Az egyenáramú stimuláció terápiás hatása az enyhe és közepesen súlyos Alzheimer-betegek kognitív funkcióira
A jelenlegi vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a bal dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) felett alkalmazott valódi (anódos és katódos) és hamis transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatékonyságát az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek kognitív funkcióira és agykérgi ingerlékenységére.
Harminchárom enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban (AD) szenvedő beteget (a National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] kritériumai alapján valószínűsíthető AD diagnózisa) vontak be a vizsgálatba). véletlenszerűen három csoport valamelyikébe soroljuk (minden csoporthoz tizenegy). Az első csoport anódos tDCS-t kapott a bal oldali DLPFC helyett, a 2. csoport pedig katódos tDCS-t kapott a bal DLPFC-n, a 3. csoport pedig hamis tDCS-stimulációt kapott naponta 10 egymást követő napon (hetente 5 napon keresztül 2 héten keresztül). Minimális állapotvizsgálatot (MMSE), kognitív funkciók pszichometriai értékelését (MMSE, Wechsler memóriaskála, Wechsler felnőtt intelligens skála) értékelték a 10. ülés előtt, után, majd 1 és 2 hónap elteltével. A kérgi ingerlékenységet mindkét féltekén értékelték az ülések vége előtt és után. A neurofiziológiai értékelések magukban foglalták a nyugalmi és aktív motoros küszöböt (rMT és aMT), valamint a corticalis silent periódust (CSP).
A toborzás időpontjában az értékelés előtt legalább két hétig egyik beteg sem vett antidepresszánst, vagy neuroleptikus, nyugtató-altató szert. Minden résztvevő vagy gondozója tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvétel előtt, és a vizsgálati protokoll teljes körű ismertetése után.
Eredmény: A valódi (anódos és katódos) tDCS-t kapott csoport várhatóan nagyobb javulást mutat a kognitív funkciók terén, mint a hamis tDCS csoport. A tDCS új adjuváns, nem gyógyszeres terápiás eszköz az enyhe vagy közepes fokú demenciában szenvedő AD-betegek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 11517
- Eman Khedr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harminc olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknél a National Institute of Neurological and Communicative Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kritériumai szerint valószínűsíthető AD-t diagnosztizáltak (McKhann G et al., 1994).
Kizárási kritériumok:
- stroke korábbi története
- Anyagcsere zavarok
- Egyéb súlyos egészségügyi betegség vagy epilepszia
- A betegek fémtárgyak a testben
- A múltban craniotomián átesett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
11 beteg Valós anódos tDCS-t alkalmaztunk a bal dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC) naponta 20 percig, 10 egymást követő napon.
|
11 beteg, akik valódi anódos tDCS-t kaptak a bal oldali DLPFC-n, 2 mA 20 percig minden nap 10 egymást követő napon
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
11 betegnél katódos tDCS-t alkalmaztunk a bal oldali DLPFC-n 20 percig minden nap 10 egymást követő napon.
|
11 beteg, akik valódi katódos tDCS-t kaptak a bal oldali DLPFC-n, 2 mA 20 percig minden nap 10 egymást követő napon
|
|
Sham Comparator: 3. csoport
11 beteg A bal oldali DLPFC-n ál-stimulációkat (anodal tDCS) alkalmaztunk néhány másodpercig, majd 10 napon keresztül minden nap 2 mA-es stop stimulációt alkalmaztunk.
|
11 beteg, akik ál anódos tDCS-t kaptak a bal oldali DLPFC-n, csak néhány másodpercig, 2 millió naponta, 10 egymást követő napon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minimális állapotvizsga
Időkeret: alapvonal és 2 hónap után
|
Az Alzheimer-kóros betegek kognitív funkcióinak mérése a tájékozódás, a regisztráció, a figyelem és a számítás, a visszahívás, a nyelv és a másolás mérésével, összesen 30 ponttal.
|
alapvonal és 2 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
változások a kortikális ingerlékenységben
Időkeret: Alapvonal és 10 nap után
|
Alapvonal és 10 nap után
|
|
Wechsler memória skála
Időkeret: Alap és 2 hónap
|
Alap és 2 hónap
|
|
Intelligens questant (IQ)
Időkeret: alap és 2 hónap
|
alap és 2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Direct current in Alzheimer's
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .