- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01744145
Effekt av trening og utdanning etter lungebetennelse (EPICC)
Tidlig lungebetennelsesintervensjon for å forhindre kroniske komplikasjoner hos pasienter i alderen 40 og oppover
Dødeligheten og livskvaliteten påvirkes hos pasienter med lungebetennelse, spesielt i den eldre befolkningen.
Sluttpunktet for denne studien er å forbedre livskvaliteten ved og intervensjonell trening og utdanning. Pasienter vil bli randomisert ved innleggelse og innrullert i studien. De vil bli vurdert med ulike ytelses- og livskvalitetsindikatorer før, under og etter studien, og treningstoleranse vil bli vurdert gjennom og etter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Winthrop University Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av CAP eller HCAP via røntgenbilde og symptomer på lungebetennelse Alder 40 og over.
- Utskriving hjem.
- Evne til å lese og signere samtykke.
- Evne til å prestere i prosedyrer/trening.
- Evne til å forstå den pedagogiske delen av programmet.
- Antibiotikaadministrasjon for lungebetennelse innen 12 timer etter innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige lungesykdommer som ILD (interstitiell lungesykdom), ARDS (Adult Respiratory Distress Syndrome.)
- Ventilatoravhengige pasienter.
- Utskriving til sykehjem.
- Komorbiditet som kan begrense treningstrening.
- Demens, schizofreni eller enhver aktiv alvorlig psykiatrisk lidelse.
- Enhver aktiv malignitet eller diagnose av lunge-malignitet.
- Manglende evne til å delta på programmet to ganger i uken.
- Nylig hjerteinfarkt innen to måneder.
- Ustabil angina, hjertesvikt (NYHA klasse III og IV.)
- Pasienter med lungebetennelse som ikke fikk antibiotika innen 12 timer etter innleggelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Intervensjonell 40-60
Intervensjonsgruppe i alderen 40-60 år
|
Denne gruppen vil motta intervensjonen i alderen 40-60 år
|
Aktiv komparator: Intervensjonell 60 og over
Intervensjonsgruppe over 60 år
|
Denne gruppen vil motta intervensjonen i alderen 60 år og oppover.
|
Ingen inngripen: Kontroll 40-60
Kontrollgruppe i alderen 40-60 år
|
|
Ingen inngripen: Kontroll 60 og over
Kontrollgruppe 60 år og oppover
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring av livskvalitetsindekser
Tidsramme: ett år
|
Pasienter i intervensjonsgruppen vil gjennomgå trening og opplæring etter en lungebetennelsesinfeksjon for å se om livskvaliteten påvirkes av et rehabiliteringsprogram
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forbedring i funksjonsstatus
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
utøve intoleranse
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
immunisering
Tidsramme: ett år
|
Pasienter vil bli vurdert for å se om opplæring som tilbys i intervensjonsgruppen vil påvirke overholdelse av vaksinasjon.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 255021-4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater
Kliniske studier på Intervensjonell 40-60
-
Region Örebro CountyRekrutteringMekanisk ventilasjon | Atelektase | Distribusjon av ventilasjonSverige
-
Aarhus University HospitalOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Rigshospitalet,... og andre samarbeidspartnereFullførtAtrieflimmer | Sinus Node SykdomDanmark
-
Kangbuk Samsung HospitalFullførtGynekologiske sykdommerKorea, Republikken
-
Cairo UniversityFullført
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
University of BolognaIpsen; Bioikos Ambiente Srl; AOU S.Orsola Malpighi-Unit of Oncologic Molecular... og andre samarbeidspartnereUkjentIkke småcellet lungekreftItalia
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; University Hospital of North Norway; Sorlandet... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeSmåcellet lungekarsinomDanmark, Sverige, Norge
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFullført
-
Caliway Biopharmaceuticals Co., Ltd.Fullført
-
Université de SherbrookeFondation VitaeFullførtAlzheimers sykdomCanada