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Effetto terapeutico della stimolazione a corrente continua sulla funzione cognitiva dei pazienti con Alzheimer da lieve a moderato

14 dicembre 2012 aggiornato da: Eman M. Khedr, Assiut University

Il presente studio ha lo scopo di confrontare l'efficacia della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) reale (anodica e catodica) rispetto a quella fittizia applicata sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) sulle funzioni cognitive e sull'eccitabilità corticale dei pazienti con malattia di Alzheimer (AD).

Trentatré pazienti con malattia di Alzheimer (AD) da lieve a moderata (in questo studio sono state incluse diagnosi di probabile AD secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA]) classificati casualmente in uno dei tre gruppi (undici per ciascun gruppo). Il primo gruppo ha ricevuto tDCS anodica sulla DLPFC sinistra e il 2° gruppo ha ricevuto tDCS catodica sulla DLPFC sinistra e il 3° gruppo ha ricevuto una finta stimolazione tDCS, ogni giorno per 10 giorni consecutivi (5 giorni/settimana per 2 settimane). Il Minimental State Examination (MMSE), la valutazione psicometrica delle funzioni cognitive (MMSE, Wechsler memory scale, Wechsler adult Intelligent scale) sono stati valutati prima, dopo la decima sessione e poi dopo 1 e 2 mesi. L'eccitabilità corticale è stata valutata in entrambi gli emisferi prima e dopo la fine delle sessioni. Le valutazioni neurofisiologiche includevano la soglia motoria a riposo e attiva (rMT e aMT) e il periodo di silenzio corticale (CSP).

Al momento dell'arruolamento, nessuno dei pazienti assumeva antidepressivi, neurolettici, sedativo-ipnotici da almeno due settimane prima della valutazione. Tutti i partecipanti o i loro caregiver daranno il consenso informato prima della partecipazione al test e dopo una spiegazione completa del protocollo di studio.

Risultato: si prevede che il gruppo reale ricevuto (anodica e catodica) tDCS abbia un maggiore miglioramento delle funzioni cognitive rispetto al gruppo fittizio tDCS. tDCS è considerato un nuovo strumento terapeutico non farmacologico adiuvante per la gestione dei pazienti affetti da AD con demenza di grado da lieve a moderato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 11517
        • Eman Khedr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trenta pazienti con diagnosi di probabile AD secondo i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al.,1994) saranno inclusi in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di ictus
  • Disturbi metabolici
  • Altre gravi malattie mediche o epilessia
  • Pazienti oggetti metallici nel corpo
  • Pazienti sottoposti in passato a craniotomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
11 pazienti Abbiamo applicato tDCS anodici reali sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) 20 minuti ogni giorno per 10 giorni consecutivi.
Procedura: Stimolazione in corrente continua mediante elettrodo anodale
11 pazienti che hanno ricevuto tDCS anodica reale sulla DLPFC sinistra, 2 mA per 20 minuti ogni giorno per 10 giorni consecutivi
Comparatore attivo: Gruppo 2
11 pazienti abbiamo applicato la tDCS catodica sulla DLPFC sinistra per 20 minuti ogni giorno per 10 giorni consecutivi.
Procedura: stimolazione in corrente continua mediante elettrodo catodico
11 pazienti che hanno ricevuto tDCS catodica reale sulla DLPFC sinistra, 2 mA per 20 minuti ogni giorno per 10 giorni consecutivi
Comparatore fittizio: Gruppo 3
11 pazienti Abbiamo applicato stimolazioni sham (tDCS anodica) sulla DLPFC sinistra per pochi secondi le stimolazioni di arresto 2 mA ogni giorno per 10 giorni.
Procedura: Simulazione di stimolazione a corrente continua
11 pazienti che hanno ricevuto tDCS anodica fittizia sulla DLPFC sinistra solo per pochi secondi, 2 ma, ogni giorno per 10 giorni consecutivi
Altri nomi:
  • Stimolazione in corrente continua (CX - 6650 Model TRCU - 04A Rolf Schneider Electronics, D-37130 Gleichen,
  • Germania).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame minimo di stato
Lasso di tempo: linea di base e dopo 2 mesi
Misurare la funzione cognitiva nei pazienti con Alzheimer attraverso la misurazione dell'orientamento, della registrazione, dell'attenzione e del calcolo, del ricordo, del linguaggio e della copia con un punteggio totale 30.
linea di base e dopo 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazioni dell'eccitabilità corticale
Lasso di tempo: Linea di base e dopo 10 giorni
Linea di base e dopo 10 giorni
Scala di memoria Wechsler
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi
Basale e 2 mesi
Questonte intelligente (QI)
Lasso di tempo: basale e 2 mesi
basale e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Direct current in Alzheimer's

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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