Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok és az oktatás hatása tüdőgyulladás után (EPICC)

2023. április 12. frissítette: Winthrop University Hospital

Korai tüdőgyulladás beavatkozás a krónikus szövődmények megelőzésére 40 éves és annál idősebb betegeknél

A halálozási arányt és az életminőséget a tüdőgyulladásban szenvedő betegek, különösen az idősebb populáció befolyásolja.

Ennek a tanulmánynak a végpontja az életminőség javítása, beavatkozással és oktatással. A betegeket a felvételkor randomizálják, és bevonják a vizsgálatba. Különböző teljesítmény- és életminőség-mutatókkal értékelik őket a vizsgálat előtt, alatt és után, a testedzéstűrést pedig végig és azt követően is felmérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E kutatási tanulmány célja, hogy felmérje a 40 éves és idősebb betegek funkcionális állapotának és életminőségének javulását a közösségben szerzett tüdőgyulladás és az egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás miatt kórházban, egy multidiszciplináris gyakorlati, oktatási és pszichológiai támogatási programmal. Ez a vizsgálat randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálati tervet fog alkalmazni. A beíratott betegek teljes száma 120 lesz, két, egyenként 60 betegből álló csoportra osztva. Az egyik csoportba 40 és 60 év közöttiek, a másodikba pedig 60 év felettiek tartoznak. Rétegzett randomizációval ezeket két egyenlő csoportra osztják (kontrollcsoport és intervenciós csoport), egyenként 30 beteggel. Az elsődleges végpont az életminőségi indexek javulása. A másodlagos végpontok a funkcionális állapot javulása, a 6 perces sétateszt változása, a testmozgás intoleranciája, az immunizálás, az okkult deszaturáció és a közösségben szerzett tüdőgyulladás miatt kórházba került betegek testtömegének változása multidiszciplináris gyakorlati, oktatási és pszichológiai támogatási programmal. A jogosultság magában foglalja a 40 év feletti életkort a felvétel időpontjában, a CAP és HCAP diagnosztizálását radiográfiás és PNA-tünetek alapján, a hazabocsátást, a részvételi nyilatkozat elolvasásának és aláírásának képességét, a vizsgálatban részt vevő eljárások/gyakorlatok elvégzésének képességét és a megérteni a program oktatási komponensét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A CAP vagy HCAP diagnózisa radiográfiás képalkotással és a tüdőgyulladás tünetei 40 éves kor felett.
  2. Kiadás haza.
  3. A beleegyezés elolvasásának és aláírásának képessége.
  4. Az eljárásokban/gyakorlatokban való teljesítési képesség.
  5. Képes megérteni a program oktatási összetevőjét.
  6. Antibiotikum beadása tüdőgyulladás esetén a felvételt követő 12 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos tüdőbetegségek, például ILD (intersticiális tüdőbetegség), ARDS (felnőtt légzési distressz szindróma).
  2. Lélegeztetőgép-függő betegek.
  3. Kibocsátás idősek otthonába.
  4. Komorbiditás, amely korlátozhatja az edzést.
  5. Demencia, skizofrénia vagy bármely aktív súlyos pszichiátriai rendellenesség.
  6. Bármilyen aktív rosszindulatú daganat vagy tüdőrák diagnózisa.
  7. Képtelenség hetente kétszer részt venni a programon.
  8. Legutóbbi szívinfarktus két hónapon belül.
  9. Instabil angina, szívelégtelenség (NYHA III. és IV. osztály)
  10. Tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akik a felvételt követő 12 órán belül nem kaptak antibiotikumot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó 40-60
Beavatkozó csoport 40-60 éves korig
Egyéb: Beavatkozó 40-60
Ez a csoport 40-60 éves korban kapja meg a beavatkozást
Aktív összehasonlító: Beavatkozó 60 és felette
Intervenciós csoport 60 év felett
Egyéb: Beavatkozó 60 és felette
Ez a csoport 60 éves kor felett kapja meg a beavatkozást.
Nincs beavatkozás: Kontroll 40-60
40-60 éves kontrollcsoport
Nincs beavatkozás: Control 60 és magasabb
60 éves és idősebb kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az életminőségi mutatók javulása
Időkeret: egy év
Az intervenciós csoportba tartozó betegek tüdőgyulladást követően testmozgáson és oktatáson vesznek részt, hogy megnézzék, az életminőséget befolyásolja-e a rehabilitációs program.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a funkcionális állapot javulása
Időkeret: egy év
egy év
változás 6 perces séta tesztben
Időkeret: egy év
egy év
testmozgás intolerancia
Időkeret: egy év
egy év
immunizálás
Időkeret: egy év
A betegeket felmérik, hogy az intervenciós csoportban felkínált oktatás befolyásolja-e az oltás betartását.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Winthrop University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 255021-4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó 40-60

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel