Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effekt av likestrømsstimulering på kognitiv funksjon hos milde til moderate Alzheimerpasienter

14. desember 2012 oppdatert av: Eman M. Khedr, Assiut University

Den nåværende studien er planlagt for å sammenligne effekten av reell (anodal og katodisk) vs sham transkraniell likestrømstimulering (tDCS) påført over venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) på kognitive funksjoner og kortikal eksitabilitet hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD).

Trettitre pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom (AD) (diagnose av sannsynlig AD i henhold til kriteriene til National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] ble inkludert i denne studien) var tilfeldig klassifisert i en av tre grupper (elleve for hver gruppe). Den første gruppen mottok anodal tDCS over venstre DLPFC og 2. gruppe mottok katodisk tDCS på venstre DLPFC og den tredje gruppen mottok falsk tDCS-stimulering, daglig i 10 påfølgende dager (5 dager/uke i 2 uker). Minimental State Examination (MMSE), psykometrisk vurdering for kognitive funksjoner (MMSE, Wechsler memory scale, Wechsler adult Intelligent scale) ble vurdert før, etter 10. økt og deretter etter 1 og 2 måneder. Kortikal eksitabilitet ble vurdert i begge halvkuler før og etter slutten av øktene. Nevrofysiologiske evalueringer inkluderte hvile og aktiv motorterskel (rMT og aMT), og kortikal stille periode (CSP).

Ved rekrutteringstidspunktet tok ingen av pasientene antidepressiva, eller nevroleptika, beroligende-hypnotiske midler i minst to uker før vurderingen. Alle deltakere eller deres omsorgspersoner vil gi informert samtykke før deltakelse i testen og etter fullstendig forklaring av studieprotokollen.

Utfall: Den virkelige gruppen mottatt (anodal og katodisk) tDCS forventes å ha mer forbedring av kognitive funksjoner sammenlignet med sham tDCS-gruppen. tDCS regnes som nytt adjuvant ikke-farmakologisk terapeutisk verktøy for behandling av AD-pasienter med mild til moderat grad av demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11517
        • Eman Khedr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tretti pasienter med diagnosen sannsynlig AD i henhold til kriteriene til National Institute of Neurological and Communicative Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994) vil bli inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med hjerneslag
  • Metabolske forstyrrelser
  • Annen alvorlig medisinsk sykdom eller epilepsi
  • Pasienter metalliske gjenstander i kroppen
  • Pasienter som har vært utsatt for kraniotomi tidligere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
11 pasienter Vi påførte ekte anodal tDCS på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) 20 minutter hver dag i 10 påfølgende dager.
Fremgangsmåte: Likestrømsstimulering ved bruk av anodisk elektrode
11 pasienter som fikk ekte anodal tDCS på venstre DLPFC, 2 mA i 20 minutter hver dag i 10 påfølgende dager
Aktiv komparator: Gruppe 2
11 pasienter brukte vi katodisk tDCS på venstre DLPFC i 20 minutter hver dag i 10 påfølgende dager.
Fremgangsmåte: likestrømstimulering ved hjelp av katodeelektrode
11 pasienter som fikk ekte katodisk tDCS på venstre DLPFC, 2 mA i 20 minutter hver dag i 10 påfølgende dager
Sham-komparator: Gruppe 3
11 pasienter Vi brukte falske stimuleringer (anodal tDCS) på venstre DLPFC i noen sekunder, stoppstimuleringene 2 mA hver dag i 10 dager.
Fremgangsmåte: Sham likestrømstimulering
11 pasienter som fikk sham anodal tDCS på venstre DLPFC bare i noen få sekunder, 2 ma, hver dag i 10 påfølgende dager
Andre navn:
  • Likestrømstimulering (CX - 6650 Model TRCU - 04A Rolf Schneider Electronics, D-37130 Gleichen,
  • Tyskland).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimental tilstand Eksamen
Tidsramme: baseline og etter 2 måneder
Å måle den kognitive funksjonen hos Alzheimerpasienter gjennom måling av orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling, språk og kopiering med en totalscore på 30.
baseline og etter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i kortikal eksitabilitet
Tidsramme: Grunnlinje og etter 10 dager
Grunnlinje og etter 10 dager
Wechsler minneskala
Tidsramme: Basal og 2 måneder
Basal og 2 måneder
Intelligent questant (IQ)
Tidsramme: basal og 2 måneder
basal og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Direct current in Alzheimer's

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Likestrømsstimulering ved bruk av anodisk elektrode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere