- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01744145
Wirkung von Bewegung und Bildung nach Lungenentzündung (EPICC)
Frühzeitige Lungenentzündungsintervention zur Vorbeugung chronischer Komplikationen bei Patienten ab 40 Jahren
Die Sterblichkeitsrate und Lebensqualität wird bei Patienten mit Lungenentzündung, insbesondere in der älteren Bevölkerung, beeinträchtigt.
Der Endpunkt dieser Studie ist die Verbesserung der Lebensqualität durch interventionelle Bewegung und Bildung. Die Patienten werden bei der Aufnahme randomisiert und in die Studie aufgenommen. Sie werden vor, während und nach der Studie mit verschiedenen Leistungs- und Lebensqualitätsindikatoren bewertet, und die Belastungstoleranz wird während und nach der Studie bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
- Winthrop University Hosptial
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von CAP oder HCAP durch radiologische Bildgebung und Symptome einer Lungenentzündung Alter 40 und älter.
- Entlassung nach Hause.
- Fähigkeit, Einwilligungen zu lesen und zu unterschreiben.
- Fähigkeit zur Durchführung von Verfahren/Übungen.
- Fähigkeit, die Bildungskomponente des Programms zu verstehen.
- Antibiotikagabe bei Lungenentzündung innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Lungenerkrankungen wie ILD (interstitielle Lungenerkrankung), ARDS (Adult Respiratory Distress Syndrome).
- Beatmungsabhängige Patienten.
- Entlassung ins Pflegeheim.
- Komorbidität, die das körperliche Training einschränken könnte.
- Demenz, Schizophrenie oder eine aktive schwere psychiatrische Störung.
- Jede aktive Malignität oder Diagnose einer bösartigen Lungenerkrankung.
- Unfähigkeit, zweimal pro Woche am Programm teilzunehmen.
- Kürzlicher Myokardinfarkt innerhalb von zwei Monaten.
- Instabile Angina pectoris, Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III und IV.)
- Patienten mit Lungenentzündung, die innerhalb von 12 Stunden nach der Aufnahme keine Antibiotika erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Interventionell 40-60
Interventionsgruppe im Alter von 40-60
|
Diese Gruppe erhält die Intervention im Alter von 40-60 Jahren
|
Aktiver Komparator: Interventionelle 60 und höher
Interventionsgruppe ab 60 Jahren
|
Diese Gruppe erhält die Intervention ab einem Alter von 60 Jahren.
|
Kein Eingriff: Kontrolle 40-60
Kontrollgruppe im Alter von 40-60
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle 60 und höher
Kontrollgruppe ab 60 Jahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung der Lebensqualitätsindizes
Zeitfenster: ein Jahr
|
Patienten in der Interventionsgruppe werden nach einer Lungenentzündung trainiert und geschult, um zu sehen, ob die Lebensqualität durch ein Reha-Programm beeinträchtigt wird
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbesserung des Funktionsstatus
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Intoleranz ausüben
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Immunisierung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Patienten werden daraufhin untersucht, ob die in der Interventionsgruppe angebotene Aufklärung die Impftreue beeinflusst.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shalinee Chawla, MD, Winthrop University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 255021-4
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