden, de naleving van vaccinatie zal beïnvloeden.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 255021-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren