Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af jævnstrømsstimulering på kognitiv funktion hos milde til moderate Alzheimerpatienter

14. december 2012 opdateret af: Eman M. Khedr, Assiut University

Den nuværende undersøgelse er planlagt til at sammenligne effektiviteten af ​​reel (anodal og katodisk) vs sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) anvendt over venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) på kognitive funktioner og kortikal excitabilitet hos patienter med Alzheimers sygdom (AD).

Treogtredive patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom (AD) (diagnose af sandsynlig AD i henhold til kriterierne fra National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] var inkluderet i denne undersøgelse) tilfældigt klassificeret i en af ​​tre grupper (elleve for hver gruppe). Den første gruppe modtog anodal tDCS over venstre DLPFC og 2. gruppe modtog katodisk tDCS på venstre DLPFC, og den 3. gruppe modtog simuleret tDCS-stimulering dagligt i 10 på hinanden følgende dage (5 dage/uge i 2 uger). Minimental State Examination (MMSE), psykometrisk vurdering for kognitive funktioner (MMSE, Wechsler memory scale, Wechsler adult Intelligent scale) blev vurderet før, efter 10. session og derefter efter 1 og 2 måneder. Kortikal excitabilitet blev vurderet i begge hemisfærer før og efter afslutningen af ​​sessioner. Neurofysiologiske evalueringer inkluderede hvile og aktiv motorisk tærskel (rMT og aMT) og kortikal stille periode (CSP).

På rekrutteringstidspunktet havde ingen af ​​patienterne taget antidepressiva eller neuroleptika, beroligende-hypnotiske lægemidler i mindst to uger før vurderingen. Alle deltagere eller deres pårørende vil give informeret samtykke før deltagelse i testen og efter fuldstændig forklaring af undersøgelsesprotokollen.

Resultat: Den reelle gruppe modtaget (anodisk og katodisk) tDCS forventes at have mere forbedring af kognitive funktioner sammenlignet med sham tDCS gruppe. tDCS betragtes som nyt adjuverende ikke-farmakologisk terapeutisk værktøj til behandling af AD-patienter med mild til moderat grad af demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 11517
        • Eman Khedr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tredive patienter med en diagnose af sandsynlig AD i henhold til kriterierne fra National Institute of Neurological and Communicative Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann G et al., 1994) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med slagtilfælde
  • Metaboliske forstyrrelser
  • Anden større medicinsk sygdom eller epilepsi
  • Patienter metalliske genstande i kroppen
  • Patienter, der tidligere har været udsat for en kraniotomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
11 patienter Vi anvendte ægte anodal tDCS på venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) 20 minutter hver dag i 10 på hinanden følgende dage.
Procedure: Jævnstrømsstimulering ved hjælp af anodisk elektrode
11 patienter, der modtog ægte anodal tDCS på venstre DLPFC, 2 mA i 20 minutter hver dag i 10 på hinanden følgende dage
Aktiv komparator: Gruppe 2
11 patienter anvendte vi katodisk tDCS på venstre DLPFC i 20 minutter hver dag i 10 på hinanden følgende dage.
Procedure: jævnstrømsstimulering ved hjælp af katodeelektrode
11 patienter, der modtog ægte katodisk tDCS på venstre DLPFC, 2 mA i 20 minutter hver dag i 10 på hinanden følgende dage
Sham-komparator: Gruppe 3
11 patienter Vi anvendte sham-stimuleringer (anodal tDCS) på venstre DLPFC i få sekunder, stopstimuleringerne 2 mA hver dag i 10 dage.
Procedure: Sham jævnstrømsstimulering
11 patienter, der modtog sham anodal tDCS på venstre DLPFC kun i få sekunder, 2 ma, hver dag i 10 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • Jævnstrømsstimulering (CX - 6650 Model TRCU - 04A Rolf Schneider Electronics, D-37130 Gleichen,
  • Tyskland).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: baseline og efter 2 måneder
At måle den kognitive funktion hos Alzheimerpatienter gennem måling af orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse, sprog og kopiering med en samlet score på 30.
baseline og efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i kortikal excitabilitet
Tidsramme: Basislinje og efter 10 dage
Basislinje og efter 10 dage
Wechsler hukommelsesvægt
Tidsramme: Basal og 2 måneder
Basal og 2 måneder
Intelligent questant (IQ)
Tidsramme: basal og 2 måneder
basal og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Direct current in Alzheimer's

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jævnstrømsstimulering ved hjælp af anodisk elektrode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner