軽度から中等度のアルツハイマー病患者の認知機能に対する直流刺激の治療効果
現在の研究では、アルツハイマー病 (AD) 患者の認知機能と皮質興奮性に対する、左背外側前頭前野 (DLPFC) に適用される本物の経頭蓋直流刺激 (陽極および陰極) と偽の経頭蓋直流刺激 (tDCS) の有効性を比較することが計画されています。
軽度から中等度のアルツハイマー病（AD）患者（国立神経コミュニケーション障害研究所および脳卒中アルツハイマー病および関連障害協会[NINCDS-ADRDA]の基準によるADの可能性の診断）を持つ33人がこの研究に含まれていた） 3 つのグループ (各グループに 11) のいずれかにランダムに分類されます。 最初のグループは左側 DLPFC に陽極 tDCS を受け、第 2 グループは左側 DLPFC に陰極 tDCS を受け、第 3 グループは偽 tDCS 刺激を連続 10 日間毎日 (2 週間で週 5 日) 受けました。 Minimental State Exam (MMSE)、認知機能の心理測定評価 (MMSE、Wechsler 記憶スケール、Wechsler 成人知能スケール) を、10 回のセッションの前、後、そして 1 か月と 2 か月後に評価しました。 皮質の興奮性は、セッションの終了前後に両半球で評価されました。 神経生理学的評価には、安静時および活動運動閾値 (rMT および aMT)、および皮質沈黙期間 (CSP) が含まれます。
募集時点では、評価前の少なくとも 2 週間、抗うつ薬、神経弛緩薬、鎮静催眠薬を服用している患者はいなかった。 すべての参加者またはその介護者は、試験に参加する前に、また研究プロトコールについて十分な説明を行った後、インフォームドコンセントを与えます。
結果: tDCS を受けた実際のグループ (陽極および陰極) は、偽の tDCS グループと比較して認知機能がさらに改善されることが期待されます。 tDCS は、軽度から中等度の認知症を伴う AD 患者の管理のための新しいアジュバント非薬理学的治療ツールと考えられています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、11517
- Eman Khedr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国立神経伝達障害協会研究所（NINCDS-ADRDA）（McKhann G et al.,1994）の基準に従ってADの可能性があると診断された30人の患者がこの研究に含まれる。
除外基準:
- 脳卒中の既往歴
- 代謝障害
- その他の主要な病気またはてんかん
- 患者の体内に金属物が入っている
- 過去に開頭手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1
11 人の患者に、10 日間連続して毎日 20 分間、左背外側前頭前野 (DLPFC) に実際の陽極 tDCS を適用しました。
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11 人の患者が、左側 DLPFC に実際の陽極 tDCS、2 mA を 20 分間連続 10 日間投与されました。
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アクティブコンパレータ：グループ2
11 人の患者に、10 日間連続して毎日 20 分間、左側の DLPFC に陰極 tDCS を適用しました。
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11 人の患者に、左側 DLPFC に実際のカソード tDCS、2 mA を 20 分間連続 10 日間投与
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偽コンパレータ：グループ3
11人の患者 左DLPFCに数秒間偽刺激(陽極tDCS)を適用し、10日間毎日2mAの停止刺激を適用しました。
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11人の患者が、10日間連続して毎日、左側のDLPFCに数秒間、2分間だけ偽陽極tDCSを受けた
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニメンタル状態試験
時間枠：ベースラインと2か月後
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アルツハイマー病患者の認知機能を、見当識、登録、注意と計算、想起、言語、コピーを合計30点で測定することによって測定します。
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ベースラインと2か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮質の興奮性の変化
時間枠：ベースラインと10日後
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ベースラインと10日後
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ウェクスラーメモリスケール
時間枠：基礎と2ヶ月
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基礎と2ヶ月
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知的な探求者 (IQ)
時間枠：基礎と2ヶ月
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基礎と2ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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