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Efeito Terapêutico da Estimulação por Corrente Contínua na Função Cognitiva de Pacientes com Alzheimer Leve a Moderado

14 de dezembro de 2012 atualizado por: Eman M. Khedr, Assiut University

O presente estudo pretende comparar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente direta real (anódica e catódica) versus simulada (ETCC) aplicada sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) nas funções cognitivas e na excitabilidade cortical de pacientes com doença de Alzheimer (DA).

Trinta e três pacientes com doença de Alzheimer (DA) leve a moderada (diagnóstico de DA provável de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame da Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados [NINCDS-ADRDA] foram incluídos neste estudo) foram classificados aleatoriamente em um dos três grupos (onze para cada grupo). O primeiro grupo recebeu ETCC anódica no DLPFC esquerdo e o 2º grupo recebeu ETCC catódica no DLPFC esquerdo e o 3º grupo recebeu estimulação simulada de ETCC, diariamente por 10 dias consecutivos (5 dias/semana por 2 semanas). Exame Minimental do Estado (MEEM), avaliação psicométrica para funções cognitivas (MEEM, escala Wechsler de memória, escala Wechsler de inteligência para adultos) foram avaliados antes, após a 10ª sessão e depois de 1 e 2 meses. A excitabilidade cortical foi avaliada em ambos os hemisférios antes e após o término das sessões. As avaliações neurofisiológicas incluíram repouso e limiar motor ativo (rMT e aMT) e período de silêncio cortical (CSP).

No momento do recrutamento, nenhum dos pacientes fazia uso de antidepressivos ou neurolépticos, sedativo-hipnóticos por pelo menos duas semanas antes da avaliação. Todos os participantes ou seus cuidadores darão consentimento informado antes da participação no teste e após explicação completa do protocolo do estudo.

Resultado: Espera-se que o grupo real recebido (anódico e catódico) tDCS tenha mais melhora nas funções cognitivas em comparação com o grupo sham tDCS. O tDCS é considerado uma nova ferramenta terapêutica adjuvante não farmacológica para o manejo de pacientes com DA com demência de grau leve a moderado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 11517
        • Eman Khedr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trinta pacientes com diagnóstico de DA provável de acordo com os critérios da Associação do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994) serão incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • história prévia de AVC
  • Distúrbios metabólicos
  • Outra doença médica importante ou epilepsia
  • Objetos metálicos do paciente no corpo
  • Pacientes submetidos a uma craniotomia no passado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1
11 pacientes Aplicamos tDCS anódico real no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) 20 minutos todos os dias durante 10 dias consecutivos.
Procedimento: Estimulação de corrente contínua usando eletrodo anódico
11 pacientes que receberam ETCC anódica real no DLPFC esquerdo, 2 mA por 20 minutos todos os dias por 10 dias consecutivos
Comparador Ativo: Grupo 2
Em 11 pacientes, aplicamos ETCC catódica em DLPFC esquerdo por 20 minutos todos os dias por 10 dias consecutivos.
Procedimento: Estimulação por corrente contínua usando eletrodo catódico
11 pacientes que receberam ETCC catódica real no DLPFC esquerdo, 2 mA por 20 minutos todos os dias por 10 dias consecutivos
Comparador Falso: Grupo 3
11 pacientes Aplicamos estimulações simuladas (ETCC anódica) no DLPFC esquerdo por alguns segundos e paramos as estimulações 2 mA todos os dias durante 10 dias.
Procedimento: Estimulação de corrente contínua simulada
11 pacientes que receberam ETCC anódica simulada no DLPFC esquerdo apenas por alguns segundos, 2 ma, todos os dias por 10 dias consecutivos
Outros nomes:
  • Estimulação de corrente contínua (CX - 6650 Modelo TRCU - 04A Rolf Schneider Electronics, D-37130 Gleichen,
  • Alemanha).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame do estado minimental
Prazo: linha de base e após 2 meses
Para medir a função cognitiva em pacientes com alzheimer por meio da medição de orientação, registro, atenção e cálculo, recordação, linguagem e cópia com uma pontuação total de 30.
linha de base e após 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alterações na excitabilidade cortical
Prazo: Linha de base e após 10 dias
Linha de base e após 10 dias
Escala de memória Wechsler
Prazo: Básico e 2 meses
Básico e 2 meses
Questionador inteligente (QI)
Prazo: básico e 2 meses
básico e 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Direct current in Alzheimer's

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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