Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening og utdanning etter lungebetennelse (EPICC)

12. april 2023 oppdatert av: Winthrop University Hospital

Tidlig lungebetennelsesintervensjon for å forhindre kroniske komplikasjoner hos pasienter i alderen 40 og oppover

Dødeligheten og livskvaliteten påvirkes hos pasienter med lungebetennelse, spesielt i den eldre befolkningen.

Sluttpunktet for denne studien er å forbedre livskvaliteten ved og intervensjonell trening og utdanning. Pasienter vil bli randomisert ved innleggelse og innrullert i studien. De vil bli vurdert med ulike ytelses- og livskvalitetsindikatorer før, under og etter studien, og treningstoleranse vil bli vurdert gjennom og etter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningsstudien er å vurdere forbedring i funksjonsstatus og livskvalitet for pasienter 40 år og eldre pasienter innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse og helserelatert lungebetennelse med et tverrfaglig program for trening, utdanning og psykologisk støtte. Denne studien vil bruke et randomisert, kontrollert klinisk studiedesign. Totalt antall påmeldte pasienter vil være 120, fordelt på to grupper på 60 pasienter hver. Den ene gruppen vil ha pasienter i alderen 40 til 60 år og den andre gruppen vil ha pasienter i alderen 60 og oppover. Det vil bli gjort stratifisert randomisering for å dele disse inn i to (kontrollgruppe og intervensjonsgruppe) like grupper med 30 pasienter hver. Det primære endepunktet er forbedring av livskvalitetsindekser. Sekundære endepunkter er forbedring i funksjonsstatus, endring i 6 minutters gangetest, treningsintoleranse, immunisering, okkult desaturasjon og endring i kroppsvekt hos pasienter innlagt på sykehus for samfunnservervet lungebetennelse med et tverrfaglig program med trening, utdanning og psykologisk støtte. Kvalifisering inkluderer alder 40 og oppover på tidspunktet for innleggelse, diagnose av CAP og HCAP via røntgen- og PNA-symptomer, utskrivning til hjemmet, evne til å lese og signere informert samtykke til å delta, evne til å utføre prosedyrer/øvelser involvert i studien og evne til å forstå den pedagogiske delen av programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop University Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av CAP eller HCAP via røntgenbilde og symptomer på lungebetennelse Alder 40 og over.
  2. Utskriving hjem.
  3. Evne til å lese og signere samtykke.
  4. Evne til å prestere i prosedyrer/trening.
  5. Evne til å forstå den pedagogiske delen av programmet.
  6. Antibiotikaadministrasjon for lungebetennelse innen 12 timer etter innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige lungesykdommer som ILD (interstitiell lungesykdom), ARDS (Adult Respiratory Distress Syndrome.)
  2. Ventilatoravhengige pasienter.
  3. Utskriving til sykehjem.
  4. Komorbiditet som kan begrense treningstrening.
  5. Demens, schizofreni eller enhver aktiv alvorlig psykiatrisk lidelse.
  6. Enhver aktiv malignitet eller diagnose av lunge-malignitet.
  7. Manglende evne til å delta på programmet to ganger i uken.
  8. Nylig hjerteinfarkt innen to måneder.
  9. Ustabil angina, hjertesvikt (NYHA klasse III og IV.)
  10. Pasienter med lungebetennelse som ikke fikk antibiotika innen 12 timer etter innleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonell 40-60
Intervensjonsgruppe i alderen 40-60 år
Denne gruppen vil motta intervensjonen i alderen 40-60 år
Aktiv komparator: Intervensjonell 60 og over
Intervensjonsgruppe over 60 år
Denne gruppen vil motta intervensjonen i alderen 60 år og oppover.
Ingen inngripen: Kontroll 40-60
Kontrollgruppe i alderen 40-60 år
Ingen inngripen: Kontroll 60 og over
Kontrollgruppe 60 år og oppover

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av livskvalitetsindekser
Tidsramme: ett år
Pasienter i intervensjonsgruppen vil gjennomgå trening og opplæring etter en lungebetennelsesinfeksjon for å se om livskvaliteten påvirkes av et rehabiliteringsprogram
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring i funksjonsstatus
Tidsramme: ett år
ett år
endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: ett år
ett år
utøve intoleranse
Tidsramme: ett år
ett år
immunisering
Tidsramme: ett år
Pasienter vil bli vurdert for å se om opplæring som tilbys i intervensjonsgruppen vil påvirke overholdelse av vaksinasjon.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 255021-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Intervensjonell 40-60

3
Abonnere