폐렴 후 운동과 교육의 효과 (EPICC)
2023년 4월 12일 업데이트: Winthrop University Hospital
40세 이상 환자의 만성 합병증을 예방하기 위한 초기 폐렴 개입
사망률과 삶의 질은 폐렴 환자, 특히 노인 인구에서 영향을 받습니다.
본 연구의 종점은 중재적 운동과 교육을 통해 삶의 질을 향상시키는 것이다. 환자는 입원 시 무작위로 배정되어 연구에 등록됩니다. 그들은 연구 전, 도중 및 후에 다양한 성과 및 삶의 질 지표로 평가될 것이며 운동 내성은 전체적으로 그리고 이후에 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 운동, 교육 및 심리적 지원의 다학문 프로그램을 통해 지역사회 획득 폐렴 및 의료 관련 폐렴으로 입원한 40세 이상의 환자의 기능 상태 및 삶의 질 개선을 평가하는 것입니다.
이 연구는 무작위 통제 임상 시험 설계를 사용합니다.
등록된 총 환자 수는 120명이며 각각 60명씩 두 그룹으로 나뉩니다.
한 그룹에는 40~60세의 환자가 있고 두 번째 그룹에는 60세 이상의 환자가 있습니다.
층화 무작위화를 수행하여 이들을 각각 30명의 환자가 있는 두 개의 동일한 그룹(대조 그룹 및 중재 그룹)으로 나눕니다.
1차 종료점은 삶의 질 지표 개선입니다.
2차 종료점은 기능 상태의 개선, 6분 보행 테스트의 변화, 운동 불내성, 예방접종, 잠재성 불포화 및 운동, 교육 및 심리적 지원의 다학문 프로그램을 통해 지역사회 획득 폐렴으로 입원한 환자의 체중 변화입니다.
자격에는 입원 당시 40세 이상, 방사선 사진 및 PNA 증상을 통한 CAP 및 HCAP 진단, 집으로 퇴원, 참여 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력, 연구와 관련된 절차/운동을 수행할 수 있는 능력 및 프로그램의 교육적 요소를 이해한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hosptial
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 방사선 촬영 및 폐렴 증상을 통한 CAP 또는 HCAP 진단 연령 40세 이상.
- 집으로 퇴원하십시오.
- 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력.
- 절차/운동 수행 능력.
- 프로그램의 교육적 요소를 이해하는 능력.
- 입원 12시간 이내 폐렴에 대한 항생제 투여.
제외 기준:
- ILD(Interstitial Lung disease), ARDS(Adult Respiratory Distress Syndrome)와 같은 중증 폐질환
- 인공 호흡기 의존 환자.
- 요양원으로 퇴원.
- 운동 훈련을 제한할 수 있는 합병증.
- 치매, 정신분열증 또는 활성 중증 정신 장애.
- 활동성 악성종양 또는 폐 악성종양 진단.
- 일주일에 두 번 프로그램에 참석할 수 없습니다.
- 2개월 이내의 최근 심근경색.
- 불안정 협심증, 심부전(NYHA 클래스 III 및 IV.)
- 입원 후 12시간 이내에 항생제를 투여하지 않은 폐렴 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 중재적 40-60
40-60세 중재 그룹
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이 그룹은 40-60세의 중재를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 60세 이상
60세 이상 중재군
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이 그룹은 60세 이상의 개입을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 40-60
40-60세 대조군
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간섭 없음: 컨트롤 60 이상
60세 이상 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 지표 향상
기간: 1년
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중재 그룹의 환자는 재활 프로그램에 의해 삶의 질이 영향을 받는지 확인하기 위해 폐렴 감염 후 운동과 교육을 받게 됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 상태 개선
기간: 1년
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1년
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 1년
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1년
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운동 편협
기간: 1년
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1년
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면제
기간: 1년
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중재 그룹에서 제공되는 교육이 예방 접종 준수에 영향을 미치는지 확인하기 위해 환자를 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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