Влияние упражнений и обучения после пневмонии (EPICC)
12 апреля 2023 г. обновлено: Winthrop University Hospital
Раннее вмешательство при пневмонии для предотвращения хронических осложнений у пациентов в возрасте 40 лет и старше
На уровень смертности и качество жизни влияют больные пневмонией, особенно в пожилом возрасте.
Конечной точкой этого исследования является улучшение качества жизни с помощью интервенционных упражнений и обучения. Пациенты будут рандомизированы при поступлении и включены в исследование. Их будут оценивать по различным показателям производительности и качества жизни до, во время и после исследования, а переносимость физической нагрузки будут оценивать во время и после.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка улучшения функционального состояния и качества жизни пациентов в возрасте 40 лет и старше, госпитализированных по поводу внебольничной пневмонии и пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, с помощью междисциплинарной программы упражнений, обучения и психологической поддержки.
В этом исследовании будет использоваться дизайн рандомизированных контролируемых клинических испытаний.
Общее количество зарегистрированных пациентов составит 120 человек, разделенных на две группы по 60 пациентов в каждой.
В одну группу войдут пациенты в возрасте от 40 до 60 лет, а во вторую группу — пациенты в возрасте 60 лет и старше.
Будет проведена стратифицированная рандомизация, чтобы разделить их на две (контрольная группа и группа вмешательства) равные группы по 30 пациентов в каждой.
Первичной конечной точкой является улучшение показателей качества жизни.
Вторичными конечными точками являются улучшение функционального состояния, изменение теста 6-минутной ходьбы, непереносимость физической нагрузки, иммунизация, скрытая десатурация и изменение массы тела у пациентов, госпитализированных по поводу внебольничной пневмонии, с междисциплинарной программой упражнений, обучения и психологической поддержки.
Право на участие включает в себя возраст 40 лет и старше на момент госпитализации, диагноз ВП и ГВБП с помощью рентгенологических симптомов и симптомов ПНА, выписку домой, способность читать и подписывать информированное согласие на участие, способность выполнять процедуры/упражнения, связанные с исследованием, и способность понять образовательную составляющую программы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Winthrop University Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ВП или ГВП с помощью рентгенографии и симптомов пневмонии Возраст 40 лет и старше.
- Выписка домой.
- Возможность прочитать и подписать согласие.
- Умение выполнять процедуры/упражнения.
- Умение разбираться в образовательной составляющей программы.
- Введение антибиотиков при пневмонии в течение 12 часов после поступления.
Критерий исключения:
- Тяжелые заболевания легких, такие как ИЛЗ (интерстициальное заболевание легких), ОРДС (респираторный дистресс-синдром взрослых).
- Пациенты, зависимые от ИВЛ.
- Выписка в дом престарелых.
- Сопутствующая патология, которая может ограничить тренировки.
- Деменция, шизофрения или любое активное тяжелое психическое расстройство.
- Любое активное злокачественное новообразование или диагноз злокачественного новообразования легких.
- Невозможность посещать программу два раза в неделю.
- Недавний инфаркт миокарда в течение двух месяцев.
- Нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность (III и IV класс по NYHA).
- Пациенты с пневмонией, не получавшие антибиотики в течение 12 часов после поступления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интервенционная 40-60
Интервенционная группа 40-60 лет
|
Эта группа получит вмешательство в возрасте 40-60 лет.
|
|
Активный компаратор: Интервенционный 60 и выше
Интервенционная группа в возрасте 60 лет и старше
|
Эта группа получит вмешательство в возрасте 60 лет и старше.
|
|
Без вмешательства: Контроль 40-60
Контрольная группа 40-60 лет
|
|
|
Без вмешательства: Контроль 60 и выше
Контрольная группа в возрасте 60 лет и старше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение показателей качества жизни
Временное ограничение: один год
|
пациенты в интервенционной группе будут проходить физические упражнения и обучение после пневмонии, чтобы увидеть, влияет ли программа реабилитации на качество жизни.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
улучшение функционального состояния
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
изменение в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
непереносимость физических упражнений
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
|
иммунизация
Временное ограничение: один год
|
Пациенты будут оцениваться, чтобы увидеть, повлияет ли обучение, предлагаемое в интервенционной группе, на соблюдение вакцинации.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 255021-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .