Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja koulutuksen vaikutus keuhkokuumeen jälkeen (EPICC)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Winthrop University Hospital

Varhainen keuhkokuumeinterventio kroonisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla

Keuhkokuumepotilaiden, erityisesti vanhemman väestön, kuolleisuus ja elämänlaatu vaikuttavat.

Tämän tutkimuksen päämääränä on parantaa elämänlaatua interventioharjoittelun ja koulutuksen avulla. Potilaat satunnaistetaan vastaanottoon ja otetaan mukaan tutkimukseen. Niitä arvioidaan erilaisilla suoritus- ja elämänlaatuindikaattoreilla ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen sekä rasituksen kestävyyttä koko ajan ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteiskunnallisen keuhkokuumeen ja terveydenhuoltoon liittyvän keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoidossa olevien 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden toiminnallisen tilan ja elämänlaadun paranemista monitieteisen harjoittelun, koulutuksen ja psykologisen tuen avulla. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimussuunnitelmaa. Potilaiden kokonaismäärä on 120, ja ne jaetaan kahteen 60 potilaan ryhmään. Yhdessä ryhmässä on 40–60-vuotiaita potilaita ja toisessa ryhmässä 60-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita. Ositettu satunnaistaminen tehdään näiden jakamiseksi kahteen (kontrolliryhmä ja interventioryhmä) yhtä suureen ryhmään, joissa kummassakin on 30 potilasta. Ensisijainen päätetapahtuma on elämänlaatuindeksien paraneminen. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat toiminnallisen tilan paraneminen, muutos 6 minuutin kävelytestissä, liikunta-intoleranssi, immunisaatio, okkulttinen desaturaatio ja ruumiinpainon muutos potilailla, jotka joutuvat sairaalaan yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi monitieteisen harjoittelun, koulutuksen ja psykologisen tuen avulla. Kelpoisuus sisältää vähintään 40 vuoden iän vastaanottohetkellä, CAP- ja HCAP-diagnoosin röntgen- ja PNA-oireiden perusteella, kotiinpääsyn, kyvyn lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen, kyvyn suorittaa tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä/harjoituksia ja kykyä ymmärtää ohjelman koulutuskomponentin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CAP- tai HCAP-diagnoosi röntgenkuvauksella ja keuhkokuumeen oireet Ikä 40 ja sitä vanhemmat.
  2. Purku kotiin.
  3. Kyky lukea ja allekirjoittaa suostumus.
  4. Kyky suoriutua toimenpiteissä/harjoituksissa.
  5. Kyky ymmärtää ohjelman koulutuskomponenttia.
  6. Antibioottien anto keuhkokuumeeseen 12 tunnin sisällä ottamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikeat keuhkosairaudet, kuten ILD (interstitiaalinen keuhkosairaus), ARDS (aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä).
  2. Hengityslaitteesta riippuvaiset potilaat.
  3. Kotiuttaminen vanhainkotiin.
  4. Samanaikainen sairaus, joka voi rajoittaa harjoittelua.
  5. Dementia, skitsofrenia tai mikä tahansa aktiivinen vakava psykiatrinen häiriö.
  6. Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuisuus tai keuhkojen pahanlaatuisuuden diagnoosi.
  7. Esteetön osallistuminen ohjelmaan kaksi kertaa viikossa.
  8. Äskettäinen sydäninfarkti kahden kuukauden sisällä.
  9. Epästabiili angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III ja IV)
  10. Keuhkokuumepotilaat, jotka eivät saaneet antibiootteja 12 tunnin kuluessa ottamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio 40-60
Interventioryhmä 40-60 vuotiaat
Muut: Interventio 40-60
Tämä ryhmä saa intervention 40-60-vuotiaille
Active Comparator: Interventio 60 ja enemmän
Interventioryhmä 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Muut: Interventio 60 ja enemmän
Tämä ryhmä saa interventiota 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille.
Ei väliintuloa: Kontrolli 40-60
Kontrolliryhmä 40-60 vuotiaat
Ei väliintuloa: Ohjaus 60 ja enemmän
Kontrolliryhmä 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatuindeksien paraneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
interventioryhmän potilaat käyvät läpi liikuntaa ja koulutusta keuhkokuumeinfektion jälkeen nähdäkseen, vaikuttaako kuntoutusohjelma elämänlaatuun
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallisen tilan paraneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
liikunta-intoleranssi
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
immunisointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
Potilaat arvioidaan, vaikuttaako interventioryhmässä tarjottu koulutus rokotuksen noudattamiseen.
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Winthrop University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 255021-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio 40-60

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa