Terapeutisk effekt av likströmsstimulering på kognitiv funktion hos patienter med mild till måttlig Alzheimers
Den aktuella studien är planerad att jämföra effekten av verklig (anodal och katod) vs skentranskraniell likströmsstimulering (tDCS) applicerad över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) på kognitiva funktioner och kortikal excitabilitet hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD).
Trettiotre patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom (AD) (diagnos av trolig AD enligt kriterierna från National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] inkluderades i denna studie) slumpmässigt klassificeras i en av tre grupper (elva för varje grupp). Den första gruppen fick anodal tDCS över vänster DLPFC och den andra gruppen fick katodisk tDCS på vänster DLPFC och den 3:e gruppen fick sken av tDCS-stimulering, dagligen under 10 dagar i följd (5 dagar/vecka i 2 veckor). Minimental State Examination (MMSE), psykometrisk bedömning av kognitiva funktioner (MMSE, Wechsler memory scale, Wechsler adult Intelligent scale) bedömdes före, efter 10:e sessionerna och sedan efter 1 och 2 månader. Kortikal excitabilitet bedömdes i båda hemisfärerna före och efter slutet av sessionerna. Neurofysiologiska utvärderingar inkluderade vila och aktiv motortröskel (rMT och aMT) och kortikal tyst period (CSP).
Vid tidpunkten för rekryteringen tog ingen av patienterna antidepressiva eller neuroleptiska, lugnande-hypnotiska läkemedel under minst två veckor före bedömningen. Alla deltagare eller deras vårdgivare kommer att ge informerat samtycke före deltagande i testet och efter fullständig förklaring av studieprotokollet.
Resultat: Den verkliga gruppen som erhålls (anodal och katod) tDCS förväntas ha mer förbättring av kognitiva funktioner jämfört med sken tDCS-gruppen. tDCS anses vara ett nytt adjuvant icke-farmakologiskt terapeutiskt verktyg för behandling av AD-patienter med mild till måttlig grad av demens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 11517
- Eman Khedr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trettio patienter med diagnosen sannolik AD enligt kriterierna från National Institute of Neurological and Communicative Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994) kommer att inkluderas i denna studie.
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av stroke
- Metaboliska störningar
- Annan allvarlig medicinsk sjukdom eller epilepsi
- Patienter metalliska föremål i kroppen
- Patienter som tidigare utsatts för en kraniotomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
11 patienter Vi applicerade äkta anodal tDCS på vänster dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) 20 minuter varje dag under 10 dagar i följd.
|
11 patienter som fick riktig anodal tDCS på vänster DLPFC, 2 mA i 20 minuter varje dag i 10 dagar i följd
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
11 patienter applicerade vi katodiskt tDCS på vänster DLPFC i 20 minuter varje dag under 10 dagar i följd.
|
11 patienter som fick riktig katodisk tDCS på vänster DLPFC, 2 mA i 20 minuter varje dag i 10 dagar i följd
|
|
Sham Comparator: Grupp 3
11 patienter Vi applicerade skenstimuleringar (anodal tDCS) på vänster DLPFC i några sekunder, stoppstimuleringarna 2 mA varje dag i 10 dagar.
|
11 patienter som fick skenanodal tDCS på vänster DLPFC bara i några sekunder, 2 ma, varje dag i 10 dagar i följd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minimental tillståndsundersökning
Tidsram: baslinje och efter 2 månader
|
Att mäta den kognitiva funktionen hos Alzheimerpatienter genom att mäta orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse, språk och kopiering med totalt 30 poäng.
|
baslinje och efter 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i kortikal excitabilitet
Tidsram: Baslinje och efter 10 dagar
|
Baslinje och efter 10 dagar
|
|
Wechslers minnesvåg
Tidsram: Basal och 2 månader
|
Basal och 2 månader
|
|
Intelligent questant (IQ)
Tidsram: basal och 2 månader
|
basal och 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Direct current in Alzheimer's
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .