Effet thérapeutique de la stimulation par courant continu sur la fonction cognitive des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée
L'étude actuelle vise à comparer l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) réelle (anodale et cathodique) vs fictive appliquée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) sur les fonctions cognitives et l'excitabilité corticale des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA).
Trente-trois patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère à modérée (diagnostic de MA probable selon les critères du National Institute of Neurological and Communicative Disorders et Stroke Alzheimer Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] ont été inclus dans cette étude) ont été classés au hasard dans l'un des trois groupes (onze pour chaque groupe). Le premier groupe a reçu une tDCS anodique sur le DLPFC gauche et le 2ème groupe a reçu une tDCS cathodique sur le DLPFC gauche et le 3ème groupe a reçu une stimulation tDCS factice, quotidiennement pendant 10 jours consécutifs (5 jours/semaine pendant 2 semaines). Le Minimental State Examination (MMSE), l'évaluation psychométrique des fonctions cognitives (MMSE, Wechsler memory scale, Wechsler adult Intelligent scale) ont été évalués avant, après les 10èmes séances, puis après 1 et 2 mois. L'excitabilité corticale a été évaluée dans les deux hémisphères avant et après la fin des séances. Les évaluations neurophysiologiques comprenaient le seuil moteur de repos et actif (rMT et aMT) et la période de silence cortical (CSP).
Au moment du recrutement, aucun des patients ne prenait d'antidépresseurs, ni de neuroleptiques, sédatifs-hypnotiques depuis au moins deux semaines avant l'évaluation. Tous les participants ou leurs soignants donneront leur consentement éclairé avant de participer au test et après une explication complète du protocole de l'étude.
Résultat : Le groupe réel ayant reçu la tDCS (anodale et cathodique) devrait avoir plus d'amélioration sur les fonctions cognitives par rapport au groupe tDCS factice. La tDCS est considérée comme un nouvel outil thérapeutique non pharmacologique adjuvant pour la prise en charge des patients atteints de MA atteints de démence légère à modérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 11517
- Eman Khedr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trente patients ayant un diagnostic de maladie d'Alzheimer probable selon les critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994) seront inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- antécédent d'AVC
- Perturbations métaboliques
- Autre maladie grave ou épilepsie
- Patients objets métalliques dans le corps
- Patients ayant subi une craniotomie dans le passé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1
11 patients Nous avons appliqué une véritable tDCS anodique sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) 20 minutes tous les jours pendant 10 jours consécutifs.
|
11 patients ayant reçu une tDCS anodique réelle sur le DLPFC gauche, 2 mA pendant 20 minutes tous les jours pendant 10 jours consécutifs
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
11 patients ont appliqué la tDCS cathodique sur le DLPFC gauche pendant 20 minutes tous les jours pendant 10 jours consécutifs.
|
11 patients ayant reçu une tDCS cathodique réelle sur le DLPFC gauche, 2 mA pendant 20 minutes tous les jours pendant 10 jours consécutifs
|
|
Comparateur factice: Groupe 3
11 patients Nous avons appliqué des stimulations factices (tDCS anodiques) sur le DLPFC gauche pendant quelques secondes les stimulations d'arrêt 2 mA tous les jours pendant 10 jours.
|
11 patients ayant reçu une tDCS anodale factice sur le DLPFC gauche pendant quelques secondes, 2 ma, tous les jours pendant 10 jours consécutifs
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examen de l'état minimal
Délai: ligne de base et après 2 mois
|
Mesurer la fonction cognitive chez les patients Alzheimer en mesurant l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel, le langage et la copie avec un score total de 30.
|
ligne de base et après 2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
changements dans l'excitabilité corticale
Délai: Ligne de base et après 10 jours
|
Ligne de base et après 10 jours
|
|
Échelle de mémoire de Wechsler
Délai: Basal et 2 mois
|
Basal et 2 mois
|
|
Interrogateur intelligent (QI)
Délai: basale et 2 mois
|
basale et 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Direct current in Alzheimer's
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .