Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczny wpływ stymulacji prądem stałym na funkcje poznawcze pacjentów z łagodną i umiarkowaną chorobą Alzheimera

14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Eman M. Khedr, Assiut University

Obecne badanie ma na celu porównanie skuteczności rzeczywistej (anodalnej i katodowej) i pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) stosowanej w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) na funkcje poznawcze i pobudliwość korową pacjentów z chorobą Alzheimera (AD).

Do badania włączono trzydziestu trzech pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera (AD) (rozpoznanie prawdopodobnej AD zgodnie z kryteriami Narodowego Instytutu Zaburzeń Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Stowarzyszenia Udaru Choroby Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych [NINCDS-ADRDA]) zostało włączonych do badania. losowo przydzielonych do jednej z trzech grup (po jedenastu w każdej grupie). Pierwsza grupa otrzymywała anodowy tDCS na lewym DLPFC, druga grupa otrzymywała katodowy tDCS na lewym DLPFC, a trzecia grupa otrzymywała pozorowaną stymulację tDCS, codziennie przez 10 kolejnych dni (5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie). Minimental State Examination (MMSE), psychometryczna ocena funkcji poznawczych (MMSE, skala pamięci Wechslera, skala inteligencji dorosłego Wechslera) oceniano przed, po 10 sesjach, a następnie po 1 i 2 miesiącach. Pobudliwość korową oceniano w obu półkulach przed i po zakończeniu sesji. Oceny neurofizjologiczne obejmowały spoczynkowy i aktywny próg ruchowy (rMT i aMT) oraz okres ciszy korowej (CSP).

W momencie rekrutacji żaden z pacjentów nie przyjmował leków przeciwdepresyjnych, neuroleptycznych, uspokajająco-nasennych przez co najmniej dwa tygodnie przed badaniem. Wszyscy uczestnicy lub ich opiekunowie wyrażą świadomą zgodę przed przystąpieniem do badania i po pełnym wyjaśnieniu protokołu badania.

Wynik: Oczekuje się, że rzeczywista grupa otrzymująca (anodalny i katodowy) tDCS będzie miała większą poprawę funkcji poznawczych w porównaniu z grupą pozorowaną tDCS. tDCS jest uważany za nowe niefarmakologiczne narzędzie wspomagające w leczeniu pacjentów z AD z otępieniem o łagodnym lub umiarkowanym stopniu nasilenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 11517
        • Eman Khedr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do tego badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów z rozpoznaniem prawdopodobnej AD zgodnie z kryteriami National Institute of Neurological and Communication Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann G i in., 1994).

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia historia udaru
  • Zaburzenia metaboliczne
  • Inna poważna choroba medyczna lub padaczka
  • Pacjenci z metalowymi przedmiotami w ciele
  • Pacjenci poddani kraniotomii w przeszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
11 pacjentów Zastosowaliśmy prawdziwy anodowy tDCS na lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC) 20 minut dziennie przez 10 kolejnych dni.
Procedura: Stymulacja prądem stałym za pomocą elektrody anodowej
11 pacjentów, którzy otrzymywali prawdziwy anodowy tDCS po lewej stronie DLPFC, 2 mA przez 20 minut codziennie przez 10 kolejnych dni
Aktywny komparator: Grupa 2
11 pacjentów zastosowaliśmy katodowy tDCS na lewym DLPFC przez 20 minut każdego dnia przez 10 kolejnych dni.
Procedura: stymulacja prądem stałym za pomocą elektrody katodowej
11 pacjentów, którzy otrzymywali katodową katodową tDCS po lewej stronie DLPFC, 2 mA przez 20 minut codziennie przez 10 kolejnych dni
Pozorny komparator: Grupa 3
11 pacjentów Zastosowaliśmy stymulację pozorowaną (anodalną tDCS) na lewym DLPFC przez kilka sekund, przerywając stymulację 2 mA codziennie przez 10 dni.
Procedura: Pozorowana stymulacja prądem stałym
11 pacjentów, którzy otrzymywali pozorowaną anodową tDCS po lewej stronie DLPFC tylko przez kilka sekund, 2 mA, codziennie przez 10 kolejnych dni
Inne nazwy:
  • Stymulacja prądem stałym (CX - 6650 Model TRCU - 04A Rolf Schneider Electronics, D-37130 Gleichen,
  • Niemcy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalny egzamin państwowy
Ramy czasowe: linię podstawową i po 2 miesiącach
Aby zmierzyć funkcje poznawcze u pacjentów z chorobą Alzheimera poprzez pomiar orientacji, rejestracji, uwagi i liczenia, przypominania, języka i kopiowania z łącznym wynikiem 30.
linię podstawową i po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany pobudliwości korowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 10 dniach
Linia podstawowa i po 10 dniach
Skala pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Baza i 2 miesiące
Baza i 2 miesiące
Inteligentny questant (IQ)
Ramy czasowe: podstawowa i 2 miesiące
podstawowa i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Direct current in Alzheimer's

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj