Therapeutisch effect van gelijkstroomstimulatie op de cognitieve functie van milde tot matige Alzheimerpatiënten
De huidige studie is bedoeld om de werkzaamheid te vergelijken van echte (anodaal en kathodaal) versus schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) toegepast op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) op cognitieve functies en corticale prikkelbaarheid van patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD).
Drieëndertig patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer (AD) (diagnose van waarschijnlijke AD volgens de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] werden in deze studie opgenomen) willekeurig ingedeeld in een van de drie groepen (elf voor elke groep). De eerste groep ontving anodale tDCS over linker DLPFC en de 2e groep ontving kathodische tDCS over de linker DLPFC en de 3e groep ontving schijn-tDCS-stimulatie, dagelijks gedurende 10 opeenvolgende dagen (5 dagen/week gedurende 2 weken). Minimental State Examination (MMSE), psychometrische beoordeling voor cognitieve functies (MMSE, Wechsler-geheugenschaal, Wechsler volwassen Intelligent-schaal) werden beoordeeld vóór, na 10e sessies en vervolgens na 1 en 2 maand. Corticale prikkelbaarheid werd beoordeeld in beide hersenhelften voor en na het einde van de sessies. Neurofysiologische evaluaties omvatten rust- en actieve motordrempel (rMT en aMT) en corticale stille periode (CSP).
Op het moment van werving gebruikte geen van de patiënten antidepressiva of neuroleptica, sedativa-hypnotica gedurende ten minste twee weken vóór de beoordeling. Alle deelnemers of hun verzorgers zullen geïnformeerde toestemming geven vóór deelname aan de test en na volledige uitleg van het onderzoeksprotocol.
Resultaat: de echte groep die (anodaal en kathodaal) tDCS ontving, zal naar verwachting meer verbetering op cognitieve functies hebben in vergelijking met de schijn-tDCS-groep. tDCS wordt beschouwd als een nieuw adjuvant niet-farmacologisch therapeutisch hulpmiddel voor de behandeling van AD-patiënten met milde tot matige dementie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 11517
- Eman Khedr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dertig patiënten met een diagnose van waarschijnlijke AD volgens de criteria van de National Institute of Neurological and Communication Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994) zullen in deze studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van een beroerte
- Metabole stoornissen
- Andere ernstige medische ziekte of epilepsie
- Patiënten metalen voorwerpen in het lichaam
- Patiënten die in het verleden een craniotomie hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
11 patiënten We pasten echte anodische tDCS toe op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) 20 minuten per dag gedurende 10 opeenvolgende dagen.
|
11 patiënten die echte anodische tDCS kregen op de linker DLPFC, 2 mA gedurende 20 minuten elke dag gedurende 10 opeenvolgende dagen
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Bij 11 patiënten pasten we gedurende 10 opeenvolgende dagen elke dag gedurende 20 minuten kathodische tDCS toe op de linker DLPFC.
|
11 patiënten die echte kathodische tDCS kregen aan de linkerkant DLPFC, 2 mA gedurende 20 minuten elke dag gedurende 10 opeenvolgende dagen
|
|
Sham-vergelijker: Groep 3
11 patiënten We pasten schijnstimulaties (anodaal tDCS) toe op de linker DLPFC gedurende enkele seconden, de stopstimulaties 2 mA elke dag gedurende 10 dagen.
|
11 patiënten die sham anodale tDCS op de linker DLPFC ontvingen slechts enkele seconden, 2 ma, elke dag gedurende 10 opeenvolgende dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimental State Examination
Tijdsspanne: basislijn en na 2 maanden
|
Het meten van de cognitieve functie bij alzheimerpatiënten door het meten van oriëntatie, registratie, aandacht en rekenen, herinneren, taal en kopiëren met een totaalscore van 30.
|
basislijn en na 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn en na 10 dagen
|
Basislijn en na 10 dagen
|
|
Wechsler geheugen schaal
Tijdsspanne: Basaal en 2 maanden
|
Basaal en 2 maanden
|
|
Intelligente zoeker (IQ)
Tijdsspanne: basaal en 2 maanden
|
basaal en 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Direct current in Alzheimer's
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .