Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek stimulace stejnosměrným proudem na kognitivní funkce pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou

14. prosince 2012 aktualizováno: Eman M. Khedr, Assiut University

Současná studie je plánována tak, aby porovnala účinnost skutečné (anodální a katodické) vs falešné transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) na kognitivní funkce a kortikální excitabilitu pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD).

Do této studie bylo zahrnuto 33 pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou (AD) (diagnóza pravděpodobné AD podle kritérií Národního institutu neurologických a komunikativních poruch a Asociace pro Alzheimerovu chorobu a související poruchy s mrtvicí [NINCDS-ADRDA]). náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin (jedenáct pro každou skupinu). První skupina dostávala anodický tDCS přes levý DLPFC a 2. skupina dostávala katodický tDCS na levý DLPFC a 3. skupina dostávala simulovanou stimulaci tDCS, denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů (5 dní/týden po 2 týdny). Minimental State Examination (MMSE), psychometrické hodnocení kognitivních funkcí (MMSE, Wechslerova škála paměti, Wechslerova škála pro dospělé) byly hodnoceny před, po 10. sezení a poté po 1 a 2 měsících. Kortikální excitabilita byla hodnocena v obou hemisférách před a po ukončení sezení. Neurofyziologická hodnocení zahrnovala klidový a aktivní motorický práh (rMT a aMT) a kortikální tichou periodu (CSP).

V době náboru žádný z pacientů neužíval alespoň dva týdny před hodnocením antidepresiva nebo neuroleptika, sedativum-hypnotika. Všichni účastníci nebo jejich pečovatelé dají informovaný souhlas před účastí na testu a po úplném vysvětlení protokolu studie.

Výsledek: Očekává se, že skutečná skupina, která obdržela (anodální a katodální) tDCS, bude mít větší zlepšení kognitivních funkcí ve srovnání se skupinou s falešným tDCS. tDCS je považován za nový adjuvantní nefarmakologický terapeutický nástroj pro léčbu pacientů s AD s mírným až středním stupněm demence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 11517
        • Eman Khedr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie bude zahrnuto třicet pacientů s diagnózou pravděpodobné AD podle kritérií National Institute of Neurological and Communicative Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994).

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza mrtvice
  • Metabolické poruchy
  • Jiné závažné onemocnění nebo epilepsie
  • Pacienti kovové předměty v těle
  • Pacienti, kteří byli v minulosti podrobeni kraniotomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
11 pacientů Aplikovali jsme skutečný anodický tDCS na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) 20 minut každý den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Postup: Stimulace stejnosměrným proudem pomocí anodové elektrody
11 pacientů, kteří dostávali skutečný anodický tDCS na levém DLPFC, 2 mA po dobu 20 minut každý den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů
Aktivní komparátor: Skupina 2
U 11 pacientů jsme aplikovali katodický tDCS na levý DLPFC po dobu 20 minut každý den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Postup: stejnosměrná stimulace pomocí katodové elektrody
11 pacientů, kteří dostávali skutečný katodický tDCS na levém DLPFC, 2 mA po dobu 20 minut každý den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů
Falešný srovnávač: Skupina 3
11 pacientů Aplikovali jsme simulované stimulace (anodální tDCS) na levém DLPFC na několik sekund, zastavení stimulace 2 mA každý den po dobu 10 dnů.
Postup: Falešná stimulace stejnosměrným proudem
11 pacientů, kteří dostávali simulovaný anodický tDCS na levém DLPFC jen na několik sekund, 2 ma, každý den po dobu 10 po sobě jdoucích dnů
Ostatní jména:
  • Stimulace stejnosměrným proudem (CX - 6650 Model TRCU - 04A Rolf Schneider Electronics, D-37130 Gleichen,
  • Německo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální státní zkouška
Časové okno: základní linii a po 2 měsících
Měřit kognitivní funkce u pacientů s alzheimerem pomocí měření orientace, registrace, pozornosti a výpočtu, vyvolání, jazyka a kopírování s celkovým skóre 30.
základní linii a po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny kortikální excitability
Časové okno: Základní linie a po 10 dnech
Základní linie a po 10 dnech
Wechslerova paměťová škála
Časové okno: Bazální a 2 měsíce
Bazální a 2 měsíce
Inteligentní questant (IQ)
Časové okno: bazální a 2 měsíce
bazální a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Direct current in Alzheimer's

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stimulace stejnosměrným proudem pomocí anodové elektrody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit