Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń i edukacji po zapaleniu płuc (EPICC)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Winthrop University Hospital

Wczesna interwencja zapalenia płuc w celu zapobiegania przewlekłym powikłaniom u pacjentów w wieku 40 lat i starszych

Śmiertelność i jakość życia mają wpływ na chorych na zapalenie płuc, zwłaszcza w populacji starszej.

Punktem końcowym tego badania jest poprawa jakości życia poprzez ćwiczenia interwencyjne i edukację. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo przy przyjęciu i włączeni do badania. Zostaną one ocenione za pomocą różnych wskaźników wydajności i jakości życia przed, w trakcie i po badaniu, a tolerancja wysiłku będzie oceniana w trakcie i po.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy badawczej jest ocena poprawy stanu funkcjonalnego i jakości życia pacjentów w wieku 40 lat i starszych hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc i zapalenia płuc związanego z opieką zdrowotną za pomocą multidyscyplinarnego programu ćwiczeń, edukacji i wsparcia psychologicznego. W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt badania klinicznego. Całkowita liczba zapisanych pacjentów wyniesie 120, podzielonych na dwie grupy po 60 pacjentów każda. Jedna grupa będzie miała pacjentów w wieku od 40 do 60 lat, a druga grupa będzie miała pacjentów w wieku 60 lat i starszych. Zostanie przeprowadzona warstwowa randomizacja w celu podzielenia ich na dwie równe grupy (grupa kontrolna i grupa interwencyjna), po 30 pacjentów każda. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest poprawa wskaźników jakości życia. Drugorzędowymi punktami końcowymi są poprawa stanu funkcjonalnego, zmiana w 6-minutowym teście marszu, nietolerancja wysiłku, immunizacja, utajona desaturacja i zmiana masy ciała pacjentów hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc z interdyscyplinarnym programem ćwiczeń, edukacją i wsparciem psychologicznym. Kwalifikowalność obejmuje wiek 40 lat i więcej w momencie przyjęcia, rozpoznanie PZP i HCAP na podstawie objawów radiologicznych i PNA, wypis do domu, umiejętność przeczytania i podpisania świadomej zgody na udział, umiejętność wykonywania procedur/ćwiczeń objętych badaniem oraz umiejętność zrozumieć komponent edukacyjny programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie PZP lub HCAP na podstawie obrazowania radiologicznego i objawów zapalenia płuc Wiek 40 lat i więcej.
  2. Wypis do domu.
  3. Możliwość odczytania i podpisania zgody.
  4. Umiejętność wykonywania procedur/ćwiczeń.
  5. Umiejętność zrozumienia komponentu edukacyjnego programu.
  6. Podanie antybiotyku na zapalenie płuc w ciągu 12 godzin od przyjęcia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie choroby płuc, takie jak ILD (choroba śródmiąższowa płuc), ARDS (zespół niewydolności oddechowej dorosłych).
  2. Pacjenci zależni od respiratora.
  3. Wypisanie do domu opieki.
  4. Choroba współistniejąca, która może ograniczać trening fizyczny.
  5. Demencja, schizofrenia lub jakiekolwiek czynne ciężkie zaburzenie psychiczne.
  6. Dowolny aktywny nowotwór złośliwy lub diagnoza nowotworu płuc.
  7. Niemożność uczestniczenia w programie dwa razy w tygodniu.
  8. Świeży zawał mięśnia sercowego w ciągu dwóch miesięcy.
  9. Niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca (klasa III i IV wg NYHA)
  10. Pacjenci z zapaleniem płuc, którzy nie otrzymali antybiotyków w ciągu 12 godzin od przyjęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencyjne 40-60
Grupa interwencyjna w wieku 40-60 lat
Inny: Interwencyjne 40-60
Ta grupa zostanie objęta interwencją w wieku 40-60 lat
Aktywny komparator: Interwencyjne 60 i więcej
Grupa interwencyjna w wieku 60 lat i więcej
Inny: Interwencyjne 60 i więcej
Ta grupa zostanie objęta interwencją w wieku 60 lat i więcej.
Brak interwencji: Kontrola 40-60
Grupa kontrolna w wieku 40-60 lat
Brak interwencji: Kontroluj 60 i więcej
Grupa kontrolna w wieku 60 lat i więcej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa wskaźników jakości życia
Ramy czasowe: rok
pacjenci z grupy interwencyjnej zostaną poddani ćwiczeniom i edukacji po zapaleniu płuc, aby sprawdzić, czy program rehabilitacji wpływa na jakość życia
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poprawa stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: rok
rok
zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: rok
rok
nietolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: rok
rok
immunizacja
Ramy czasowe: rok
Pacjenci zostaną poddani ocenie, aby sprawdzić, czy edukacja oferowana w grupie interwencyjnej wpłynie na przestrzeganie szczepień.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 255021-4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Interwencyjne 40-60

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj