Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasavirtastimulaation terapeuttinen vaikutus lievästä keskivaikeaan Alzheimer-potilaiden kognitiiviseen toimintaan

perjantai 14. joulukuuta 2012 päivittänyt: Eman M. Khedr, Assiut University

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata todellisen (anodaalisen ja katodisen) vs. näennäisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) tehokkuutta vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) päällä Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden kognitiivisiin toimintoihin ja aivokuoren kiihtymykseen.

Kolmekymmentäkolme potilasta, joilla oli lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti (AD) (todennäköisen AD-diagnoosi National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer Disease and Related Disorders Associationin [NINCDS-ADRDA] kriteerien mukaan) otettiin mukaan tähän tutkimukseen. luokitellaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (yksitoista jokaista ryhmää kohti). Ensimmäinen ryhmä sai anodista tDCS:ää vasemman DLPFC:n sijaan ja 2. ryhmä sai katodista tDCS:ää vasemmalle DLPFC:lle ja 3. ryhmä sai vale-tDCS-stimulaatiota päivittäin 10 peräkkäisenä päivänä (5 päivää/viikko 2 viikon ajan). Minimental State Examination (MMSE), kognitiivisten toimintojen psykometrinen arviointi (MMSE, Wechsler-muistiasteikko, Wechslerin älykäs aikuisten asteikko) arvioitiin ennen, 10. istunnon jälkeen ja sitten 1 ja 2 kuukauden kuluttua. Aivokuoren kiihtyvyys arvioitiin molemmissa pallonpuoliskoissa ennen ja jälkeen istuntojen päättymisen. Neurofysiologiset arvioinnit sisälsivät lepo- ja aktiivisen motorisen kynnyksen (rMT ja aMT) ja aivokuoren hiljaisen kauden (CSP).

Rekrytointihetkellä yksikään potilaista ei käyttänyt masennuslääkkeitä tai neuroleptisiä, rauhoittavia ja unilääkkeitä vähintään kahteen viikkoon ennen arviointia. Kaikki osallistujat tai heidän huoltajansa antavat tietoisen suostumuksen ennen testiin osallistumista ja sen jälkeen, kun tutkimusprotokolla on selitetty täydellisesti.

Tulos: Varsinaisen ryhmän (anodaalinen ja katodinen) tDCS:n odotetaan parantavan enemmän kognitiivisia toimintoja kuin vale-tDCS-ryhmässä. tDCS:tä pidetään uutena adjuvanttina ei-farmakologisena terapeuttisena työkaluna AD-potilaiden hoidossa, joilla on lievä tai kohtalainen dementia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 11517
        • Eman Khedr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmekymmentä potilasta, joilla on todennäköinen AD-diagnoosi National Institute of Neurological and Communicative Disorders Associationin (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994) kriteerien mukaisesti, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi aivohalvauksen historia
  • Aineenvaihduntahäiriöt
  • Muu vakava sairaus tai epilepsia
  • Potilaat metalliesineitä kehossa
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty kraniotomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
11 potilasta Käytimme todellista anodista tDCS:ää vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 20 minuuttia joka päivä 10 peräkkäisenä päivänä.
Menettely: Tasavirtastimulaatio anodielektrodilla
11 potilasta, jotka saivat oikean anodisen tDCS:n vasemmalle DLPFC:lle, 2 mA 20 minuutin ajan joka päivä 10 peräkkäisenä päivänä
Active Comparator: Ryhmä 2
11 potilaalle laitoimme katodista tDCS:ää vasemmalle DLPFC:lle 20 minuutin ajan joka päivä 10 peräkkäisen päivän ajan.
Menettely: tasavirtastimulaatio katodielektrodilla
11 potilasta, jotka saivat oikean katodisen tDCS:n vasemmalle DLPFC:lle, 2 mA 20 minuutin ajan joka päivä 10 peräkkäisenä päivänä
Huijausvertailija: Ryhmä 3
11 potilasta Käytimme valestimulaatioita (anodaalista tDCS:ää) vasemmalle DLPFC:lle muutaman sekunnin ajan ja lopetimme stimulaatiot 2 mA joka päivä 10 päivän ajan.
Menettely: Valheellinen tasavirtastimulaatio
11 potilasta, jotka saivat valeanodaalisen tDCS:n vasemmalle DLPFC:lle vain muutaman sekunnin ajan, 2 ma, joka päivä 10 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
  • Tasavirtastimulaatio (CX - 6650 malli TRCU - 04A Rolf Schneider Electronics, D-37130 Gleichen,
  • Saksa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalinen tilatarkastus
Aikaikkuna: perusviiva ja 2 kuukauden kuluttua
Kognitiivisten toimintojen mittaaminen Alzheimer-potilailla mittaamalla suuntausta, rekisteröintiä, huomiokykyä ja laskemista, palauttamista, kieltä ja kopiointia kokonaispistemäärällä 30.
perusviiva ja 2 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutokset aivokuoren kiihottavuudessa
Aikaikkuna: Perusviiva ja 10 päivän kuluttua
Perusviiva ja 10 päivän kuluttua
Wechslerin muistiasteikko
Aikaikkuna: Perus ja 2 kuukautta
Perus ja 2 kuukautta
Älykäs etsijä (IQ)
Aikaikkuna: perus ja 2 kuukautta
perus ja 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Direct current in Alzheimer's

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa