- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01746498
Therapeutische Wirkung der Gleichstromstimulation auf die kognitive Funktion von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit
Die aktuelle Studie soll die Wirksamkeit einer echten (anodalen und kathodischen) vs. Schein-transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) vergleichen, die über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) auf kognitive Funktionen und kortikale Erregbarkeit von Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) angewendet wird.
In diese Studie wurden 33 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit (AD) einbezogen (Diagnose einer wahrscheinlichen AD gemäß den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA]). zufällig in eine von drei Gruppen eingeteilt (elf für jede Gruppe). Die erste Gruppe erhielt anodisches tDCS über dem linken DLPFC und die zweite Gruppe erhielt kathodisches tDCS über dem linken DLPFC und die dritte Gruppe erhielt eine Schein-tDCS-Stimulation, täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen (5 Tage/Woche für 2 Wochen). Die Minimental State Examination (MMSE) und die psychometrische Beurteilung der kognitiven Funktionen (MMSE, Wechsler-Gedächtnisskala, Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene) wurden vor, nach der 10. Sitzung und dann nach 1 und 2 Monaten beurteilt. Die kortikale Erregbarkeit wurde in beiden Hemisphären vor und nach dem Ende der Sitzungen beurteilt. Die neurophysiologischen Untersuchungen umfassten die Ruhe- und aktive motorische Schwelle (rMT und aMT) sowie die kortikale Ruhephase (CSP).
Zum Zeitpunkt der Rekrutierung nahm keiner der Patienten mindestens zwei Wochen vor der Beurteilung Antidepressiva oder Neuroleptika oder Sedativa-Hypnotika ein. Alle Teilnehmer oder ihre Betreuer geben vor der Teilnahme am Test und nach vollständiger Erläuterung des Studienprotokolls eine Einverständniserklärung ab.
Ergebnis: Es wird erwartet, dass die reale Gruppe, die tDCS (anodisch und kathodisch) erhielt, im Vergleich zur Schein-tDCS-Gruppe eine stärkere Verbesserung der kognitiven Funktionen aufweist. tDCS gilt als neues adjuvantes nicht-pharmakologisches Therapieinstrument zur Behandlung von AD-Patienten mit leichter bis mittelschwerer Demenz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 11517
- Eman Khedr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dreißig Patienten mit der Diagnose einer wahrscheinlichen AD gemäß den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994) werden in diese Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls
- Stoffwechselstörungen
- Andere schwere medizinische Erkrankung oder Epilepsie
- Patienten metallische Gegenstände im Körper
- Patienten, die in der Vergangenheit einer Kraniotomie unterzogen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
11 Patienten Wir haben an 10 aufeinanderfolgenden Tagen täglich 20 Minuten lang echtes anodisches tDCS auf den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet.
|
11 Patienten, die an 10 aufeinanderfolgenden Tagen täglich 20 Minuten lang echtes anodisches tDCS am linken DLPFC, 2 mA, erhielten
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Bei 11 Patienten haben wir an 10 aufeinanderfolgenden Tagen täglich 20 Minuten lang kathodisches tDCS auf die linke DLPFC angewendet.
|
11 Patienten, die an 10 aufeinanderfolgenden Tagen täglich 20 Minuten lang eine echte kathodische tDCS am linken DLPFC erhielten
|
|
Schein-Komparator: Gruppe 3
11 Patienten Wir führten einige Sekunden lang Scheinstimulationen (anodales tDCS) am linken DLPFC durch und stoppten 10 Tage lang täglich 2 mA-Stimulationen.
|
11 Patienten, die an 10 aufeinanderfolgenden Tagen jeden Tag für ein paar Sekunden, 2 Monate, eine Scheinanoden-tDCS am linken DLPFC erhielten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Minimales Staatsexamen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
Zur Messung der kognitiven Funktion bei Alzheimer-Patienten durch Messung von Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung, Sprache und Kopieren mit einer Gesamtpunktzahl von 30.
|
Ausgangswert und nach 2 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der kortikalen Erregbarkeit
Zeitfenster: Basislinie und nach 10 Tagen
|
Basislinie und nach 10 Tagen
|
|
Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: Basal und 2 Monate
|
Basal und 2 Monate
|
|
Intelligenter Sucher (IQ)
Zeitfenster: Basal und 2 Monate
|
Basal und 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Direct current in Alzheimer's
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gleichstromstimulation mit anodischer Elektrode
-
University of Bernki:elementsRekrutierungAltern | Gesunder Freiwilliger | Depressive Störung, schwere depressive StörungSchweiz